Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speckle Tracking Ekkokardiografi tilføjer information i dekompenseret hjertesvigt (STRAIN-DHF)

30. december 2016 opdateret af: Marco Stephan Lofrano Alves
Det overordnede formål med undersøgelsen er at afgøre, om speckle tracking ekkokardiografi giver yderligere prognostisk værdi til den rutinemæssige vurdering (klinisk og ekkokardiografi) hos patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) på akutmodtagelsen. Specifikke mål: 1 - At evaluere sammenhængen mellem ændringer i hjertets kontraktile mekanik (ved serielle målinger af belastning, belastningshastighed, forskydningshastighed, rotation og ventrikulær torsion) med kliniske resultater i ADHF. 2 - Evaluer den mulige sammenhæng mellem disse parametre med biomarkører for neurohormonel aktivitet, myokardieskade, fibrose og myokardieomdannelse, inflammatorisk aktivitet og kardiorenalt syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADHF-syndromer omfatter omkring en million akutte indlæggelser om året i USA, og antallet af tilfælde er tredoblet i de sidste tre årtier, hvilket i øjeblikket repræsenterer hovedårsagen til hospitalsindlæggelse hos patienter over 65 år. En nylig undersøgelse viste, at blandt patienter med lignende risiko i præsentationen af ​​ADHF, har de indlagte og behandlede i nødstilfælde (i forsøg på at få tidlig udskrivning) højere dødelighed end dem, der behandles ved indlæggelse. På den anden side kan usikkerhed om det kliniske forløb også resultere i langvarige og unødvendige indlæggelser, som belaster sundhedssystemet og tærer på ressourcerne. Det er derfor vigtigt at udføre undersøgelser, der giver en bedre forståelse af patofysiologien af ​​ADHF og at bestemme nye risikostratificeringsværktøjer i akutmodtagelsen. Ekkokardiografi er den mest udbredte billeddiagnostiske metode og har en nøglerolle i diagnosticering og behandling af patienter med HF. Nogle metodiske begrænsninger af konventionel ekkokardiografi forårsager imidlertid lav reproducerbarhed og intra- og inter-observatør-overensstemmelse for nogle parametre, hvilket reducerer deres prognostiske evne. I de senere år er nye teknologier blevet indarbejdet i metoden i et forsøg på at overvinde disse begrænsninger. En af disse nye teknologier er ekkokardiografi med "speckle tracking". Metoden har i sagens natur en væsentlig fordel i forhold til parametre afledt af konventionel ekkokardiografi på grund af dens ultralydsstrålevinkeluafhængighed. Imidlertid er der mangel på data om denne nye teknologi hos patienter med ADHF i litteraturen, og vi har ikke fundet undersøgelser, der evaluerer den prognostiske værdi af denne metode i en potentiel gruppe af patienter i denne tilstand. Denne undersøgelse har til formål at udvikle viden om dette vurderingsværktøj til hjertemekanik i akutbehandling, udforske dets potentielle prognostiske værdi hos patienter med ADHF, med det formål at hjælpe kardiologen med at identificere egnede patienter til tidlig og sikker udskrivning og at identificere de patienter, for hvem hospitalsindlæggelse og længere behandling anbefales.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Underforsker:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Underforsker:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dekompenseret hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse i nødstilfælde for dekompenseret hjertesvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk < 85, behov for kirurgisk behandling, høj ventrikulær frekvens atrieflimren eller -flimmer, svær lungesygdom, lungeemboli, septisk shock, fremskreden malign neoplasi, graviditet, hjertetransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat endepunkt for dødelighed, hjertetransplantation, venstre ventrikulær hjælpeanordning og genindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt.
Tidsramme: Seks måneder efter indlæggelsen
Seks måneder efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af kardiorenalt syndrom (tab på mere end 30 % af den beregnede kreatininclearance eller behov for dialyse)
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
1 måned efter indlæggelsen
Hjertedødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i venstre ventrikelbelastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikels belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikel torsion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atriel belastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atriel belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i venstre atrievolumen
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels longitudinelle belastning
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels longitudinelle belastningshastighed
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels fraktionelle område ændres
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels præstationsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikel kontraktion-trykindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i højre ventrikels belastningstilpasningsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i trikuspidal ringformet systolisk ekskursion
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i trikuspidalvæv Doppler peak systolisk hastighed (s´)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Ændringer i biventrikulært belastningsindeks
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveau af B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af troponin
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af galectin-3
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen
Serumniveauer af C-reaktivt protein
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelsen
72 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marco Stephan Lofrano Alves

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret hjertesvigt

Kliniske forsøg med speckle tracking ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner