Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Speckle Tracking Echokardiografi lägger till information vid dekompenserad hjärtsvikt (STRAIN-DHF)

30 december 2016 uppdaterad av: Marco Stephan Lofrano Alves
Det övergripande syftet med studien är att fastställa huruvida speckle tracking ekokardiografi ger ytterligare prognostiskt värde till rutinbedömningen (klinisk och ekokardiografisk) hos patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) på akutmottagningen. Specifika mål: 1 - Att utvärdera sambandet mellan förändringar i hjärtats kontraktila mekanik (genom seriemätningar av töjning, töjningshastighet, förskjutningshastighet, rotation och ventrikulär torsion) med kliniska resultat vid ADHF. 2 - Utvärdera det möjliga sambandet mellan dessa parametrar med biomarkörer för neurohormonell aktivitet, myokardskada, fibros och myokardremodellering, inflammatorisk aktivitet och kardiorenalt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ADHF-syndrom omfattar cirka en miljon akutinläggningar per år i USA, och antalet fall har tredubblats under de senaste tre decennierna, vilket för närvarande representerar den främsta orsaken till sjukhusinläggning hos patienter över 65 år. En nyligen genomförd studie visade att bland patienter med liknande risk i presentationen av ADHF har de som tas in och behandlas i akuten (i ett försök att få tidig utskrivning) högre dödlighet än de som behandlas vid sjukhusvistelse. Å andra sidan kan osäkerhet om det kliniska förloppet också resultera i långvariga och onödiga sjukhusinläggningar, vilket belastar sjukvården och tär på resurser. Därför är det viktigt att genomföra studier som ger en bättre förståelse av patofysiologin för ADHF och att fastställa nya riskstratifieringsverktyg på akutmottagningen. Ekokardiografi är den mest använda avbildningsmetoden och har en nyckelroll i diagnostik och hantering av patienter med HF. Vissa metodologiska begränsningar av konventionell ekokardiografi orsakar dock låg reproducerbarhet och överensstämmelse inom och mellan observatörer för vissa parametrar, vilket minskar deras prognostiska förmåga. Under senare år har ny teknik införlivats i metoden i ett försök att övervinna dessa begränsningar. En av dessa nya teknologier är ekokardiografi med "fläckspårning". Metoden har till sin natur en betydande fördel jämfört med parametrar härledda från konventionell ekokardiografi, på grund av dess ultraljudsstrålevinkeloberoende. Det finns dock en brist på data om denna nya teknologi hos patienter med ADHF i litteraturen och vi har inte hittat studier som utvärderar det prognostiska värdet av denna metod i en potentiell kohort av patienter i detta tillstånd. Denna studie syftar till att utveckla kunskap om detta bedömningsverktyg för hjärtmekanik inom akutsjukvård, utforska dess potentiella prognostiska värde hos patienter med ADHF, i syfte att hjälpa kardiologen att identifiera lämpliga patienter för tidig och säker utskrivning, och att identifiera de patienter för vilka sjukhusvård och längre behandling rekommenderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

176

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrytering
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Underutredare:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Underutredare:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Huvudutredare:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dekompenserad hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning akut för dekompenserad hjärtsvikt.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck < 85, behöver kirurgisk behandling, hög ventrikulär frekvens förmaksflimmer eller fladder, svår lungsjukdom, lungemboli, septisk chock, avancerad malign neoplasi, graviditet, hjärttransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt slutpunkt för dödlighet, hjärttransplantation, vänsterkammarhjälp och återinläggning för dekompenserad hjärtsvikt.
Tidsram: Sex månader efter intagningen
Sex månader efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av kardiorenalt syndrom (förlust av mer än 30 % av beräknat kreatininclearance eller behov av dialys)
Tidsram: 1 månad efter intagningen
1 månad efter intagningen
Hjärtdödlighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i töjningen av vänster kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i töjningshastigheten för vänster kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster ventrikeltorsion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster ventrikel ejektionsfraktion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster förmaksbelastning
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i töjningsfrekvens för vänster förmak
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i vänster förmaksvolym
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikel längsgående töjning
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikels longitudinella töjningshastighet
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i högra kammarens fraktionella area förändras
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikels prestationsindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i höger ventrikelkontraktion-tryckindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i belastningsanpassningsindex för höger kammare
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i trikuspidalvävnad Doppler topp systolisk hastighet (s´)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Förändringar i biventrikulärt töjningsindex
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivå av B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av troponin
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av galectin-3
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen
Serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marco Stephan Lofrano Alves

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera