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Influencia de la edad, el peso y el origen étnico en la presión arterial (AWE)

21 de agosto de 2022 actualizado por: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Influencia de la edad, el peso y el origen étnico en la presión arterial: estudio AWE

La hipertensión, también conocida como presión arterial alta, es una afección médica crónica en la que la presión arterial está elevada. Esta es una condición común, que puede conducir a complicaciones graves, como enfermedades cardiovasculares, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y enfermedades renales, si no se detecta y trata a tiempo.

La evidencia acumulada sugiere que la incidencia de hipertensión varía según la edad, el origen étnico y la obesidad. Con el fin de obtener un conocimiento profundo de los mecanismos fisiopatológicos de la hipertensión, nuestro objetivo es investigar los correlatos hemodinámicos y bioquímicos de la presión arterial elevada a lo largo de la edad adulta y determinar en qué medida el tamaño corporal y el origen étnico impactan en estas asociaciones. . También deseamos investigar el impacto de la hipertensión en los órganos diana clave (daño al órgano diana). El objetivo principal de este estudio es comparar los mecanismos que regulan la presión arterial en participantes hipertensos y no hipertensos a lo largo de la edad adulta, y evaluar la influencia del índice de masa corporal y el origen étnico en estos mecanismos. Los objetivos secundarios son investigar la asociación entre la presión arterial y la fisiología cardiovascular a lo largo de la edad adulta en reposo y durante el ejercicio submáximo e investigar el impacto de la hemodinámica de la presión arterial en órganos clave, incluidas las arterias y el corazón, mediante la evaluación del daño de órganos diana, como como función endotelial, estructura arterial y masa/función ventricular izquierda.

Este estudio será un estudio transversal y de casos y controles combinado que describa los procedimientos y el tiempo requerido para investigar nuestros objetivos científicos. Este es un estudio de un solo centro que se llevará a cabo en un entorno de atención secundaria. Tanto hombres como mujeres mayores de 18 años y que puedan dar su consentimiento informado serán considerados para este estudio. Las personas que están embarazadas, que actualmente reciben diálisis, que tienen una enfermedad con una expectativa de vida <1 año, una neoplasia maligna activa actual y que no pueden dar su consentimiento informado no son elegibles para este estudio. El estudio estará abierto durante cinco años y cada paciente completará un máximo de cuatro visitas en un período de 12 meses. Los participantes completarán una variedad de evaluaciones fisiológicas no invasivas de su sistema cardiovascular y función pulmonar. Se completarán algunos procedimientos mínimamente invasivos, que incluyen un análisis de sangre y una evaluación de la función endotelial de las arterias pequeñas, lo que implica la inserción de una aguja pequeña bajo anestesia local.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmel McEniery, MPhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes hipertensos para este estudio se identificarán en un entorno de atención secundaria de las clínicas de hipertensión en los Hospitales de la Universidad de Cambridge, a partir de dos estudios de cohortes comunitarios observacionales en curso: CLEAREST y ACCT, además de los posibles participantes (voluntarios sanos) que respondan al reclutamiento. carteles exhibidos en los hospitales de la Universidad de Cambridge y en la Universidad de Cambridge.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Neoplasia maligna activa actual
  • Actualmente recibiendo diálisis
  • Cualquier enfermedad con una esperanza de vida < 1 año
  • Falta de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables

No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas.

Función endotelial de las arterias grandes:

  • Trinitrato de glicerilo 500 μg (Administración sublingual para estimular la vasodilatación independiente del endotelio)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrado por dispositivo espaciador para estimular la vasodilatación dependiente del endotelio)

Flujo sanguíneo del antebrazo

  • Acetilcolina: 7,5 μg/min, 15 μg/min y 30 μg/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para estimular la vasodilatación dependiente del endotelio)
  • Nitroprusiato de sodio: 3 μg/min, 10 μg/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para estimular la vasodilatación independiente del endotelio)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para bloquear la producción de óxido nítrico basal)
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Pacientes Hipertensos (Caso-control)

No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas.

Función endotelial de las arterias grandes:

  • Trinitrato de glicerilo 500 μg (Administración sublingual para estimular la vasodilatación independiente del endotelio)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrado por dispositivo espaciador para estimular la vasodilatación dependiente del endotelio)

Flujo sanguíneo del antebrazo

  • Acetilcolina: 7,5 μg/min, 15 μg/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para estimular la vasodilatación dependiente del endotelio)
  • Nitroprusiato de sodio: 3 μg/min, 10 μg/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para estimular la vasodilatación independiente del endotelio)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (administración intraarterial a través de la arteria braquial para bloquear la producción de óxido nítrico basal)
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Pacientes hipertensos (transversal)

No se debe administrar IMP, solo agentes de desafío como parte de las evaluaciones fisiológicas.

Función endotelial de las arterias grandes:

Los mismos agentes de provocación que los brazos de voluntarios sanos y pacientes hipertensos (casos y controles)

Flujo sanguíneo en el antebrazo Los mismos agentes de provocación que en los brazos de voluntarios sanos y pacientes hipertensos (casos y controles)

Reclutados de estudios de cohortes basados ​​en la comunidad - CLEAREST y ACCT

Igualdad en el reclutamiento a través de los siguientes parámetros:

  • Edad: 3 grupos <30, 30-60, >60 años
  • Género
  • IMC: 3 grupos <25, 25-30, >30 Kg/m2
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medida del núcleo
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada de la vasodilatación mediada por flujo y salbutamol (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Respuesta de la presión arterial sistólica al ejercicio submáximo Medición detallada (opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).
Medición detallada (Opcional para los participantes).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco (medido mediante la técnica de reinhalación de gas inerte L/min)
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Resistencia vascular periférica (Calculada utilizando datos de gasto cardíaco y presión arterial dinas/seg/cm^5)
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Velocidad de la onda del pulso (medida por tonometría de aplanación controlada por ECG metros/seg)
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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