- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03014791
Influencia de la edad, el peso y el origen étnico en la presión arterial (AWE)
Influencia de la edad, el peso y el origen étnico en la presión arterial: estudio AWE
La hipertensión, también conocida como presión arterial alta, es una afección médica crónica en la que la presión arterial está elevada. Esta es una condición común, que puede conducir a complicaciones graves, como enfermedades cardiovasculares, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales, si no se detecta y trata a tiempo.
La evidencia acumulada sugiere que la incidencia de hipertensión varía según la edad, el origen étnico y la obesidad. Con el fin de obtener un conocimiento profundo de los mecanismos fisiopatológicos de la hipertensión, nuestro objetivo es investigar los correlatos hemodinámicos y bioquímicos de la presión arterial elevada a lo largo de la edad adulta y determinar en qué medida el tamaño corporal y el origen étnico impactan en estas asociaciones. . También deseamos investigar el impacto de la hipertensión en los órganos diana clave (daño al órgano diana). El objetivo principal de este estudio es comparar los mecanismos que regulan la presión arterial en participantes hipertensos y no hipertensos a lo largo de la edad adulta, y evaluar la influencia del índice de masa corporal y el origen étnico en estos mecanismos. Los objetivos secundarios son investigar la asociación entre la presión arterial y la fisiología cardiovascular a lo largo de la edad adulta en reposo y durante el ejercicio submáximo e investigar el impacto de la hemodinámica de la presión arterial en órganos clave, incluidas las arterias y el corazón, mediante la evaluación del daño de órganos diana, como como función endotelial, estructura arterial y masa/función ventricular izquierda.
Este estudio será un estudio transversal y de casos y controles combinado que describa los procedimientos y el tiempo requerido para investigar nuestros objetivos científicos. Este es un estudio de un solo centro que se llevará a cabo en un entorno de atención secundaria. Tanto hombres como mujeres mayores de 18 años y que puedan dar su consentimiento informado serán considerados para este estudio. Las personas que están embarazadas, que actualmente reciben diálisis, que tienen una enfermedad con una expectativa de vida <1 año, una neoplasia maligna activa actual y que no pueden dar su consentimiento informado no son elegibles para este estudio. El estudio estará abierto durante cinco años y cada paciente completará un máximo de cuatro visitas en un período de 12 meses. Los participantes completarán una variedad de evaluaciones fisiológicas no invasivas de su sistema cardiovascular y función pulmonar. Se completarán algunos procedimientos mínimamente invasivos, que incluyen un análisis de sangre y una evaluación de la función endotelial de las arterias pequeñas, lo que implica la inserción de una aguja pequeña bajo anestesia local.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cuestionario breve de estilo de vida/antecedentes médicos
- Otro: Medidas antropométricas
- Otro: Presión arterial y rigidez arterial
- Otro: Gasto cardíaco y función pulmonar
- Otro: Variabilidad del ritmo cardíaco
- Otro: Muestra de sangre y muestra de orina puntual
- Otro: Tensiómetro ambulatorio 24 horas
- Otro: Recolección de orina de 24 horas
- Otro: Ecocardiograma: masa ventricular izquierda
- Otro: Estructura de la arteria grande: grosor de la íntima-media carotídea
- Otro: Estructura de la arteria pequeña: resistencia vascular mínima del antebrazo
- Otro: Función endotelial de las grandes arterias
- Otro: Función endotelial de la arteria pequeña: flujo sanguíneo del antebrazo
- Otro: Prueba del paso de Dundee
- Otro: Respuesta hemodinámica detallada al ejercicio submáximo
- Otro: Fitness cardiopulmonar: consumo máximo de oxígeno
- Otro: Respuesta hemodinámica al estrés mental
- Otro: Función dilatadora de las arterias pequeñas: flujo sanguíneo del antebrazo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie Byrne
- Número de teléfono: 01223 349762
- Correo electrónico: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carmel McEniery, PhD
- Número de teléfono: 01223 217564
- Correo electrónico: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Contacto:
- Carmel McEniery, PhD
- Correo electrónico: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Investigador principal:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Neoplasia maligna activa actual
- Actualmente recibiendo diálisis
- Cualquier enfermedad con una esperanza de vida < 1 año
- Falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios Saludables
No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas. Función endotelial de las arterias grandes:
Flujo sanguíneo del antebrazo
|
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
|
|
Pacientes Hipertensos (Caso-control)
No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas. Función endotelial de las arterias grandes:
Flujo sanguíneo del antebrazo
|
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
|
|
Pacientes hipertensos (transversal)
No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas. Función endotelial de las arterias grandes: Los mismos agentes de provocación que los brazos de voluntarios sanos y pacientes hipertensos (casos y controles) Flujo sanguíneo en el antebrazo Los mismos agentes de provocación que en los brazos de voluntarios sanos y pacientes hipertensos (casos y controles) Reclutados de estudios de cohortes basados en la comunidad - CLEAREST y ACCT Igualdad en el reclutamiento a través de los siguientes parámetros:
|
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gasto cardíaco (medido mediante la técnica de reinhalación de gas inerte L/min)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Resistencia vascular periférica (Calculada utilizando datos de gasto cardíaco y presión arterial dinas/seg/cm^5)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Velocidad de la onda del pulso (medida por tonometría de aplanación controlada por ECG metros/seg)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationReclutamientoCardiovascular | Salud cardiovascular | Riesgo cardiovascular (CV) | Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV)Estados Unidos
-
Mayo ClinicTerminadoRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
Fu Jen Catholic UniversityReclutamientoEnfermedad cardiovascular | Cirugía CardiovascularTaiwán
-
Alliance For Medical Research in AfricaInstitut Pasteur de DakarActivo, no reclutandoCáncer | Mortalidad | Cardiovascular | Enfermedad cardiovascularSenegal
-
Martha BiddleInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Reducción del riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareActivo, no reclutandoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico y otros colaboradoresReclutamientoRiesgo cardiovascular | Riesgo cardiovascular genéticoItalia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaReclutamientoEnfermedad cardiovascular (ECV) | Incongruencia de género | Riesgo cardiovascular (CV) | Estado de salud cardiovascular | Prevención de enfermedades cardiovasculares | Enfermedad cardiovascular aguda | Factor de riesgo de enfermedad cardiovascularItalia
-
Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)TerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña