Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie se sledováním skvrn přidává informace o dekompenzovaném srdečním selhání (STRAIN-DHF)

30. prosince 2016 aktualizováno: Marco Stephan Lofrano Alves
Celkovým cílem studie je zjistit, zda speckle tracking echokardiografie představuje další prognostickou hodnotu k rutinnímu vyšetření (klinickému a echokardiografickému) u pacientů přijatých s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) na pohotovost. Specifické cíle: 1 - Vyhodnotit souvislost mezi změnami v srdeční kontraktilní mechanice (sériovým měřením napětí, rychlosti deformace, rychlosti posunu, rotace a ventrikulární torze) s klinickými výsledky u ADHF. 2 - Vyhodnoťte možnou souvislost těchto parametrů s biomarkery neurohormonální aktivity, poškození myokardu, fibrózy a remodelace myokardu, zánětlivé aktivity a kardiorenálního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndromy ADHF zahrnují přibližně jeden milion urgentních příjmů ročně ve Spojených státech a počet případů se za poslední tři desetiletí ztrojnásobil, což v současnosti představuje hlavní příčinu hospitalizace u pacientů starších 65 let. Nedávná studie ukázala, že mezi pacienty s podobným rizikem při prezentaci ADHF mají ti, kteří byli přijati a léčeni v naléhavých případech (ve snaze získat předčasné propuštění), vyšší úmrtnost než ti, kteří byli léčeni hospitalizací. Na druhou stranu nejistota ohledně klinického průběhu může mít za následek i prodloužené a zbytečné hospitalizace, což zatěžuje zdravotní systém a spotřebovává zdroje. Je tedy životně důležité provést studie, které přinesou lepší pochopení patofyziologie ADHF a určit nové nástroje stratifikace rizika na pohotovosti. Echokardiografie je nejpoužívanější zobrazovací metodou a má klíčovou roli v diagnostice a léčbě pacientů se srdečním selháním. Některá metodologická omezení konvenční echokardiografie však způsobují u některých parametrů nízkou reprodukovatelnost a shodu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli, což snižuje jejich prognostickou schopnost. V posledních letech byly do metody začleněny nové technologie ve snaze překonat tato omezení. Jednou z těchto nových technologií je echokardiografie se „sledováním skvrn“. Metoda má ze své podstaty podstatnou výhodu oproti parametrům odvozeným z konvenční echokardiografie, protože je závislá na úhlu ultrazvukového paprsku. V literatuře je však o této nové technologii u pacientů s ADHF nedostatek údajů a nenašli jsme studie hodnotící prognostickou hodnotu této metody u prospektivní kohorty pacientů s tímto stavem. Tato studie si klade za cíl rozvinout znalosti o tomto hodnotícím nástroji pro srdeční mechaniku v neodkladné péči, prozkoumat jeho potenciální prognostickou hodnotu u pacientů s ADHF, s cílem pomoci kardiologovi identifikovat vhodné pacienty pro časné a bezpečné propuštění a identifikovat ty pacienty, kteří byli hospitalizováni a doporučuje se delší léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dekompenzované srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem na pohotovosti pro dekompenzované srdeční selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak < 85, nutnost chirurgické léčby, vysokofrekvenční komorová fibrilace nebo flutter, těžké plicní onemocnění, plicní embolie, septický šok, pokročilá maligní neoplazie, těhotenství, transplantace srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený cílový ukazatel úmrtnosti, transplantace srdce, zařízení na podporu levé komory a readmise pro dekompenzované srdeční selhání.
Časové okno: Šest měsíců po přijetí
Šest měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj kardio-renálního syndromu (ztráta více než 30 % vypočtené clearance kreatininu nebo potřeba dialýzy)
Časové okno: 1 měsíc po přijetí
1 měsíc po přijetí
Srdeční úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny napětí levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v rychlosti namáhání levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny torze levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny ejekční frakce levé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v namáhání levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v rychlosti namáhání levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny objemu levé síně
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v podélném namáhání pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v podélné deformační rychlosti pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny frakční oblasti pravé komory se mění
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu výkonu pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu kontrakce pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu adaptace zátěže pravé komory
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny v trikuspidální tkáni Dopplerovská vrcholová systolická rychlost (s´)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Změny indexu biventrikulární deformace
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Sérová hladina natriuretického peptidu typu B (BNP)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny troponinu v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Sérové ​​hladiny lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL)
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny galektinu-3 v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí
Hladiny C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: 72 hodin po přijetí
72 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marco Stephan Lofrano Alves

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Jiné číslo grantu/financování: Sao Paulo Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Klinické studie na echokardiografie se sledováním skvrn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit