- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03014791
Indflydelse af alder, vægt og etnisk baggrund på blodtryk (AWE)
Påvirkning af alder, vægt og etnisk baggrund på blodtryk: AWE-undersøgelse
Hypertension, også kendt som forhøjet blodtryk, er en kronisk medicinsk tilstand, hvor blodtrykket er forhøjet. Dette er en almindelig tilstand, som kan føre til alvorlige komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, hjerteanfald, slagtilfælde og nyresygdom, hvis den ikke opdages og behandles tidligt.
Akkumulerende beviser tyder på, at forekomsten af hypertension varierer alt efter alder, etnicitet og fedme. For at opnå en dybtgående viden om de patofysiologiske mekanismer ved hypertension, sigter vi mod at undersøge de hæmodynamiske og biokemiske korrelater af forhøjet blodtryk på tværs af den voksne aldersspand, og bestemme i hvilken grad kropsstørrelse og etnicitet påvirker disse sammenhænge. . Vi ønsker også at undersøge virkningen af hypertension på centrale målorganer (endeorganskader). Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne mekanismerne, der regulerer blodtrykket hos hypertensive og ikke-hypertensive deltagere på tværs af den voksne aldersspænding, og at vurdere indflydelsen af body mass index og etnisk baggrund på disse mekanismer. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem blodtryk og kardiovaskulær fysiologi på tværs af den voksne aldersspænding i hvile og under submaksimal træning og at undersøge virkningen af blodtrykshæmodynamikken på nøgleorganer, herunder arterierne og hjertet, ved at vurdere end-organskader som f.eks. som endotelfunktion, arteriel struktur og venstre ventrikelmasse/funktion.
Denne undersøgelse vil være en kombineret case-kontrol og tværsnitsundersøgelse, der beskriver de procedurer og den tid, der kræves for at undersøge vores videnskabelige mål. Dette er en enkelt centerundersøgelse, der vil blive udført i et sekundært plejemiljø. Både mænd og kvinder på 18 år og derover, og som er i stand til at give informeret samtykke, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Personer, der er gravide, i øjeblikket i dialyse, sygdom med en forventet levetid <1 år, aktuel aktiv malignitet og ikke kan give informeret samtykke, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Undersøgelsen vil være åben i fem år, og hver patient vil maksimalt gennemføre fire besøg i en 12 måneders periode. Deltagerne vil gennemføre en række ikke-invasive fysiologiske vurderinger af deres kardiovaskulære system og lungefunktion. Der vil blive gennemført nogle minimalt invasive procedurer, herunder en blodprøve og vurdering af endotelfunktionen i den lille arterie, som involverer indsættelse af en lille nål under lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Kort livsstils-/sygehistorie spørgeskema
- Andet: Antropometriske mål
- Andet: Blodtryk og arteriel stivhed
- Andet: Hjertevolumen og lungefunktion
- Andet: Pulsvariation
- Andet: Blodprøve og pleturinprøve
- Andet: 24 timers ambulant blodtryksmåler
- Andet: 24 timers urinopsamling
- Andet: Ekkokardiograf: venstre ventrikelmasse
- Andet: Stor arteriestruktur: Carotis intima-medietykkelse
- Andet: Lille arteriestruktur: Minimum vaskulær modstand i underarmen
- Andet: Stor arterie endotelfunktion
- Andet: Lille arterie endotelfunktion: Underarms blodgennemstrømning
- Andet: Dundee trin test
- Andet: Detaljeret hæmodynamisk respons på submaksimal træning
- Andet: Hjerte-lungekondition: Maksimalt iltforbrug
- Andet: Hæmodynamisk reaktion på mental stress
- Andet: Lille arterie dilatatorisk funktion: Underarms blodgennemstrømning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natalie Byrne
- Telefonnummer: 01223 349762
- E-mail: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carmel McEniery, PhD
- Telefonnummer: 01223 217564
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Carmel McEniery, PhD
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover
- Kan give informeret samtykke og er villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Aktuel aktiv malignitet
- I øjeblikket i dialysebehandling
- Enhver sygdom med en forventet levetid < 1 år
- Manglende skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger. Stor arterie endotelfunktion:
Underarms blodgennemstrømning
|
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
|
|
Hypertensive patienter (tilfældekontrol)
Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger. Stor arterie endotelfunktion:
Underarms blodgennemstrømning
|
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
|
|
Hypertensive patienter (tværsnit)
Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger. Stor arterie endotelfunktion: Samme udfordringsmidler som raske frivillige og hypertensive patientarme (Case-control). Underarms blodgennemstrømning Samme udfordringsmidler som raske frivillige og hypertensive patienter (Case-control) arme Rekrutteret fra samfundsbaserede kohortestudier - CLEAREST og ACCT Ligelig rekruttering på tværs af følgende parametre:
|
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteoutput (målt ved inert gas-genåndingsteknik L/Min)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Perifer vaskulær modstand (beregnet ved hjælp af cardiac output og blodtryksdata dynes/sek/cm^5)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Pulsbølgehastighed (målt ved EKG-styret applanationstonometri meter/sek.)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada