Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиография с отслеживанием спеклов добавляет информацию при декомпенсированной сердечной недостаточности (STRAIN-DHF)

30 декабря 2016 г. обновлено: Marco Stephan Lofrano Alves
Общая цель исследования состоит в том, чтобы определить, представляет ли эхокардиография с отслеживанием спеклов дополнительную прогностическую ценность по сравнению с рутинной оценкой (клинической и эхокардиографической) у пациентов, поступивших с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) в отделение неотложной помощи. Конкретные цели: 1 - Оценить взаимосвязь между изменениями сократительной механики сердца (путем серийных измерений деформации, скорости деформации, скорости смещения, ротации и скручивания желудочков) с клиническими исходами при ОДСН. 2 - Оцените возможную связь этих параметров с биомаркерами нейрогормональной активности, повреждения миокарда, фиброза и ремоделирования миокарда, воспалительной активности и кардиоренального синдрома.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдромы ОДСН составляют около одного миллиона экстренных госпитализаций в год в Соединенных Штатах, и число случаев утроилось за последние три десятилетия, что в настоящее время является основной причиной госпитализации пациентов старше 65 лет. Недавнее исследование показало, что среди пациентов с аналогичным риском проявления ОДСН, госпитализированных и пролеченных в экстренном порядке (в попытке получить досрочную выписку), уровень смертности выше, чем у тех, кого лечили госпитализацией. С другой стороны, неуверенность в клиническом течении может также привести к длительным и ненужным госпитализациям, что обременяет систему здравоохранения и потребляет ресурсы. Таким образом, жизненно важно провести исследования, которые позволят лучше понять патофизиологию ОДСН и определить новые инструменты стратификации риска в отделении неотложной помощи. Эхокардиография является наиболее широко используемым методом визуализации и играет ключевую роль в диагностике и лечении пациентов с СН. Однако некоторые методологические ограничения традиционной эхокардиографии обуславливают низкую воспроизводимость и согласованность внутри и между наблюдателями по некоторым параметрам, что снижает их прогностическую способность. В последние годы в метод были включены новые технологии в попытке преодолеть эти ограничения. Одной из таких новых технологий является эхокардиография с «отслеживанием спеклов». Метод по своей природе имеет значительное преимущество перед параметрами, полученными с помощью обычной эхокардиографии, из-за его независимости от угла ультразвукового луча. Однако в литературе мало данных об этой новой технологии у пациентов с ОДСН, и мы не нашли исследований, оценивающих прогностическую ценность этого метода в предполагаемой когорте пациентов с этим заболеванием. Это исследование направлено на расширение знаний об этом инструменте оценки сердечной механики при оказании неотложной помощи, изучение его потенциальной прогностической ценности у пациентов с ОДСН, с целью помочь кардиологу в выявлении подходящих пациентов для ранней и безопасной выписки, а также в выявлении тех пациентов, для которых требуется госпитализация. рекомендуется более длительное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия
        • Рекрутинг
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Контакт:
          • Marco Stephan L Alves, MD
          • Номер телефона: +55 11 981431512
          • Электронная почта: mslalves@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Младший исследователь:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Младший исследователь:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Главный следователь:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.

Критерий исключения:

  • Систолическое артериальное давление < 85, требуется хирургическое лечение, фибрилляция или трепетание предсердий с высокой частотой желудочков, тяжелое заболевание легких, тромбоэмболия легочной артерии, септический шок, запущенная злокачественная неоплазия, беременность, трансплантация сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составная конечная точка смертности, трансплантация сердца, вспомогательное устройство левого желудочка и повторная госпитализация по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности.
Временное ограничение: Через полгода после поступления
Через полгода после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие кардио-ренального синдрома (потеря более 30% расчетного клиренса креатинина или потребность в диализе)
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
1 месяц после поступления
Сердечная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения деформации левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости деформации левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения перекрута левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения деформации левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости деформации левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения объема левого предсердия
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения продольной деформации правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения скорости продольной деформации правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения фракционной площади правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса производительности правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса давления сокращения правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса адаптации нагрузки правого желудочка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения в ткани трикуспидального клапана Доплеровская пиковая систолическая скорость (с´)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Изменения индекса бивентрикулярной деформации
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточный уровень натрийуретического пептида B-типа (BNP)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Уровень тропонина в сыворотке
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточные уровни липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Сывороточные уровни галектина-3
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления
Уровни сывороточного С-реактивного белка
Временное ограничение: Через 72 часа после поступления
Через 72 часа после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Другой номер гранта/финансирования: Sao Paulo Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декомпенсированная сердечная недостаточность

Клинические исследования спекл-трекинговая эхокардиография

Подписаться