승모판 치환술에서 수정된 원격 허혈 전처리의 심폐 보호 효과
2018년 3월 15일 업데이트: Su Liu, Xuzhou Medical University
승모판 치환술에서 수정된 원격 허혈 전조건화의 심폐 보호
심폐우회술을 이용한 심장수술 시 심장근육과 폐에 손상이 발생합니다. 심장 및 폐손상은 심각한 합병증으로 심장수술의 사망률과 이환율을 모두 증가시킵니다. 새롭고 간단하며 비용이 들지 않는 비약리학적 및 비침습적 전략입니다. 최근 일부 임상시험에서는 RIPC가 혈청 심장 바이오마커를 감소시켜 심근 보호를 제공할 수 있다고 제안했지만, 최근의 다기관 연구[9-11]에서는 이를 보여주지 못했습니다. 트로포닌 방출 및 폐 손상에 대한 RIPC의 보호 효과.
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 초기 및 지연기 장기 보호 효과가 있는 것으로 보고되었으며, 반복적으로 유도된 수정된 RIPC 프로토콜이 심폐 보호 효과를 갖는지 여부는 여전히 불확실합니다.
연구 개요
상세 설명
수정된 RIPC는 RIPC의 보호 효과를 강화하기 위해 수술 전 24시간, 12시간 및 1시간에 유도되었습니다. 단일 RIPC 프로토콜은 상지 허혈의 3주기에 의해 유도되었으며, 표준 혈압 커프는 링트 상부에 배치되었습니다. 그런 다음 커프를 5분 동안 200mmHg로 팽창시킨 다음 5분 동안 커프를 수축시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자
- 18세에서 80세 사이의 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심인성 쇼크
- 현재 입원 중 심정지
- 좌심실 박출률 30% 미만
- 현재 심방 세동
- inotropics 또는 기계적 보조 장치의 수술 전 사용
- 중대한 간기능 장애가 있는 환자(Prothrombin>2.0 비율)
- GFR<30 mL/min/1.73인 알려진 신부전 환자 m2
- 중대한 폐질환이 있는 환자(FEV1<40% 예측)
- 최근 심근경색(7일 이내)
- 최근 전신 감염 또는 패혈증(7일 이내)
- 심한 뇌졸중(2개월 이내)
- 상지에 영향을 미치는 중대한 말초 동맥 질환
- 이전의 심각한 정신 장애(예: 정신 분열증, 치매)
- 수술: 심장 이식, 수반되는 경동맥 내막 절제술, 이전 심장 수술, 오프 펌프 수술, 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수정된 원격 허혈 전처리(mRIPC)
수정된 RIPC는 RIPC의 보호 효과를 강화하기 위해 수술 전 24시간, 12시간 및 1시간에 유도되었습니다.
단일 RIPC 프로토콜은 상지 허혈의 3주기에 의해 유도되었고, 표준 혈압 커프를 링트 상완에 배치한 다음 커프를 5분 동안 200mmHg로 팽창시킨 다음 5분 동안 커프 수축을 수행했습니다.
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mRIPC는 수술 전 24시간, 12시간, 1시간에 그리고 마취유도 전 1회 200mmHg로 팽창된 혈압 커프를 사용하여 5분 상지 허혈과 5분 재관류의 3주기에 의해 유도됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
원격 허혈 전처리가 없는 대조군
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원격 허혈성 전제 조건이 없는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 트로포닌 I 혈청 방출
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안의 PaO2/FiO2 비율
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 폐포-동맥 산소 구배
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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이노트로프 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liu Su, M.D/Ph.D, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심근 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
수정된 원격 허혈 전처리에 대한 임상 시험
-
Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술