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Influência da idade, peso e origem étnica na pressão arterial (AWE)

21 de agosto de 2022 atualizado por: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Influência da idade, peso e origem étnica na pressão arterial: estudo AWE

A hipertensão, também conhecida como pressão alta, é uma condição médica crônica, na qual a pressão arterial é elevada. Esta é uma condição comum, que pode levar a complicações graves, como doenças cardiovasculares, infarto, acidente vascular cerebral e doença renal, se não for detectada e tratada precocemente.

Evidências acumuladas sugerem que a incidência de hipertensão varia de acordo com a idade, etnia e obesidade. A fim de obter um conhecimento aprofundado dos mecanismos fisiopatológicos da hipertensão, pretendemos investigar os correlatos hemodinâmicos e bioquímicos da pressão arterial elevada na idade adulta e determinar até que ponto o tamanho do corpo e a etnia afetam essas associações . Também desejamos investigar o impacto da hipertensão nos principais órgãos-alvo (dano aos órgãos-alvo). O objetivo principal deste estudo é comparar os mecanismos que regulam a pressão arterial em participantes hipertensos e não hipertensos ao longo da idade adulta e avaliar a influência do índice de massa corporal e origem étnica nesses mecanismos. Os objetivos secundários são investigar a associação entre a pressão arterial e a fisiologia cardiovascular em toda a idade adulta em repouso e durante o exercício submáximo e investigar o impacto da hemodinâmica da pressão arterial em órgãos-chave, incluindo as artérias e o coração, avaliando os danos aos órgãos-alvo, como como função endotelial, estrutura arterial e massa/função ventricular esquerda.

Este estudo será um estudo combinado de caso-controle e estudo transversal descrevendo os procedimentos e o tempo necessário para investigar nossos objetivos científicos. Este é um estudo de centro único que será conduzido em um ambiente de cuidados secundários. Serão considerados para este estudo homens e mulheres com 18 anos ou mais e que possam fornecer consentimento informado. Pessoas grávidas, atualmente em diálise, com doença com expectativa de vida <1 ano, malignidade ativa atual e que não podem fornecer consentimento informado não são elegíveis para este estudo. O estudo estará aberto por cinco anos e cada paciente completará no máximo quatro visitas em um período de 12 meses. Os participantes completarão uma variedade de avaliações fisiológicas não invasivas de seu sistema cardiovascular e função pulmonar. Haverá alguns procedimentos minimamente invasivos concluídos, incluindo um exame de sangue e avaliação da função endotelial de pequenas artérias, que envolve a inserção de uma pequena agulha sob anestesia local.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Recrutamento
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmel McEniery, MPhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes hipertensos para este estudo serão identificados em um ambiente de atendimento secundário de clínicas de hipertensão nos Hospitais da Universidade de Cambridge, de dois estudos de coorte observacionais baseados na comunidade em andamento - CLEAREST e ACCT, além de participantes potenciais (voluntários saudáveis) que respondem ao recrutamento pôsteres exibidos nos Hospitais da Universidade de Cambridge e na Universidade de Cambridge.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou Feminino, com 18 anos ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado e disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Malignidade ativa atual
  • Atualmente recebendo diálise
  • Qualquer doença com expectativa de vida < 1 ano
  • Falta de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis

Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas.

Função endotelial de grandes artérias:

  • Trinitrato de glicerila 500 μg (administração sublingual para estimular a vasodilatação independente do endotélio)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrado por dispositivo espaçador para estimular a vasodilatação dependente do endotélio)

Fluxo sanguíneo do antebraço

  • Acetilcolina: 7,5μg/min, 15μg/min e 30μg/min (Administração intra-arterial via artéria braquial para estimular a vasodilatação dependente do endotélio)
  • Nitroprussiato de sódio: 3μg/min, 10μg/min (administração intra-arterial via artéria braquial para estimular a vasodilatação independente do endotélio)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (administração intra-arterial via artéria braquial para bloquear a produção basal de óxido nítrico)
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Hipertensos (caso-controle)

Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas.

Função endotelial de grandes artérias:

  • Trinitrato de glicerila 500 μg (administração sublingual para estimular a vasodilatação independente do endotélio)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrado por dispositivo espaçador para estimular a vasodilatação dependente do endotélio)

Fluxo sanguíneo do antebraço

  • Acetilcolina: 7,5μg/min, 15μg/min (administração intra-arterial via artéria braquial para estimular a vasodilatação dependente do endotélio)
  • Nitroprussiato de sódio: 3μg/min, 10μg/min (administração intra-arterial via artéria braquial para estimular a vasodilatação independente do endotélio)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (administração intra-arterial via artéria braquial para bloquear a produção basal de óxido nítrico)
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Pacientes hipertensos (transversal)

Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas.

Função endotelial de grandes artérias:

Mesmos agentes de desafio como braços de voluntários saudáveis ​​e pacientes hipertensos (caso-controle)

Fluxo sanguíneo no antebraço Mesmos agentes de desafio como voluntários saudáveis ​​e braços de pacientes hipertensos (caso-controle)

Recrutado de estudos de coorte baseados na comunidade - CLEAREST e ACCT

Recrutamento igual nos seguintes parâmetros:

  • Idade: 3 grupos <30, 30-60, >60 anos
  • Gênero
  • IMC: 3 grupos <25, 25-30, >30 Kg/m2
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Débito Cardíaco (Medido pela técnica de reinalação de gás inerte L/Min)
Prazo: 5 anos
5 anos
Resistência vascular periférica (calculada usando dados de Débito Cardíaco e Pressão Arterial dines/seg/cm^5 )
Prazo: 5 anos
5 anos
Velocidade da onda de pulso (medida por medidores de tonometria de aplanação controlados por ECG/s)
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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