Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonære beskyttende virkninger af modificeret fjern iskæmisk prækonditionering i mitralklapserstatningskirurgi

15. marts 2018 opdateret af: Su Liu, Xuzhou Medical University

Kardiopulmonal beskyttelse af modificeret fjern iskæmisk prækonditionering i mitralklapserstatningskirurgi

Under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass opstår der skade på hjertemusklen og lungen. Hjerte- og lungeskaden er en alvorlig komplikation, som øger både dødeligheden og sygeligheden ved hjertekirurgi. Fjerniskæmisk prækonditionering (RIPC) med forbigående iskæmi/reperfusion i øvre lemmer er en ny, enkel, omkostningsfri, ikke-farmakologisk og ikke-invasiv strategi. Nylige undersøgelser tydede på, at RIPC kunne give myokardiebeskyttelse ved at reducere serum-hjertebiomarkører, men nyere multicenterundersøgelser[9-11] havde ikke vist. de beskyttende virkninger af RIPC med hensyn til troponinfrigivelse og lungeskade.

Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) rapporteres at have de tidlige og forsinkede organbeskyttende virkninger, det er stadig usikkert, hvorvidt den modificerede RIPC-protokol, der induceres gentagne gange, har den kardiopulmonale beskyttende effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

modificeret RIPC blev induceret 24 timer, 12 timer og 1 time før operationen for at forstærke de beskyttende virkninger af RIPC. Den enkelte RIPC-protokol blev induceret af tre cyklusser med iskæmi i overekstremiteterne, en standard blodtryksmanchet blev placeret på den øvre ringring arm, pustede derefter manchetten op til 200 mm Hg i 5 minutter, efterfulgt af 5 minutters manchettømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår hjerteoperation på kardiopulmonal bypass
  2. Patienter i alderen 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Kardiogent shock
  3. Hjertestop ved nuværende indlæggelse
  4. Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
  5. Aktuel atrieflimren
  6. Præoperativ brug af inotropiske midler eller mekaniske hjælpemidler
  7. Patienter med signifikant leverdysfunktion (protrombin>2,0 forhold)
  8. Patienter med kendt nyresvigt med en GFR<30 ml/min/1,73 m2
  9. Patienter med signifikant lungesygdom (FEV1 <40 % forudsagt)
  10. Nyligt myokardieinfarkt (inden for 7 dage)
  11. Nylig systemisk infektion eller sepsis (inden for 7 dage)
  12. Alvorligt slagtilfælde (inden for 2 måneder)
  13. Betydelig perifer arteriel sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  14. Tidligere alvorlige psykiatriske lidelser (f. skizofreni, demens)
  15. Operationer: hjertetransplantation, samtidig carotis-endarterektomi, tidligere hjerteoperationer, off-pump-kirurgi, nødoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modificeret fjern iskæmisk prækonditionering (mRIPC)
modificeret RIPC blev induceret 24 timer, 12 timer og 1 time før operation for at forstærke de beskyttende virkninger af RIPC. Den enkelte RIPC-protokol blev induceret af tre cyklusser med iskæmi i overekstremiteterne, en standard blodtryksmanchet blev anbragt på ringoverarmen, hvorefter manchetten blev oppustet til 200 mm Hg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters manchettømning.
Procedure: Modificeret iskæmisk fjernkonditionering
mRIPC vil blive induceret 24 timer, 12 timer og 1 time før operation og én gang før induktion af anæstesi ved 3 cyklusser af 5-minutters iskæmi i øvre ekstremiteter og 5-minutters reperfusion ved hjælp af en blodtryksmanchet oppustet til et tryk på 200 mmHg
Andre navne:
  • mRIPC
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppe uden fjern iskæmisk prækonditionering
Procedure: Styring
Kontrolgruppe uden fjern iskæmisk prækonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin I serumfrigivelse over 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold over 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
salveolær-arteriel iltgradient over 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Inotrop score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Su, M.D/Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY-2017-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig, når denne prøveversion er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Modificeret iskæmisk fjernkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner