Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia ze śledzeniem plamek dodaje informacje w zdekompensowanej niewydolności serca (STRAIN-DHF)

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Marco Stephan Lofrano Alves
Ogólnym celem badania jest ustalenie, czy echokardiografia śledząca plamki ma dodatkową wartość prognostyczną w porównaniu z rutynową oceną (kliniczną i echokardiograficzną) u pacjentów przyjętych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) na oddziale ratunkowym. Cele szczegółowe: 1 - Ocena związku między zmianami mechaniki skurczu mięśnia sercowego (poprzez seryjne pomiary odkształcenia, szybkości odkształcenia, prędkości przemieszczania, rotacji i skrętu komory) z wynikami klinicznymi w ADHF. 2 - Ocena możliwego związku tych parametrów z biomarkerami aktywności neurohormonalnej, uszkodzenia mięśnia sercowego, zwłóknienia i przebudowy mięśnia sercowego, aktywności zapalnej i zespołu sercowo-nerkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespoły ADHF obejmują około miliona przyjęć w nagłych wypadkach rocznie w Stanach Zjednoczonych, a liczba przypadków potroiła się w ciągu ostatnich trzech dekad, co stanowi obecnie główną przyczynę hospitalizacji pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Niedawne badanie wykazało, że wśród pacjentów z podobnym ryzykiem wystąpienia ADHF, ci przyjmowani i leczeni w trybie nagłym (w celu uzyskania wcześniejszego wypisu) mają wyższy wskaźnik śmiertelności niż ci leczeni w ramach hospitalizacji. Z drugiej strony niepewność co do przebiegu klinicznego może również skutkować przedłużającymi się i niepotrzebnymi hospitalizacjami, co obciąża system opieki zdrowotnej i pochłania zasoby. Dlatego tak ważne jest przeprowadzenie badań, które pozwolą lepiej zrozumieć patofizjologię ADHF i określić nowe narzędzia stratyfikacji ryzyka w oddziale ratunkowym. Echokardiografia jest najczęściej stosowaną metodą obrazowania i odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu pacjentów z HF. Jednak pewne ograniczenia metodologiczne konwencjonalnej echokardiografii powodują niską odtwarzalność i zgodność niektórych parametrów wewnątrz i między obserwatorami, zmniejszając ich zdolność prognostyczną. W ostatnich latach do metody włączono nowe technologie, próbując przezwyciężyć te ograniczenia. Jedną z tych nowych technologii jest echokardiografia ze „śledzeniem plamek”. Metoda ze swej natury ma istotną przewagę nad parametrami pochodzącymi z konwencjonalnej echokardiografii, ze względu na niezależność kąta wiązki ultradźwięków. Jednak w literaturze jest niewiele danych na temat tej nowej technologii u pacjentów z ADHF i nie znaleźliśmy badań oceniających wartość prognostyczną tej metody w prospektywnej kohorcie pacjentów z tym schorzeniem. Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie wiedzy na temat tego narzędzia oceny mechaniki serca w opiece ratunkowej, zbadanie jego potencjalnej wartości prognostycznej u pacjentów z ADHF, mając na celu pomoc kardiologowi w identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do wczesnego i bezpiecznego wypisu oraz identyfikacji tych pacjentów, u których hospitalizacja i dłuższe leczenie jest zalecane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marco Stephan L Alves, MD
  • Numer telefonu: +55 11 26615646

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Pod-śledczy:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Pod-śledczy:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Główny śledczy:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdekompensowana niewydolność serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie w trybie pilnym z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi < 85, konieczność leczenia chirurgicznego, migotanie lub trzepotanie przedsionków z wysoką częstotliwością komorową, ciężka choroba płuc, zatorowość płucna, wstrząs septyczny, zaawansowana choroba nowotworowa, ciąża, przeszczep serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy dotyczący śmiertelności, przeszczepu serca, urządzenia wspomagającego lewą komorę i ponownej hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po przyjęciu
Sześć miesięcy po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój zespołu sercowo-nerkowego (utrata ponad 30% obliczonego klirensu kreatyniny lub konieczność dializy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przyjęciu
1 miesiąc po przyjęciu
Śmiertelność sercowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany napięcia lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany częstości skurczu lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany skrętu lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany napięcia lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany częstości skurczu lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany odkształcenia podłużnego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany szybkości odkształcenia podłużnego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany w zmianie pola powierzchni ułamkowej prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika wydolności prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika skurczowo-ciśnieniowego prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika adaptacji obciążenia prawej komory
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany w tkance zastawki trójdzielnej Dopplerowska szczytowa prędkość skurczowa (s´)
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Zmiany wskaźnika odkształcenia dwukomorowego
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Stężenie peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Stężenie troponiny w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy w surowicy lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL)
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy galektyny-3 w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu
Poziomy białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po przyjęciu
72 godziny po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Inny numer grantu/finansowania: Sao Paulo Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana niewydolność serca

Badania kliniczne na echokardiografia ze śledzeniem plamek

3
Subskrybuj