此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

年龄、体重和种族背景对血压的影响 (AWE)

2022年8月21日 更新者:Carmel McEniery、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

年龄、体重和种族背景对血压的影响:AWE 研究

高血压,也称为高血压,是一种慢性疾病,其中血压升高。 这是一种常见病,如果不及早发现和治疗,可能会导致严重的并发症,例如心血管疾病、心脏病发作、中风和肾脏疾病。

越来越多的证据表明,高血压的发病率因年龄、种族和肥胖而异。 为了深入了解高血压的病理生理机制,我们旨在调查成人年龄段血压升高的血液动力学和生化相关性,并确定体型和种族对这些关联的影响程度. 我们还希望研究高血压对关键靶器官的影响(终末器官损伤)。 本研究的主要目的是比较成年后高血压和非高血压参与者的血压调节机制,并评估体重指数和种族背景对这些机制的影响。 次要目标是调查成年人在休息和次最大运动期间血压与心血管生理学之间的关联,并通过评估终末器官损伤来研究血压血流动力学对包括动脉和心脏在内的关键器官的影响,例如如内皮功能、动脉结构和左心室质量/功能。

本研究将结合病例对照和横断面研究,描述调查我们的科学目标所需的程序和时间承诺。 这是一项将在二级护理环境中进行的单中心研究。 本研究将考虑年满 18 岁且能够提供知情同意的男性和女性。 怀孕、目前正在接受透析、预期寿命小于 1 年的疾病、目前患有活动性恶性肿瘤且无法提供知情同意的人不符合本研究的资格。 该研究将开放五年,每位患者将在 12 个月内最多完成四次就诊。 参与者将完成对其心血管系统和肺功能的各种非侵入性生理评估。 将完成一些微创手术,包括血液测试和小动脉内皮功能评估,这涉及在局部麻醉下插入小针。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carmel McEniery, MPhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

除了对招募做出反应的潜在参与者(健康志愿者)之外,还将在剑桥大学医院高血压诊所的二级护理环境中从两项正在进行的基于社区的观察性队列研究 - CLEAREST 和 ACCT 中确定本研究的高血压患者剑桥大学医院和剑桥大学周围张贴的海报。

描述

纳入标准:

  • 男女不限,18岁或以上
  • 能够给予知情同意并愿意参与

排除标准:

  • 怀孕
  • 当前活动性恶性肿瘤
  • 目前正在接受透析
  • 任何预期寿命小于 1 年的疾病
  • 缺乏书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者

没有要管理的 IMP,只有挑战剂作为生理评估的一部分。

大动脉内皮功能:

  • 三硝酸甘油酯 500 μg(舌下给药以刺激内皮非依赖性血管舒张)
  • 沙丁胺醇 2 x 200 μg(通过间隔装置给药以刺激内皮依赖性血管舒张)

前臂血流量

  • 乙酰胆碱:7.5μg/min、15μg/min 和 30μg/min(通过肱动脉进行动脉内给药以刺激内皮依赖性血管舒张)
  • 硝普钠:3μg/min、10μg/min(通过肱动脉动脉内给药以刺激内皮非依赖性血管舒张)
  • LNMMA:2μmol/min,4μmol/min(通过肱动脉动脉内给药以阻断基础一氧化氮的产生)
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
流量和沙丁胺醇介导的血管舒张详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
收缩压对次极量运动的反应详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
高血压患者(病例对照)

没有要管理的 IMP,只有挑战剂作为生理评估的一部分。

大动脉内皮功能:

  • 三硝酸甘油酯 500 μg(舌下给药以刺激内皮非依赖性血管舒张)
  • 沙丁胺醇 2 x 200 μg(通过间隔装置给药以刺激内皮依赖性血管舒张)

前臂血流量

  • 乙酰胆碱:7.5μg/min、15μg/min(经肱动脉动脉内给药以刺激内皮依赖性血管舒张)
  • 硝普钠:3μg/min、10μg/min(通过肱动脉动脉内给药以刺激内皮非依赖性血管舒张)
  • LNMMA:2μmol/min,4μmol/min(通过肱动脉动脉内给药以阻断基础一氧化氮的产生)
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
流量和沙丁胺醇介导的血管舒张详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
收缩压对次极量运动的反应详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
高血压患者(横断面)

没有要管理的 IMP,只有挑战剂作为生理评估的一部分。

大动脉内皮功能:

与健康志愿者和高血压患者(病例对照)组相同的攻击剂

前臂血流 与健康志愿者和高血压患者(病例对照)手臂相同的攻击剂

从基于社区的队列研究中招募 - CLEAREST 和 ACCT

平等招募以下参数:

  • 年龄:3组<30、30-60、>60岁
  • 性别
  • BMI:3组<25、25-30、>30 Kg/m2
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
核心测量
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
流量和沙丁胺醇介导的血管舒张详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
收缩压对次极量运动的反应详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。
详细测量(参与者可选)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心输出量(通过惰性气体再呼吸技术 L/Min 测量)
大体时间:5年
5年
外周血管阻力(使用心输出量和血压数据计算 dynes/sec/cm^5 )
大体时间:5年
5年
脉搏波速度(通过 ECG 门控压平眼压计测量/秒)
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmel McEniery, PhD、University of Cambridge

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月21日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

简要生活方式/病史问卷的临床试验

订阅