Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täpläseurantakaikukardiografia lisää tietoa dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta (STRAIN-DHF)

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: Marco Stephan Lofrano Alves
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko täpliä jäljittävällä kaikukardiografialla lisäarvoa rutiininomaiseen arviointiin (kliiniseen ja kaikukardiografiseen) potilailla, jotka on otettu päivystykseen akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi. Erityistavoitteet: 1 - Arvioida sydämen supistumismekaniikan muutosten yhteyttä (sarjamittauksella venymästä, venytysnopeudesta, siirtymänopeudesta, pyörimisestä ja kammioiden väännöstä) kliinisten tulosten välillä ADHF:ssä. 2 - Arvioi näiden parametrien mahdollista yhteyttä neurohormonaalisen aktiivisuuden, sydänlihasvaurion, fibroosin ja sydänlihaksen uudelleenmuodostumisen, tulehdusaktiivisuuden ja sydän- ja munuaisoireyhtymän biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHF-oireyhtymät käsittävät Yhdysvalloissa noin miljoonan hätähoidon vuodessa, ja tapausten määrä on kolminkertaistunut viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, mikä on tällä hetkellä suurin syy yli 65-vuotiaiden potilaiden sairaalahoitoon. Äskettäinen tutkimus osoitti, että potilailla, joilla on samanlainen ADHF-riski, hätätilanteessa (yritetään saada varhainen kotiuttaminen) hoidettujen potilaiden kuolleisuusaste on korkeampi kuin sairaalahoidossa hoidetuilla. Toisaalta kliinisen kulun epävarmuus voi johtaa myös pitkittyneisiin ja tarpeettomiin sairaalahoitoihin, mikä kuormittaa terveydenhuoltojärjestelmää ja kuluttaa resursseja. Siksi on elintärkeää tehdä tutkimuksia, jotka tuovat paremman käsityksen ADHF:n patofysiologiasta ja määrittää uusia riskien kerrostumistyökaluja ensiapuosastolla. Ekokardiografia on yleisimmin käytetty kuvantamismenetelmä, ja sillä on keskeinen rooli HF-potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Kuitenkin jotkin tavanomaisen kaikukardiografian metodologiset rajoitukset aiheuttavat alhaista toistettavuutta ja joidenkin parametrien sisäistä ja tarkkailijoiden välistä yksimielisyyttä, mikä heikentää niiden ennustekykyä. Viime vuosina menetelmään on sisällytetty uusia tekniikoita näiden rajoitusten voittamiseksi. Yksi näistä uusista teknologioista on kaikukardiografia, jossa on "täplän seuranta". Menetelmällä on luonteeltaan merkittävä etu tavanomaisesta kaikukardiografiasta saatuihin parametreihin verrattuna, koska se on riippumaton ultraääninsäteen kulmasta. Kirjallisuudessa on kuitenkin vähän tietoa tästä uudesta tekniikasta ADHF-potilailla, emmekä ole löytäneet tutkimuksia, joissa arvioitaisiin tämän menetelmän ennustearvoa tässä tilassa olevien potilaiden mahdollisessa kohortissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietoa tästä arviointityökalusta ensiapuhoidossa käytettävästä sydänmekaniikasta, tutkia sen mahdollista ennustearvoa ADHF-potilailla, auttaa kardiologia tunnistamaan varhaiseen ja turvalliseen kotiutukseen sopivat potilaat sekä tunnistamaan potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon. ja pidempää hoitoa suositellaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Alatutkija:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Alatutkija:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Päätutkija:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystys dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine < 85, tarvitsee leikkaushoitoa, korkea kammiotaajuinen eteisvärinä tai lepatus, vaikea keuhkosairaus, keuhkoembolia, septinen sokki, edennyt pahanlaatuinen neoplasia, raskaus, sydämensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty päätepiste: kuolleisuus, sydämensiirto, vasemman kammion apulaite ja takaisinotto dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta maahantulon jälkeen
Kuusi kuukautta maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardio-munuaisoireyhtymän kehittyminen (yli 30 % laskennallisen kreatiniinipuhdistuman menetys tai dialyysin tarve)
Aikaikkuna: 1 kuukausi pääsyn jälkeen
1 kuukausi pääsyn jälkeen
Sydänkuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman kammion jännityksessä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman kammion jännitysnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Vasemman kammion vääntömuutokset
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktion muutokset
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen rasituksessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen rasitusnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset vasemman eteisen tilavuudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion pituussuuntaisessa jännityksessä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion pituussuuntaisessa jännitysnopeudessa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion murto-alueella muuttuvat
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion suorituskykyindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion supistumispaineindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset oikean kammion kuormitussopeutumisindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset kolmikulmaisen rengastason systolisessa ekskursiossa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset kolmikulmaisessa kudoksessa Doppler-systolisen huippunopeuden (s´)
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset biventrikulaarisessa jännitysindeksissä
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) seerumitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Troponiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) tasot
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin galektiini-3 tasot
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marco Stephan Lofrano Alves

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sao Paulo Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa