Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van leeftijd, gewicht en etnische achtergrond op de bloeddruk (AWE)

21 augustus 2022 bijgewerkt door: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Invloed van leeftijd, gewicht en etnische achtergrond op bloeddruk: AWE-onderzoek

Hypertensie, ook wel hoge bloeddruk genoemd, is een chronische medische aandoening waarbij de bloeddruk verhoogd is. Dit is een veelvoorkomende aandoening die kan leiden tot ernstige complicaties, zoals hart- en vaatziekten, hartaanvallen, beroertes en nieraandoeningen, als ze niet tijdig worden ontdekt en behandeld.

Steeds meer bewijs suggereert dat de incidentie van hypertensie varieert afhankelijk van leeftijd, etniciteit en obesitas. Om een ​​grondige kennis te verkrijgen van de pathofysiologische mechanismen van hypertensie, willen we de hemodynamische en biochemische correlaten van verhoogde bloeddruk over de volwassen leeftijdsspanne onderzoeken, en bepalen in welke mate lichaamsgrootte en etniciteit van invloed zijn op deze associaties. . We willen ook de impact van hypertensie op belangrijke doelorganen (eindorgaanschade) onderzoeken. Het primaire doel van deze studie is om de mechanismen te vergelijken die de bloeddruk reguleren bij hypertensieve en niet-hypertensieve deelnemers over de volwassen leeftijdsspanne, en om de invloed van body mass index en etnische achtergrond op deze mechanismen te beoordelen. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het verband tussen bloeddruk en cardiovasculaire fysiologie gedurende de volwassen leeftijdsspanne in rust en tijdens submaximale inspanning en het onderzoeken van de invloed van de hemodynamica van de bloeddruk op belangrijke organen, waaronder de slagaders en het hart, door eindorgaanschade te beoordelen, zoals als endotheliale functie, arteriële structuur en linkerventrikelmassa/functie.

Deze studie zal een gecombineerde case-control en cross-sectionele studie zijn die de procedures en tijdsbesteding beschrijft die nodig zijn om onze wetenschappelijke doelstellingen te onderzoeken. Dit is een onderzoek in één centrum dat zal worden uitgevoerd in een tweedelijnszorgomgeving. Voor dit onderzoek komen zowel mannen als vrouwen van 18 jaar en ouder in aanmerking die geïnformeerde toestemming kunnen geven. Mensen die zwanger zijn, momenteel worden gedialyseerd, ziek zijn met een levensverwachting <1 jaar, actieve maligniteit hebben en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. De studie duurt vijf jaar en elke patiënt legt maximaal vier bezoeken af ​​in een periode van 12 maanden. Deelnemers zullen een verscheidenheid aan niet-invasieve fysiologische beoordelingen van hun cardiovasculaire systeem en longfunctie uitvoeren. Er zullen enkele minimaal invasieve procedures worden voltooid, waaronder een bloedtest en beoordeling van de endotheliale functie van de kleine slagader waarbij een kleine naald wordt ingebracht onder plaatselijke verdoving.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carmel McEniery, MPhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensieve patiënten voor deze studie zullen worden geïdentificeerd in een secundaire zorgomgeving van hypertensieklinieken in Cambridge University Hospitals, van twee lopende observationele community-based cohortstudies - CLEAREST en ACCT, naast potentiële deelnemers (gezonde vrijwilligers) die reageren op rekrutering posters rond Cambridge University Hospitals en de University of Cambridge.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Huidige actieve maligniteit
  • Wordt momenteel gedialyseerd
  • Elke ziekte met een levensverwachting < 1 jaar
  • Gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers

Er hoeft geen IMP te worden toegediend, alleen provocatiemiddelen als onderdeel van de fysiologische beoordelingen.

Endotheliale functie van de grote slagader:

  • Glyceryltrinitraat 500 μg (sublinguale toediening om endotheelonafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (toegediend met een spacer om endotheelafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)

Doorbloeding onderarm

  • Acetylcholine: 7,5 μg/min, 15 μg/min en 30 μg/min (intra-arteriële toediening via brachiale arterie om endotheelafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • Natriumnitroprusside: 3 μg/min, 10 μg/min (intra-arteriële toediening via brachiale arterie om endotheelonafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (intra-arteriële toediening via arteria brachialis om de basale productie van stikstofmonoxide te blokkeren)
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Flow- en salbutamol-gemedieerde vasodilatatie Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Systolische bloeddrukrespons op submaximale inspanning Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Hypertensieve patiënten (Case-control)

Er hoeft geen IMP te worden toegediend, alleen provocatiemiddelen als onderdeel van de fysiologische beoordelingen.

Endotheliale functie van de grote slagader:

  • Glyceryltrinitraat 500 μg (sublinguale toediening om endotheelonafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (toegediend met een spacer om endotheelafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)

Doorbloeding onderarm

  • Acetylcholine: 7,5 μg/min, 15 μg/min (intra-arteriële toediening via brachiale arterie om endotheelafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • Natriumnitroprusside: 3 μg/min, 10 μg/min (intra-arteriële toediening via brachiale arterie om endotheelonafhankelijke vasodilatatie te stimuleren)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (intra-arteriële toediening via arteria brachialis om de basale productie van stikstofmonoxide te blokkeren)
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Flow- en salbutamol-gemedieerde vasodilatatie Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Systolische bloeddrukrespons op submaximale inspanning Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Hypertensieve patiënten (doorsnede)

Er hoeft geen IMP te worden toegediend, alleen provocatiemiddelen als onderdeel van de fysiologische beoordelingen.

Endotheliale functie van de grote slagader:

Dezelfde provocatiemiddelen als armen van gezonde vrijwilligers en hypertensieve patiënten (Case-control).

Doorbloeding onderarm Dezelfde provocatiemiddelen als armen van gezonde vrijwilligers en hypertensieve patiënten (Case-control).

Gerekruteerd uit community-based cohortstudies - CLEAREST en ACCT

Gelijke rekrutering voor de volgende parameters:

  • Leeftijd: 3 groepen <30, 30-60, >60 jaar
  • Geslacht
  • BMI: 3 groepen <25, 25-30, >30 Kg/m2
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Kernmeting
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Flow- en salbutamol-gemedieerde vasodilatatie Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Systolische bloeddrukrespons op submaximale inspanning Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).
Gedetailleerde meting (optioneel voor deelnemers).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartminuutvolume (gemeten door de inert gas re-breathing techniek L/Min)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Perifere vasculaire weerstand (berekend op basis van cardiale output en bloeddrukgegevens dynes/sec/cm^5 )
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Pulsgolfsnelheid (gemeten door ECG-gated applanatietonometriemeters/sec)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Abonneren