改良远程缺血预处理在二尖瓣置换术中的心肺保护作用
2018年3月15日 更新者：Su Liu、Xuzhou Medical University
改良远程缺血预处理在二尖瓣置换术中的心肺保护
在体外循环心脏手术过程中，心肌和肺部会发生损伤。心肺损伤是一种严重的并发症，会增加心脏手术的死亡率和发病率。远程缺血预处理（RIPC）伴短暂上肢缺血/再灌注是一种新颖、简单、免费、非药物和非侵入性的策略。最近的一些试验表明，RIPC 可以通过降低血清心脏生物标志物来提供心肌保护，但是，最近的多中心研究[9-11]未能证明RIPC 对肌钙蛋白释放和肺损伤的保护作用。
据报道，远程缺血预处理（RIPC）具有早期和延迟期器官保护作用，改良的RIPC方案反复诱导是否具有心肺保护作用尚不确定。
研究概览
详细说明
术前24 h、12 h和1 h分别诱导改良RIPC，以加强RIPC的保护作用。单一RIPC方案通过3个周期的上肢缺血诱导，上肢放置标准血压袖带手臂，然后将袖带充气至 200 毫米汞柱 5 分钟，然后袖带放气 5 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的患者
- 18岁至80岁的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 心源性休克
- 目前入院心脏骤停
- 左心室射血分数低于 30%
- 目前房颤
- 术前使用正性肌力药或机械辅助装置
- 有明显肝功能障碍的患者（凝血酶原>2.0 比率）
- 已知肾功能衰竭且 GFR<30 mL/min/1.73 的患者 平方米
- 患有严重肺部疾病的患者（FEV1 < 预测值的 40%）
- 近期心肌梗塞（7天内）
- 近期全身感染或败血症（7 天内）
- 严重中风（2个月内）
- 影响上肢的显着外周动脉疾病
- 以前有严重的精神疾病（例如 精神分裂症、痴呆症）
- 手术：心脏移植、同时进行的颈动脉内膜切除术、既往心脏手术、非体外循环手术、急诊手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：改良远程缺血预处理（mRIPC）
在术前 24 小时、12 小时和 1 小时诱导改良 RIPC，以加强 RIPC 的保护作用。
单一 RIPC 方案由三个周期的上肢缺血引起，将标准血压袖带放在上臂环上，然后将袖带充气至 200 mm Hg 5 分钟，然后袖带放气 5 分钟。
|
mRIPC 将在手术前 24 小时、12 小时和 1 小时以及麻醉诱导前通过 3 个周期的 5 分钟上肢缺血和 5 分钟再灌注使用血压袖带充气至 200mmHg 的压力进行诱导
其他名称：
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安慰剂比较：控制
无远程缺血预处理的对照组
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无远程缺血预处理的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 24 小时内肌钙蛋白 I 血清释放
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 24 小时内的 PaO2/FiO2 比率
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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术后 24 小时牙槽动脉血氧梯度
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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强心剂评分
大体时间：术后12小时
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术后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Su, M.D/Ph.D、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Remote Preconditioning Trialists' Group, Healy DA, Khan WA, Wong CS, Moloney MC, Grace PA, Coffey JC, Dunne C, Walsh SR, Sadat U, Gaunt ME, Chen S, Tehrani S, Hausenloy DJ, Yellon DM, Kramer RS, Zimmerman RF, Lomivorotov VV, Shmyrev VA, Ponomarev DN, Rahman IA, Mascaro JG, Bonser RS, Jeon Y, Hong DM, Wagner R, Thielmann M, Heusch G, Zacharowski K, Meybohm P, Bein B, Tang TY. Remote preconditioning and major clinical complications following adult cardiovascular surgery: systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Sep;176(1):20-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.06.018. Epub 2014 Jun 27.
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- Hong DM, Lee EH, Kim HJ, Min JJ, Chin JH, Choi DK, Bahk JH, Sim JY, Choi IC, Jeon Y. Does remote ischaemic preconditioning with postconditioning improve clinical outcomes of patients undergoing cardiac surgery? Remote Ischaemic Preconditioning with Postconditioning Outcome Trial. Eur Heart J. 2014 Jan;35(3):176-83. doi: 10.1093/eurheartj/eht346. Epub 2013 Sep 7.
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- Yamaguchi T, Izumi Y, Nakamura Y, Yamazaki T, Shiota M, Sano S, Tanaka M, Osada-Oka M, Shimada K, Miura K, Yoshiyama M, Iwao H. Repeated remote ischemic conditioning attenuates left ventricular remodeling via exosome-mediated intercellular communication on chronic heart failure after myocardial infarction. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:239-46. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.144. Epub 2014 Oct 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月5日
初级完成 (实际的)
2018年1月10日
研究完成 (实际的)
2018年3月10日
研究注册日期
首次提交
2016年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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