Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foltkövető echokardiográfia információval szolgál a dekompenzált szívelégtelenségről (STRAIN-DHF)

2016. december 30. frissítette: Marco Stephan Lofrano Alves
A vizsgálat általános célja annak megállapítása, hogy a foltkövető echokardiográfia további prognosztikai értéket képvisel-e a rutin (klinikai és echokardiográfiás) értékeléshez képest azoknál a betegeknél, akiket akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) vettek fel a sürgősségi osztályon. Konkrét célkitűzések: 1 - A szív összehúzódási mechanikájában bekövetkező változások (a feszültség, a feszültség, az elmozdulási sebesség, a forgás és a kamrai torzió sorozatos mérésével) összefüggésének értékelése az ADHF klinikai eredményeivel. 2 - Értékelje e paraméterek lehetséges összefüggését a neurohormonális aktivitás biomarkereivel, a szívizom sérülésével, a fibrózissal és a szívizom remodellingjével, a gyulladásos aktivitással és a kardiorenális szindrómával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ADHF-szindrómák évente körülbelül egymillió sürgősségi felvételt jelentenek az Egyesült Államokban, és az esetek száma megháromszorozódott az elmúlt három évtizedben, ami jelenleg a 65 év feletti betegek kórházi felvételének fő okát jelenti. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy az ADHF megjelenésében hasonló kockázatú betegek körében a sürgősségi (korai hazabocsátás érdekében) felvett és kezelt betegek halálozási aránya magasabb, mint a kórházi kezeléssel kezelt betegek körében. Másrészt a klinikai lefolyással kapcsolatos bizonytalanság elhúzódó és szükségtelen kórházi kezeléseket is eredményezhet, ami megterheli az egészségügyi rendszert és erőforrásokat emészt fel. Ezért létfontosságú olyan tanulmányok elvégzése, amelyek jobban megértik az ADHF patofiziológiáját, és új kockázati rétegződési eszközöket határoznak meg a sürgősségi osztályon. Az echokardiográfia a legszélesebb körben alkalmazott képalkotó módszer, és kulcsszerepe van a szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében. A hagyományos echokardiográfia néhány módszertani korlátja azonban alacsony reprodukálhatóságot, valamint egyes paraméterek intra- és megfigyelőközi megegyezését okozza, ami csökkenti azok prognosztikai képességét. Az elmúlt években új technológiákat építettek be a módszerbe, hogy megpróbálják leküzdeni ezeket a korlátokat. Az egyik ilyen új technológia az echokardiográfia a "foltkövetéssel". A módszer természeténél fogva jelentős előnnyel rendelkezik a hagyományos echokardiográfiából származó paraméterekkel szemben, az ultrahang sugárszög-függetlensége miatt. Az irodalomban azonban kevés adat áll rendelkezésre erről az új technológiáról ADHF-ben szenvedő betegeknél, és nem találtunk olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna ennek a módszernek a prognosztikai értékét az ebben az állapotban lévő betegek potenciális csoportjában. A tanulmány célja, hogy ismereteket fejlesszen ki a sürgősségi ellátásban igénybe vehető szívmechanikai értékelő eszközről, feltárja potenciális prognosztikai értékét ADHF-ben szenvedő betegeknél, célja, hogy segítse a kardiológust a korai és biztonságos hazabocsátásra alkalmas betegek azonosításában, valamint azon betegek azonosításában, akiket kórházba kell helyezni. és hosszabb kezelés javasolt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Alkutató:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Alkutató:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Kutatásvezető:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dekompenzált szívelégtelenség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi felvétel dekompenzált szívelégtelenség miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztolés vérnyomás < 85, műtéti kezelésre szorul, magas kamrai frekvenciájú pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés, súlyos tüdőbetegség, tüdőembólia, szeptikus sokk, előrehaladott rosszindulatú daganat, terhesség, szívátültetés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összetett végpont: mortalitás, szívátültetés, bal kamrai segédeszköz és visszafogadás dekompenzált szívelégtelenség esetén.
Időkeret: Hat hónappal a felvétel után
Hat hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardio-renalis szindróma kialakulása (a számított kreatinin-clearance több mint 30%-ának elvesztése vagy dialízis szükségessége)
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után
1 hónappal a felvétel után
Szívhalálozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a bal kamra törzsében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra feszülési sebességében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra torziójában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal kamra ejekciós frakciójában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvari feszültségben
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvari feszülési arányban
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a bal pitvar térfogatában
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra longitudinális feszültségében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra longitudinális feszültségi sebességében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra frakcionált területének megváltoznak
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra teljesítményindexében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a jobb kamra összehúzódási-nyomás indexében
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A jobb kamra terhelési alkalmazkodási indexének változásai
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio változásai
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
Változások a tricuspidalis szövetben Doppler csúcs szisztolés sebesség (s')
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A biventricularis törzsi index változása
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A B-típusú natriuretikus peptid (BNP) szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A troponin szérum szintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL) szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A galectin-3 szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után
A C-reaktív fehérje szérumszintje
Időkeret: 72 órával a felvétel után
72 órával a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marco Stephan Lofrano Alves

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sao Paulo Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a foltkövető echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel