Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor, a súly és az etnikai háttér hatása a vérnyomásra (AWE)

2022. augusztus 21. frissítette: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Az életkor, a súly és az etnikai háttér hatása a vérnyomásra: AWE-tanulmány

A hipertónia, más néven magas vérnyomás, egy krónikus betegség, amelyben a vérnyomás emelkedett. Ez egy gyakori állapot, amely súlyos szövődményekhez, például szív- és érrendszeri betegségekhez, szívrohamhoz, szélütéshez és vesebetegséghez vezethet, ha nem észlelik és kezelik korán.

A felgyülemlett bizonyítékok arra utalnak, hogy a magas vérnyomás előfordulási gyakorisága kortól, etnikai hovatartozástól és elhízástól függően változik. A magas vérnyomás patofiziológiai mechanizmusainak alapos megismerése érdekében célunk az emelkedett vérnyomás hemodinamikai és biokémiai összefüggéseinek vizsgálata a felnőttkorban, és annak meghatározása, hogy a testméret és az etnikai hovatartozás milyen mértékben befolyásolja ezeket az összefüggéseket. . Vizsgálni kívánjuk továbbá a magas vérnyomás hatását a kulcsfontosságú célszervekre (végszervi károsodás). A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a magas vérnyomású és nem hipertóniás betegek vérnyomását szabályozó mechanizmusokat a felnőtt korban, és felmérje a testtömegindex és az etnikai háttér hatását ezekre a mechanizmusokra. Másodlagos célkitűzések a vérnyomás és a szív- és érrendszeri fiziológia közötti összefüggés vizsgálata a felnőtt korban nyugalmi állapotban és szubmaximális edzés közben, valamint a vérnyomás hemodinamikájának a kulcsfontosságú szervekre, köztük az artériákra és a szívre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a végszervi károsodások (pl. mint az endothel funkció, az artériás szerkezet és a bal kamra tömege/funkciója.

Ez a tanulmány egy kombinált eset-kontroll és keresztmetszeti tanulmány lesz, amely leírja a tudományos céljaink vizsgálatához szükséges eljárásokat és időráfordítást. Ez egy egyetlen központban végzett vizsgálat, amelyet másodlagos ellátási környezetben fognak végezni. Mind a 18 éves vagy annál idősebb férfiakat és nőket, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, figyelembe veszik ebben a vizsgálatban. Azok a személyek, akik terhesek, jelenleg dialíziskezelésben részesülnek, betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 1 év, jelenleg aktív rosszindulatú daganatos betegségben szenvednek, és nem tudnak beleegyezést adni, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A vizsgálat öt évig tart, és egy 12 hónapos perióduson belül minden beteg legfeljebb négy látogatáson vesz részt. A résztvevők számos, nem invazív fiziológiai vizsgálatot végeznek szív- és érrendszerükről és tüdőfunkciójukról. Lesz néhány minimálisan invazív eljárás, beleértve a vérvizsgálatot és a kis artériák endothel funkciójának felmérését, amely egy kis tű beszúrásával jár helyi érzéstelenítés alatt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Toborzás
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carmel McEniery, MPhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban a hipertóniás betegeket a Cambridge-i Egyetemi Kórházak hipertóniás klinikáinak másodlagos ellátási körzetében azonosítják, két folyamatban lévő, megfigyeléses, közösségi alapú kohorsz-vizsgálatból – CLEAREST és ACCT, valamint a toborzásra reagáló potenciális résztvevők (egészséges önkéntesek) mellett. poszterek a Cambridge-i Egyetemi Kórházak és a Cambridge-i Egyetem környékén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni és hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Jelenlegi aktív rosszindulatú daganat
  • Jelenleg dialíziskezelésben részesül
  • Minden olyan betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
  • Az írásos beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek

IMP-t nem kell beadni, csak provokáló szereket a fiziológiai értékelés részeként.

A nagy artériák endothel funkciója:

  • Gliceril-trinitrát 500 μg (Szublingvális adagolás az endothel-független értágulat stimulálására)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (távtartó eszközzel beadva, az endothel-függő értágulat stimulálására)

Az alkar véráramlása

  • Acetilkolin: 7,5 μg/perc, 15 μg/perc és 30 μg/perc (Artérián belüli beadás a brachialis artérián keresztül az endothel-függő értágulat stimulálására)
  • Nátrium-nitroprusszid: 3 μg/perc, 10 μg/perc (Artérián belüli beadás a brachialis artérián keresztül az endothel-független értágulat stimulálására)
  • LNMMA: 2 μmol/perc, 4 μmol/perc (Artérián belüli beadás brachialis artérián keresztül a bazális nitrogén-monoxid termelés blokkolására)
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Flow- és szalbutamol által közvetített értágítás Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
A szubmaximális gyakorlatra adott szisztolés vérnyomásreakció Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Hipertóniás betegek (eset-ellenőrzés)

IMP-t nem kell beadni, csak provokáló szereket a fiziológiai értékelés részeként.

A nagy artériák endothel funkciója:

  • Gliceril-trinitrát 500 μg (Szublingvális adagolás az endothel-független értágulat stimulálására)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (távtartó eszközzel beadva, az endothel-függő értágulat stimulálására)

Az alkar véráramlása

  • Acetilkolin: 7,5 μg/perc, 15 μg/perc (Artérián belüli beadás a brachialis artérián keresztül az endothel-függő értágulat stimulálására)
  • Nátrium-nitroprusszid: 3 μg/perc, 10 μg/perc (Artérián belüli beadás brachialis artérián keresztül az endotélium-független értágulat stimulálására)
  • LNMMA: 2 μmol/perc, 4 μmol/perc (Artérián belüli beadás brachialis artérián keresztül a bazális nitrogén-monoxid termelés blokkolására)
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Flow- és szalbutamol által közvetített értágítás Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
A szubmaximális gyakorlatra adott szisztolés vérnyomásreakció Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Hipertóniás betegek (keresztmetszeti)

IMP-t nem kell beadni, csak provokáló szereket a fiziológiai értékelés részeként.

A nagy artériák endothel funkciója:

Ugyanazok a kiváltó ágensek, mint az egészséges önkéntes és a hipertóniás betegek (Case-control) karjaiban

Az alkar véráramlása Ugyanazok a kiváltó szerek, mint az egészséges önkéntes és a hipertóniás betegek (Case-control) karjaiban

Közösségi alapú kohorsz-tanulmányokból toborozva – CLEAREST és ACCT

Egyenlő toborzás a következő paraméterek szerint:

  • Életkor: 3 csoport <30, 30-60, >60 év
  • Nem
  • BMI: 3 csoport <25, 25-30, >30 Kg/m2
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Magmérés
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Flow- és szalbutamol által közvetített értágítás Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
A szubmaximális gyakorlatra adott szisztolés vérnyomásreakció Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).
Részletes mérés (opcionális a résztvevők számára).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívteljesítmény (inert gáz újralégzési technikával mérve, L/min)
Időkeret: 5 év
5 év
Perifériás vaszkuláris rezisztencia (a szívteljesítmény és a vérnyomás adatok alapján számítva dynes/s/cm^5 )
Időkeret: 5 év
5 év
Pulzushullám sebessége (EKG-kapuzott applanációs tonometriával mérve, méter/mp)
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Rövid életmód/kórtörténeti kérdőív

Iratkozz fel