Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speckle Tracking Ekkokardiografi legger til informasjon i dekompensert hjertesvikt (STRAIN-DHF)

30. desember 2016 oppdatert av: Marco Stephan Lofrano Alves
Det overordnede målet med studien er å finne ut om flekksporende ekkokardiografi gir ytterligere prognostisk verdi til rutinevurderingen (klinisk og ekkokardiografisk) hos pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) ved akuttmottaket. Spesifikke mål: 1 - Å evaluere sammenhengen mellom endringer i hjertets kontraktile mekanikk (ved seriemålinger av belastning, tøyningshastighet, forskyvningshastighet, rotasjon og ventrikulær torsjon) med kliniske utfall i ADHF. 2 - Vurder mulig assosiasjon av disse parameterne med biomarkører for nevrohormonell aktivitet, myokardskade, fibrose og myokardremodellering, inflammatorisk aktivitet og kardiorenalt syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ADHF-syndromer omfatter rundt én million akuttinnleggelser per år i USA, og antall tilfeller er tredoblet i løpet av de siste tre tiårene, og representerer for tiden hovedårsaken til sykehusinnleggelse hos pasienter over 65 år. En fersk studie viste at blant pasienter med lignende risiko ved presentasjon av ADHF, har de som er innlagt og behandlet i nødstilfelle (i forsøk på å få tidlig utskrivning) høyere dødelighet enn de som behandles ved sykehusinnleggelse. På den annen side kan usikkerhet rundt det kliniske forløpet også gi langvarige og unødvendige innleggelser, noe som belaster helsesystemet og tærer på ressurser. Derfor er det viktig å gjennomføre studier som gir en bedre forståelse av patofysiologien til ADHF og å bestemme nye risikostratifiseringsverktøy i akuttmottaket. Ekkokardiografi er den mest brukte bildediagnostiske metoden og har en nøkkelrolle i diagnostisering og behandling av pasienter med HF. Noen metodiske begrensninger ved konvensjonell ekkokardiografi forårsaker imidlertid lav reproduserbarhet og intra- og inter-observatøravtale for noen parametere, noe som reduserer deres prognostiske evne. De siste årene har nye teknologier blitt inkorporert i metoden i et forsøk på å overvinne disse begrensningene. En av disse nye teknologiene er ekkokardiografi med «flekksporing». Metoden har i sin natur en betydelig fordel i forhold til parametere avledet fra konvensjonell ekkokardiografi, på grunn av dens ultralydstrålevinkeluavhengighet. Imidlertid er det mangel på data om denne nye teknologien hos pasienter med ADHF i litteraturen, og vi har ikke funnet studier som evaluerer den prognostiske verdien av denne metoden i en potensiell gruppe pasienter med denne tilstanden. Denne studien tar sikte på å utvikle kunnskap om dette vurderingsverktøyet for hjertemekanikk i akuttmottak, utforske dets potensielle prognostiske verdi hos pasienter med ADHF, med sikte på å hjelpe kardiologen med å identifisere kvalifiserte pasienter for tidlig og sikker utskrivning, og å identifisere de pasientene som er innlagt på sykehus. og lengre behandling anbefales.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Rekruttering
        • CEPEC - Centro de pesquisas em ecocardiografia e cardiologia
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Wilson Mathias Jr, MD-PhD
        • Underetterforsker:
          • Cassio CS Machado, MD
        • Underetterforsker:
          • Danilo B Moleta, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Marco S Lofrano-Alves, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dekompensert hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse i nødstilfelle for dekompensert hjertesvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk < 85, trenger kirurgisk behandling, høy ventrikkelfrekvens atrieflimmer eller -flimmer, alvorlig lungesykdom, lungeemboli, septisk sjokk, avansert malign neoplasi, graviditet, hjertetransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt endepunkt for dødelighet, hjertetransplantasjon, venstre ventrikkel hjelpeapparat og reinnleggelse for dekompensert hjertesvikt.
Tidsramme: Seks måneder etter innleggelse
Seks måneder etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av kardiorenalt syndrom (tap på mer enn 30 % av beregnet kreatininclearance eller behov for dialyse)
Tidsramme: 1 måned etter innleggelse
1 måned etter innleggelse
Hjertedødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i venstre ventrikkelbelastning
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i belastningshastighet for venstre ventrikkel
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i venstre ventrikkeltorsjon
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i venstre atriebelastning
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i belastningsfrekvens for venstre atrie
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i venstre atrievolum
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i høyre ventrikkel langsgående belastning
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i høyre ventrikkels longitudinelle belastningshastighet
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i høyre ventrikkels fraksjonsareal endres
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i ytelsesindeks for høyre ventrikkel
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i høyre ventrikkel sammentrekning-trykkindeks
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i belastningstilpasningsindeks for høyre ventrikkel
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i trikuspidalvev Doppler topp systolisk hastighet (s´)
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Endringer i biventrikulær belastningsindeks
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Serumnivå av B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Serumnivåer av troponin
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Serumnivåer av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL)
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Serumnivåer av galectin-3
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marco Stephan Lofrano Alves

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Stephan L Alves, MD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE:59669416.0.0000.0068
  • 2015/10005-5 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sao Paulo Research Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekompensert hjertesvikt

Kliniske studier på flekksporing ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere