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Influence de l'âge, du poids et de l'origine ethnique sur la tension artérielle (AWE)

21 août 2022 mis à jour par: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Influence de l'âge, du poids et de l'origine ethnique sur la tension artérielle : étude AWE

L'hypertension, également connue sous le nom d'hypertension artérielle, est une maladie chronique dans laquelle la pression artérielle est élevée. Il s'agit d'une affection courante, qui peut entraîner de graves complications telles que les maladies cardiovasculaires, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies rénales, si elle n'est pas détectée et traitée rapidement.

De plus en plus de preuves suggèrent que l'incidence de l'hypertension varie en fonction de l'âge, de l'origine ethnique et de l'obésité. Afin d'obtenir une connaissance approfondie des mécanismes physiopathologiques de l'hypertension, nous visons à étudier les corrélats hémodynamiques et biochimiques de l'hypertension artérielle à l'âge adulte et à déterminer dans quelle mesure la taille corporelle et l'origine ethnique ont un impact sur ces associations. . Nous souhaitons également étudier l'impact de l'hypertension sur les principaux organes cibles (lésions des organes cibles). L'objectif principal de cette étude est de comparer les mécanismes de régulation de la pression artérielle chez les participants hypertendus et non hypertendus à l'âge adulte, et d'évaluer l'influence de l'indice de masse corporelle et de l'origine ethnique sur ces mécanismes. Les objectifs secondaires sont d'étudier l'association entre la pression artérielle et la physiologie cardiovasculaire à l'âge adulte au repos et pendant l'exercice sous-maximal et d'étudier l'impact de l'hémodynamique de la pression artérielle sur les organes clés, y compris les artères et le cœur, en évaluant les dommages aux organes cibles tels que que la fonction endothéliale, la structure artérielle et la masse/fonction ventriculaire gauche.

Cette étude sera une étude cas-témoins et transversale combinée décrivant les procédures et le temps requis pour étudier nos objectifs scientifiques. Il s'agit d'une étude monocentrique qui sera menée dans un environnement de soins secondaires. Les hommes et les femmes âgés de 18 ans et plus et capables de fournir un consentement éclairé seront pris en compte pour cette étude. Les personnes enceintes, actuellement sous dialyse, souffrant d'une maladie avec une espérance de vie <1 an, d'une malignité active actuelle et ne pouvant pas fournir de consentement éclairé ne sont pas éligibles pour cette étude. L'étude sera ouverte pendant cinq ans et chaque patient effectuera un maximum de quatre visites sur une période de 12 mois. Les participants effectueront une variété d'évaluations physiologiques non invasives de leur système cardiovasculaire et de leur fonction pulmonaire. Certaines procédures peu invasives seront effectuées, notamment un test sanguin et une évaluation de la fonction endothéliale de la petite artère, ce qui implique l'insertion d'une petite aiguille sous anesthésie locale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carmel McEniery, MPhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hypertendus pour cette étude seront identifiés dans un établissement de soins secondaires des cliniques d'hypertension des hôpitaux universitaires de Cambridge, à partir de deux études de cohorte observationnelles communautaires en cours - CLEAREST et ACCT, en plus des participants potentiels (volontaires sains) qui répondent au recrutement affiches affichées autour des hôpitaux universitaires de Cambridge et de l'Université de Cambridge.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé et disposé à participer

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Malignité active actuelle
  • Actuellement sous dialyse
  • Toute maladie avec une espérance de vie < 1 an
  • Absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé

Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques.

Fonction endothéliale des grandes artères :

  • Trinitrate de glycéryle 500 μg (administration sublinguale pour stimuler la vasodilatation indépendante de l'endothélium)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (administré par un dispositif d'espacement pour stimuler la vasodilatation dépendante de l'endothélium)

Flux sanguin de l'avant-bras

  • Acétylcholine : 7,5 μg/min, 15 μg/min et 30 μg/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour stimuler la vasodilatation dépendante de l'endothélium)
  • Nitroprussiate de sodium : 3 μg/min, 10 μg/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour stimuler la vasodilatation indépendante de l'endothélium)
  • LNMMA : 2 μmol/min, 4 μmol/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour bloquer la production basale d'oxyde nitrique)
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Patients hypertendus (cas-témoins)

Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques.

Fonction endothéliale des grandes artères :

  • Trinitrate de glycéryle 500 μg (administration sublinguale pour stimuler la vasodilatation indépendante de l'endothélium)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (administré par un dispositif d'espacement pour stimuler la vasodilatation dépendante de l'endothélium)

Flux sanguin de l'avant-bras

  • Acétylcholine : 7,5 μg/min, 15 μg/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour stimuler la vasodilatation dépendante de l'endothélium)
  • Nitroprussiate de sodium : 3 μg/min, 10 μg/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour stimuler la vasodilatation indépendante de l'endothélium)
  • LNMMA : 2 μmol/min, 4 μmol/min (administration intra-artérielle via l'artère brachiale pour bloquer la production basale d'oxyde nitrique)
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Patients hypertendus (transversal)

Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques.

Fonction endothéliale des grandes artères :

Mêmes agents de provocation que les bras volontaires sains et patients hypertendus (cas-témoins)

Circulation sanguine de l'avant-bras Mêmes agents de provocation que les bras volontaires sains et patients hypertendus (cas-témoins)

Recrutés à partir d'études de cohorte communautaires - CLEAREST et ACCT

Recrutement égal sur les paramètres suivants :

  • Âge : 3 groupes <30, 30-60, >60 ans
  • Genre
  • IMC : 3 groupes <25, 25-30, >30 Kg/m2
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque (mesuré par la technique de réinhalation de gaz inerte L/Min)
Délai: 5 années
5 années
Résistance vasculaire périphérique (calculée à l'aide des données de débit cardiaque et de pression artérielle dynes/sec/cm^5)
Délai: 5 années
5 années
Vitesse de l'onde de pouls (mesurée par la tonométrie à aplanation déclenchée par l'ECG en mètres/s)
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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