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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03014791
Influence de l'âge, du poids et de l'origine ethnique sur la tension artérielle (AWE)
Influence de l'âge, du poids et de l'origine ethnique sur la tension artérielle : étude AWE
L'hypertension, également connue sous le nom d'hypertension artérielle, est une maladie chronique dans laquelle la pression artérielle est élevée. Il s'agit d'une affection courante, qui peut entraîner de graves complications telles que les maladies cardiovasculaires, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies rénales, si elle n'est pas détectée et traitée rapidement.
De plus en plus de preuves suggèrent que l'incidence de l'hypertension varie en fonction de l'âge, de l'origine ethnique et de l'obésité. Afin d'obtenir une connaissance approfondie des mécanismes physiopathologiques de l'hypertension, nous visons à étudier les corrélats hémodynamiques et biochimiques de l'hypertension artérielle à l'âge adulte et à déterminer dans quelle mesure la taille corporelle et l'origine ethnique ont un impact sur ces associations. . Nous souhaitons également étudier l'impact de l'hypertension sur les principaux organes cibles (lésions des organes cibles). L'objectif principal de cette étude est de comparer les mécanismes de régulation de la pression artérielle chez les participants hypertendus et non hypertendus à l'âge adulte, et d'évaluer l'influence de l'indice de masse corporelle et de l'origine ethnique sur ces mécanismes. Les objectifs secondaires sont d'étudier l'association entre la pression artérielle et la physiologie cardiovasculaire à l'âge adulte au repos et pendant l'exercice sous-maximal et d'étudier l'impact de l'hémodynamique de la pression artérielle sur les organes clés, y compris les artères et le cœur, en évaluant les dommages aux organes cibles tels que que la fonction endothéliale, la structure artérielle et la masse/fonction ventriculaire gauche.
Cette étude sera une étude cas-témoins et transversale combinée décrivant les procédures et le temps requis pour étudier nos objectifs scientifiques. Il s'agit d'une étude monocentrique qui sera menée dans un environnement de soins secondaires. Les hommes et les femmes âgés de 18 ans et plus et capables de fournir un consentement éclairé seront pris en compte pour cette étude. Les personnes enceintes, actuellement sous dialyse, souffrant d'une maladie avec une espérance de vie <1 an, d'une malignité active actuelle et ne pouvant pas fournir de consentement éclairé ne sont pas éligibles pour cette étude. L'étude sera ouverte pendant cinq ans et chaque patient effectuera un maximum de quatre visites sur une période de 12 mois. Les participants effectueront une variété d'évaluations physiologiques non invasives de leur système cardiovasculaire et de leur fonction pulmonaire. Certaines procédures peu invasives seront effectuées, notamment un test sanguin et une évaluation de la fonction endothéliale de la petite artère, ce qui implique l'insertion d'une petite aiguille sous anesthésie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Bref questionnaire sur les habitudes de vie et les antécédents médicaux
- Autre: Mesures anthropométriques
- Autre: Tension artérielle et raideur artérielle
- Autre: Débit cardiaque et fonction pulmonaire
- Autre: Variabilité de la fréquence cardiaque
- Autre: Échantillon de sang et échantillon d'urine ponctuel
- Autre: Tensiomètre ambulatoire 24h/24
- Autre: Collecte d'urine 24h/24
- Autre: Échocardiographe : Masse ventriculaire gauche
- Autre: Grande structure de l'artère : Épaisseur de l'intima-média carotidien
- Autre: Petite structure artérielle : résistance vasculaire minimale de l'avant-bras
- Autre: Fonction endothéliale des grandes artères
- Autre: Fonction endothéliale des petites artères : débit sanguin de l'avant-bras
- Autre: Test d'étape de Dundee
- Autre: Réponse hémodynamique détaillée à l'exercice sous-maximal
- Autre: Aptitude cardiopulmonaire : Consommation maximale d'oxygène
- Autre: Réponse hémodynamique au stress mental
- Autre: Fonction dilatatrice des petites artères : débit sanguin de l'avant-bras
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie Byrne
- Numéro de téléphone: 01223 349762
- E-mail: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carmel McEniery, PhD
- Numéro de téléphone: 01223 217564
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Contact:
- Carmel McEniery, PhD
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé et disposé à participer
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Malignité active actuelle
- Actuellement sous dialyse
- Toute maladie avec une espérance de vie < 1 an
- Absence de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques. Fonction endothéliale des grandes artères :
Flux sanguin de l'avant-bras
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Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
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Patients hypertendus (cas-témoins)
Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques. Fonction endothéliale des grandes artères :
Flux sanguin de l'avant-bras
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Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
|
|
Patients hypertendus (transversal)
Aucun IMP à administrer, uniquement des agents de provocation dans le cadre des évaluations physiologiques. Fonction endothéliale des grandes artères : Mêmes agents de provocation que les bras volontaires sains et patients hypertendus (cas-témoins) Circulation sanguine de l'avant-bras Mêmes agents de provocation que les bras volontaires sains et patients hypertendus (cas-témoins) Recrutés à partir d'études de cohorte communautaires - CLEAREST et ACCT Recrutement égal sur les paramètres suivants :
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Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure de base
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée de la vasodilatation médiée par le flux et le salbutamol (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Réponse de la pression artérielle systolique à l'exercice sous-maximal Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
Mesure détaillée (facultatif pour les participants).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Débit cardiaque (mesuré par la technique de réinhalation de gaz inerte L/Min)
Délai: 5 années
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5 années
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Résistance vasculaire périphérique (calculée à l'aide des données de débit cardiaque et de pression artérielle dynes/sec/cm^5)
Délai: 5 années
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5 années
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Vitesse de l'onde de pouls (mesurée par la tonométrie à aplanation déclenchée par l'ECG en mètres/s)
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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