斑点追踪超声心动图增加了失代偿性心力衰竭的信息 (STRAIN-DHF)
2016年12月30日 更新者：Marco Stephan Lofrano Alves
该研究的总体目标是确定斑点追踪超声心动图是否对急诊科急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者的常规评估（临床和超声心动图）具有额外的预后价值。
具体目标： 1 - 评估心脏收缩力学变化（通过连续测量应变、应变率、位移速度、旋转和心室扭转）与 ADHF 临床结果之间的关联。 2 - 评估这些参数与神经激素活性、心肌损伤、纤维化和心肌重塑、炎症活动和心肾综合征的生物标志物之间可能存在的关联。
研究概览
详细说明
在美国，ADHF 综合征每年约有 100 万例急诊入院，病例数在过去 30 年增加了两倍，目前是 65 岁以上患者入院的主要原因。
最近的一项研究表明，在出现 ADHF 的风险相似的患者中，那些在急诊室接受治疗（试图早日出院）的患者死亡率高于住院治疗的患者。
另一方面，临床病程的不确定性也会导致不必要的住院时间延长，从而给卫生系统带来负担并消耗资源。
因此，开展研究以更好地了解 ADHF 的病理生理学并确定急诊科的新风险分层工具至关重要。
超声心动图是应用最广泛的成像方法，在心衰患者的诊断和管理中起着关键作用。
然而，传统超声心动图的一些方法学局限性导致某些参数的可重复性以及观察者内部和观察者之间的一致性较低，从而降低了它们的预后能力。
近年来，新技术已被纳入该方法以试图克服这些限制。
其中一项新技术是带有“斑点追踪”的超声心动图。
由于其超声波束角度独立性，该方法本质上比传统超声心动图派生的参数具有显着优势。
然而，文献中缺乏关于这种新技术在 ADHF 患者中的数据，我们还没有找到评估这种方法在这种情况下的前瞻性队列患者中的预后价值的研究。
本研究旨在了解这种用于急救护理中心脏力学的评估工具，探索其对 ADHF 患者的潜在预后价值，旨在帮助心脏病专家确定符合条件的患者，以便尽早安全出院，并确定哪些患者需要住院治疗并建议进行更长时间的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
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接触：
- Marco Stephan L Alves, MD
- 电话号码：+55 11 981431512
- 邮箱：mslalves@hotmail.com
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副研究员：
- Wilson Mathias Jr, MD-PhD
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副研究员：
- Cassio CS Machado, MD
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副研究员：
- Danilo B Moleta, MD
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首席研究员：
- Marco S Lofrano-Alves, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
失代偿性心力衰竭
描述
纳入标准：
- 因失代偿性心力衰竭急诊入院。
排除标准：
- 收缩压<85、需要手术治疗、高心室频率心房颤动或扑动、严重肺部疾病、肺栓塞、感染性休克、晚期恶性肿瘤、妊娠、心脏移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率、心脏移植、左心室辅助装置和失代偿性心力衰竭再入院的复合终点。
大体时间：入学后六个月
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入学后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肾综合征的发展（计算肌酐清除率损失超过 30% 或需要透析）
大体时间：入院后1个月
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入院后1个月
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心脏死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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左心室应变的变化
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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左心室应变率的变化
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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左心室扭转的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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左心室射血分数的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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左心房应变的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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左心房应变率的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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左心房容积的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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右心室纵向应变的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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右心室纵向应变率的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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右心室分数面积变化
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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右心室功能指数的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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右心室收缩压指数的变化
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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右心室负荷适应指数的变化
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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三尖瓣环平面收缩期偏移的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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三尖瓣组织多普勒峰值收缩速度的变化 (s´)
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
|
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双心室应变指数的变化
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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B型钠尿肽（BNP）的血清水平
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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血清肌钙蛋白水平
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 的血清水平
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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半乳糖凝集素 3 的血清水平
大体时间：入院后72小时
|
入院后72小时
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C反应蛋白的血清水平
大体时间：入院后72小时
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入院后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Stephan L Alves, MD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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斑点追踪超声心动图的临床试验
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Ting LiBeijing Geriatric Hospital; Tianjin Huanhu Hospital未知