- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007277
Ranskan äitien- ja lastensuojelupalvelujen arviointi 11 Ranskan alueelta, jotka ovat saaneet yhteiset interventioohjeet (PANJO)
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouneset : un Outil de Enforcement Des Services de PMI)
PANJO-tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ranskan julkisissa terveyspalveluissa kotivierailijakoulutuksen vaikutusta vanhemman ja lapsen väliseen kiintymykseen, perheiden tuloksiin, palvelujen käyttöön ja lasten pahoinpitelyindikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käännöksessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
447
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Denis, Ranska, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliparous
- Raskaana <32 viikkoa amenorrea
- Vastaa kyllä seuraavaan kysymykseen: "tunnetko olosi yksinäiseksi lapsesi tulevien muutosten edessä"
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo muuttaa alueen ulkopuolelle, jolla hän voi saada interventiota
- Psykologin tai psykiatrin vastaanotolla vähintään kerran viikossa
- Kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PANJO Interventio
PMI:n julkisiin palveluihin palkataan 201 synnyttämätöntä naista.
Sairaanhoitajat/kätiöt ehdottavat ilmoittautumista PANJO-ryhmään, joka koostuu 6-12 kotikäynnistä PANJO-tiimin kouluttaman kotivieraan toimesta. Käynnit koostuvat 45-90 minuutin interventioista, joiden tarkoituksena on tukea perhettä arjen haasteissa. he voivat kohdata ja tukea laadullisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden kehittymistä.
|
PANJO koostuu 6-12 kotikäyntiinterventiosta, jonka tavoitteena on tukea vanhempia, tukea heidän tulevaa suhdetta ensimmäisen vastasyntyneen lapsen kanssa ja auttaa heitä saavuttamaan kaikki tarvitsemansa palvelut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Palvelu tuttuun tapaan
246 synnyttämätöntä naista rekrytoidaan useisiin synnytysosastoihin.
He saavat pyytämänsä palvelut (a) äitiystoimistolta, (b) äitiys- ja lastensuojelupalveluilta (PMI, yleensä 1 tai 2 kotikäyntiä ilman standardeja) tai muilta saatavilla olevilta palveluilta.
Heille ilmoitetaan lähimmän synnytysosaston osoite ja puhelin.
|
PANJO koostuu 6-12 kotikäyntiinterventiosta, jonka tavoitteena on tukea vanhempia, tukea heidän tulevaa suhdetta ensimmäisen vastasyntyneen lapsen kanssa ja auttaa heitä saavuttamaan kaikki tarvitsemansa palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lapsi 6kk
|
Vanhemman 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhempien itsetehokkuutta ja pakkokäyttäytymistä
|
Lapsi 6kk
|
|
Vanhempien stressikartoitus
Aikaikkuna: Lapsi 6kk
|
Alaasteikko "vanhemman ja lapsen vuorovaikutus"
|
Lapsi 6kk
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lapsi 6kk
|
Perheiden kaikkien sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttö
|
Lapsi 6kk
|
|
Onnettomuuksia
Aikaikkuna: Lapsi 6kk
|
Huom. tapaturmia ja lasten sairaalahoitoon johtaneita onnettomuuksia
|
Lapsi 6kk
|
|
Lasten pahoinpitely
Aikaikkuna: Lapsi 6kk
|
Lastensuojelupalveluissa tarvittavien palvelujen määrä
|
Lapsi 6kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pacotis-vanhempien vaikutus
Aikaikkuna: Lapsi 6. ja 12. kk
|
Vanhemmuuteen liittyvän vaikutuksen alaasteikko on itse ilmoittanut
|
Lapsi 6. ja 12. kk
|
|
Vanhempien stressikartoitus – vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Lapsi 6. ja 12. kk
|
Vanhempien ahdistuksen mitta
|
Lapsi 6. ja 12. kk
|
|
Knowledge of Infant Development Inventory (KIDI-kysely)
Aikaikkuna: Lapsi 6. ja 12. kk
|
Vauvan kehityksen tiedon mitta
|
Lapsi 6. ja 12. kk
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lapsi 6. ja 12. kk
|
Äitien masennuksen mittaus
|
Lapsi 6. ja 12. kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANJO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta