Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста, веса и этнического происхождения на артериальное давление (AWE)

21 августа 2022 г. обновлено: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Влияние возраста, веса и этнического происхождения на артериальное давление: исследование AWE

Гипертония, также известная как высокое кровяное давление, является хроническим заболеванием, при котором артериальное давление повышено. Это распространенное состояние, которое может привести к серьезным осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, сердечный приступ, инсульт и заболевание почек, если его не выявить и не лечить на ранней стадии.

Накопленные данные свидетельствуют о том, что заболеваемость гипертонией варьируется в зависимости от возраста, этнической принадлежности и ожирения. Чтобы получить глубокие знания о патофизиологических механизмах артериальной гипертензии, мы стремимся исследовать гемодинамические и биохимические корреляты повышенного артериального давления во взрослом возрасте и определить, в какой степени размер тела и этническая принадлежность влияют на эти ассоциации. . Мы также хотим исследовать влияние гипертонии на ключевые органы-мишени (повреждение органов-мишеней). Основная цель этого исследования — сравнить механизмы регуляции артериального давления у участников с гипертензией и без нее во взрослом возрасте, а также оценить влияние индекса массы тела и этнического происхождения на эти механизмы. Второстепенными целями являются изучение связи между артериальным давлением и физиологией сердечно-сосудистой системы в течение всего взрослого возраста в состоянии покоя и во время субмаксимальных упражнений, а также изучение влияния гемодинамики артериального давления на ключевые органы, включая артерии и сердце, путем оценки повреждения органов-мишеней, таких как как эндотелиальная функция, артериальная структура и масса/функция левого желудочка.

Это исследование будет комбинированным исследованием случай-контроль и перекрестным исследованием, описывающим процедуры и временные затраты, необходимые для исследования наших научных целей. Это одноцентровое исследование, которое будет проводиться в среде вторичной медицинской помощи. В этом исследовании будут рассматриваться как мужчины, так и женщины в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие. Люди, которые беременны, в настоящее время находятся на диализе, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года, текущим активным злокачественным новообразованием и не могут дать информированное согласие, не имеют права участвовать в этом исследовании. Исследование будет открыто в течение пяти лет, и каждый пациент совершит максимум четыре визита в течение 12 месяцев. Участники выполнят различные неинвазивные физиологические оценки своей сердечно-сосудистой системы и функции легких. Будут выполнены некоторые минимально инвазивные процедуры, в том числе анализ крови и оценка эндотелиальной функции мелких артерий, которая включает введение маленькой иглы под местной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carmel McEniery, PhD
  • Номер телефона: 01223 217564
  • Электронная почта: cmm41@medschl.cam.ac.uk

Места учебы

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carmel McEniery, MPhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с артериальной гипертензией для этого исследования будут выявлены в учреждениях вторичной медицинской помощи в клиниках гипертонии в больницах Кембриджского университета, в двух текущих обсервационных когортных исследованиях на базе сообщества - CLEAREST и ACCT, в дополнение к потенциальным участникам (здоровые добровольцы), которые реагируют на набор плакаты, размещенные вокруг больниц Кембриджского университета и Кембриджского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше
  • Способны дать информированное согласие и готовы участвовать

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Текущее активное злокачественное новообразование
  • В настоящее время получает диализ
  • Любое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года
  • Отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры

Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок.

Эндотелиальная функция крупных артерий:

  • Глицерил тринитрат 500 мкг (сублингвальное введение для стимуляции эндотелийнезависимой вазодилатации)
  • Сальбутамол 2 x 200 мкг (вводится с помощью спейсера для стимуляции эндотелийзависимой вазодилатации)

Кровоток предплечья

  • Ацетилхолин: 7,5 мкг/мин, 15 мкг/мин и 30 мкг/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для стимуляции эндотелийзависимой вазодилатации)
  • Нитропруссид натрия: 3 мкг/мин, 10 мкг/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для стимуляции эндотелийнезависимой вазодилатации)
  • LNMMA: 2 мкмоль/мин, 4 мкмоль/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для блокирования базальной продукции оксида азота)
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Пациенты с артериальной гипертензией (случай-контроль)

Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок.

Эндотелиальная функция крупных артерий:

  • Глицерил тринитрат 500 мкг (сублингвальное введение для стимуляции эндотелийнезависимой вазодилатации)
  • Сальбутамол 2 x 200 мкг (вводится с помощью спейсера для стимуляции эндотелийзависимой вазодилатации)

Кровоток предплечья

  • Ацетилхолин: 7,5 мкг/мин, 15 мкг/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для стимуляции эндотелийзависимой вазодилатации)
  • Нитропруссид натрия: 3 мкг/мин, 10 мкг/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для стимуляции эндотелийнезависимой вазодилатации)
  • LNMMA: 2 мкмоль/мин, 4 мкмоль/мин (внутриартериальное введение через плечевую артерию для блокирования базальной продукции оксида азота)
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Пациенты с гипертонической болезнью (поперечное сечение)

Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок.

Эндотелиальная функция крупных артерий:

Те же агенты заражения, что и у здоровых добровольцев и пациентов с гипертонической болезнью (случай-контроль).

Кровоток в предплечье Те же провокационные агенты, что и у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией (случай-контроль).

Набрано из когортных исследований на базе сообщества - CLEAREST и ACCT

Равный набор по следующим параметрам:

  • Возраст: 3 группы <30, 30-60, >60 лет
  • Пол
  • ИМТ: 3 группы <25, 25-30, >30 кг/м2
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный выброс (измеряется методом повторного дыхания инертным газом, л/мин)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Периферическое сосудистое сопротивление (рассчитано с использованием данных сердечного выброса и артериального давления, дин/сек/см^5)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Скорость пульсовой волны (измеряется с помощью аппланационной тонометрии с синхронизацией по ЭКГ, м/с)
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться