Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speckle Tracking Echocardiografie voegt informatie toe bij gedecompenseerd hartfalen (STRAIN-DHF)

30 december 2016 bijgewerkt door: Marco Stephan Lofrano Alves
Het algemene doel van de studie is om te bepalen of speckle-tracking-echocardiografie een aanvullende prognostische waarde heeft voor de routinematige beoordeling (klinisch en echocardiografisch) bij patiënten die zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) op de afdeling spoedeisende hulp. Specifieke doelstellingen: 1 - Evaluatie van de associatie tussen veranderingen in de cardiale contractiele mechanica (door seriële metingen van rek, reksnelheid, verplaatsingssnelheid, rotatie en ventriculaire torsie) met klinische uitkomsten in ADHF. 2 - Evalueer de mogelijke associatie van deze parameters met biomarkers van neurohormonale activiteit, myocardletsel, fibrose en myocardremodellering, ontstekingsactiviteit en cardiorenaal syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADHF-syndromen omvatten ongeveer een miljoen spoedopnames per jaar in de Verenigde Staten, en het aantal gevallen is in de afgelopen drie decennia verdrievoudigd, en vertegenwoordigt momenteel de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij patiënten ouder dan 65 jaar. Een recente studie toonde aan dat onder patiënten met een vergelijkbaar risico bij de presentatie van ADHF, degenen die zijn opgenomen en behandeld in de noodsituatie (in een poging om vroegtijdig ontslag te krijgen) een hoger sterftecijfer hebben dan degenen die worden behandeld door ziekenhuisopname. Anderzijds kan onzekerheid over het klinisch beloop ook leiden tot langdurige en onnodige ziekenhuisopnames, wat het gezondheidssysteem belast en middelen opslokt. Het is dus van vitaal belang om studies uit te voeren die een beter begrip van de pathofysiologie van ADHF opleveren en om nieuwe instrumenten voor risicostratificatie op de afdeling spoedeisende hulp te bepalen. Echocardiografie is de meest gebruikte beeldvormingsmethode en speelt een sleutelrol bij de diagnose en behandeling van patiënten met HF. Sommige methodologische beperkingen van conventionele echocardiografie veroorzaken echter een lage reproduceerbaarheid en overeenstemming tussen en tussen waarnemers voor sommige parameters, waardoor hun prognostische vermogen afneemt. In de afgelopen jaren zijn nieuwe technologieën in de methode opgenomen om deze beperkingen te overwinnen. Een van deze nieuwe technologieën is echocardiografie met "speckle tracking". De methode heeft van nature een aanzienlijk voordeel ten opzichte van parameters die zijn afgeleid van conventionele echocardiografie, vanwege de onafhankelijkheid van de ultrasone bundelhoek. Er is echter een gebrek aan gegevens over deze nieuwe technologie bij patiënten met ADHF in de literatuur en we hebben geen studies gevonden die de prognostische waarde van deze methode evalueren in een prospectief cohort van patiënten met deze aandoening. Deze studie heeft tot doel kennis te ontwikkelen van dit beoordelingsinstrument voor cardiale mechanica in de spoedeisende hulp, de potentiële prognostische waarde ervan te onderzoeken bij patiënten met ADHF, met als doel de cardioloog te helpen bij het identificeren van patiënten die in aanmerking komen voor vroegtijdig en veilig ontslag, en om de patiënten te identificeren voor wie ziekenhuisopname nodig is. en een langere behandeling wordt aanbevolen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

176

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Werving
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedecompenseerd hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in de spoedeisende hulp voor gedecompenseerd hartfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk < 85, chirurgische behandeling nodig, hoge ventriculaire frequentie atriale fibrillatie of flutter, ernstige longziekte, longembolie, septische shock, geavanceerde maligne neoplasie, zwangerschap, harttransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van mortaliteit, harttransplantatie, linkerventrikelhulpmiddel en heropname voor gedecompenseerd hartfalen.
Tijdsspanne: Zes maanden na opname
Zes maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van cardiorenaal syndroom (verlies van meer dan 30% van de berekende creatinineklaring of behoefte aan dialyse)
Tijdsspanne: 1 maand na opname
1 maand na opname
Cardiale sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de belasting van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belastingssnelheid van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de torsie van de linker hartkamer
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de ejectiefractie van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belasting van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de reksnelheid van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in het volume van het linker atrium
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de longitudinale spanning van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de longitudinale reksnelheid van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in het fractionele gebied van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de prestatie-index van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de samentrekkingsdrukindex van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in de belastingsaanpassingsindex van het rechterventrikel
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in tricuspidalisweefsel Doppler-piek systolische snelheid (s´)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Veranderingen in biventriculaire spanningsindex
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveau van B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van troponine
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumwaarden van Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van galectine-3
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname
Serumniveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marco Stephan Lofrano Alves

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedecompenseerd hartfalen

Klinische onderzoeken op speckle-tracking echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren