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L'échocardiographie de suivi des chatoiements ajoute des informations sur l'insuffisance cardiaque décompensée (STRAIN-DHF)

30 décembre 2016 mis à jour par: Marco Stephan Lofrano Alves
L'objectif global de l'étude est de déterminer si l'échocardiographie de suivi du speckle présente une valeur pronostique supplémentaire à l'évaluation de routine (clinique et échocardiographique) chez les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) aux urgences. Objectifs spécifiques : 1 - Évaluer l'association entre les modifications de la mécanique contractile cardiaque (par des mesures en série de la contrainte, de la vitesse de contrainte, de la vitesse de déplacement, de la rotation et de la torsion ventriculaire) avec les résultats cliniques dans l'ADHF. 2 - Évaluer l'association possible de ces paramètres avec des biomarqueurs de l'activité neurohormonale, de la lésion myocardique, de la fibrose et du remodelage myocardique, de l'activité inflammatoire et du syndrome cardiorénal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les syndromes ADHF représentent environ un million d'admissions aux urgences par an aux États-Unis, et le nombre de cas a triplé au cours des trois dernières décennies, représentant actuellement la principale cause d'hospitalisation chez les patients de plus de 65 ans. Une étude récente a montré que parmi les patients présentant un risque similaire dans la présentation de l'ADHF, ceux admis et traités aux urgences (pour tenter d'obtenir une sortie précoce) ont un taux de mortalité plus élevé que ceux traités par hospitalisation. D'autre part, l'incertitude quant à l'évolution clinique peut également entraîner des hospitalisations prolongées et inutiles, qui grèvent le système de santé et consomment des ressources. Ainsi, il est essentiel de mener des études qui apportent une meilleure compréhension de la physiopathologie de l'ADHF et de déterminer de nouveaux outils de stratification des risques aux urgences. L'échocardiographie est la méthode d'imagerie la plus utilisée et joue un rôle clé dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'IC. Cependant, certaines limites méthodologiques de l'échocardiographie conventionnelle entraînent une faible reproductibilité et un accord intra et inter-observateur pour certains paramètres, réduisant leur capacité pronostique. Ces dernières années, de nouvelles technologies ont été intégrées à la méthode pour tenter de surmonter ces limitations. L'une de ces nouvelles technologies est l'échocardiographie avec « speckle tracking ». La méthode, de par sa nature, présente un avantage significatif par rapport aux paramètres dérivés de l'échocardiographie conventionnelle, en raison de son indépendance de l'angle du faisceau ultrasonore. Cependant, il existe peu de données sur cette nouvelle technologie chez les patients atteints d'ADHF dans la littérature et nous n'avons pas trouvé d'études évaluant la valeur pronostique de cette méthode dans une cohorte prospective de patients dans cette condition. Cette étude vise à développer les connaissances de cet outil d'évaluation de la mécanique cardiaque en soins d'urgence, en explorant sa valeur pronostique potentielle chez les patients atteints d'ADHF, visant à aider le cardiologue à identifier les patients éligibles pour une sortie précoce et sûre, et à identifier les patients pour lesquels l'hospitalisation et un traitement plus long sont recommandés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil
        • Recrutement
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Chercheur principal:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Insuffisance cardiaque décompensée

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux urgences pour insuffisance cardiaque décompensée.

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique < 85, besoin d'un traitement chirurgical, fibrillation ou flutter auriculaire à fréquence ventriculaire élevée, maladie pulmonaire grave, embolie pulmonaire, choc septique, néoplasie maligne avancée, grossesse, transplantation cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critère composite de mortalité, transplantation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire gauche et réadmission pour insuffisance cardiaque décompensée.
Délai: Six mois après l'admission
Six mois après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Développement d'un syndrome cardio-rénal (perte de plus de 30 % de la clairance calculée de la créatinine ou besoin de dialyse)
Délai: 1 mois après l'admission
1 mois après l'admission
Mortalité cardiaque
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la tension du ventricule gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Changements dans le taux de contrainte du ventricule gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la torsion du ventricule gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la tension auriculaire gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Changements dans le taux de contrainte auriculaire gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications du volume auriculaire gauche
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la tension longitudinale du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications du taux de déformation longitudinale du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la zone fractionnaire du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de l'indice de performance du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de l'indice de pression de contraction du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de l'indice d'adaptation à la charge du ventricule droit
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de la vitesse systolique du pic Doppler du tissu tricuspide (s´)
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Modifications de l'indice de contrainte biventriculaire
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Taux sérique de peptide natriurétique de type B (BNP)
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Niveaux sériques de troponine
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Taux sériques de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Niveaux sériques de galectine-3
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission
Niveaux sériques de protéine C-réactive
Délai: 72 heures après l'admission
72 heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marco Stephan Lofrano Alves

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Autre subvention/numéro de financement: Sao Paulo Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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