- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03007277
Évaluation des services français de protection de la mère et de l'enfant de 11 territoires français ayant reçu des directives communes d'intervention (PANJO)
18 février 2020 mis à jour par: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Évaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant fourni d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)
L'étude PANJO vise à évaluer, au sein des services de santé publique français, l'impact d'une formation d'aide à domicile sur l'attachement parent-enfant, les résultats familiaux, l'utilisation des services et les indicateurs de maltraitance des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En traduction
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
447
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint Denis, France, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- nullipare
- Enceinte <32 semaines d'aménorrhée
- Répond oui à la question suivante : "vous sentez-vous seul face aux changements à venir liés à votre enfant"
Critère d'exclusion:
- A l'intention de se déplacer en dehors de la zone dans laquelle elle peut recevoir l'intervention
- Voir un psychologue ou un psychiatre au moins une fois par semaine
- Refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention PANJO
201 femmes nullipares seront recrutées au sein des services publics de la PMI.
Les infirmières/sages-femmes proposeront de s'inscrire au groupe PANJO, qui consiste à recevoir 6 à 12 visites à domicile par une visiteuse à domicile formée par l'équipe PANJO Les visites consisteront en des interventions de 45 à 90 minutes visant à soutenir la famille dans les défis du quotidien qu'ils peuvent rencontrer et pour soutenir le développement de relations parent-enfant qualitatives.
|
PANJO consiste en une intervention de 6 à 12 visites à domicile visant à soutenir les parents, à soutenir leur relation à venir puis avec leur premier enfant nouveau-né et à les aider à accéder à tous les services dont ils pourraient avoir besoin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Service comme d'habitude
246 femmes nullipares seront recrutées au sein de plusieurs maternités.
Ils recevront les services qu'ils peuvent demander auprès (a) des maternités, (b) des services de protection maternelle et infantile (PMI, généralement 1 ou 2 visites à domicile sans normes) ou de tout autre service disponible.
L'adresse et le téléphone de la maternité la plus proche leur seront communiqués.
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PANJO consiste en une intervention de 6 à 12 visites à domicile visant à soutenir les parents, à soutenir leur relation à venir puis avec leur premier enfant nouveau-né et à les aider à accéder à tous les services dont ils pourraient avoir besoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité parentale
Délai: Enfant 6ème mois
|
Questionnaire parental en 20 items évaluant l'auto-efficacité et les comportements coercitifs des parents
|
Enfant 6ème mois
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Inventaire du stress parental
Délai: Enfant 6ème mois
|
Sous-échelle "interactions parent-enfant"
|
Enfant 6ème mois
|
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Utilisation des services
Délai: Enfant 6ème mois
|
Utilisation de tous les services sociaux et de santé par les familles
|
Enfant 6ème mois
|
|
Les accidents
Délai: Enfant 6ème mois
|
Nb d'accidents et d'accidents entraînant une hospitalisation chez les enfants
|
Enfant 6ème mois
|
|
Maltraitance des enfants
Délai: Enfant 6ème mois
|
Nombre de services requis au sein des services de protection de l'enfance
|
Enfant 6ème mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pacotis-Impact Parental
Délai: Enfant 6ème et 12ème mois
|
Sous-échelle de l'impact parental autodéclaré
|
Enfant 6ème et 12ème mois
|
|
Inventaire du stress parental - Détresse parentale
Délai: Enfant 6ème et 12ème mois
|
Mesure de la détresse parentale
|
Enfant 6ème et 12ème mois
|
|
Connaissance de l'inventaire du développement du nourrisson (questionnaire KIDI)
Délai: Enfant 6ème et 12ème mois
|
Mesure de la connaissance du développement du nourrisson
|
Enfant 6ème et 12ème mois
|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Enfant 6ème et 12ème mois
|
Mesure de la dépression chez les mères
|
Enfant 6ème et 12ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PANJO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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