- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03014791
Влияние возраста, веса и этнического происхождения на артериальное давление (AWE)
Влияние возраста, веса и этнического происхождения на артериальное давление: исследование AWE
Гипертония, также известная как высокое кровяное давление, является хроническим заболеванием, при котором артериальное давление повышено. Это распространенное состояние, которое может привести к серьезным осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, сердечный приступ, инсульт и заболевание почек, если его не выявить и не лечить на ранней стадии.
Накопленные данные свидетельствуют о том, что заболеваемость гипертонией варьируется в зависимости от возраста, этнической принадлежности и ожирения. Чтобы получить глубокие знания о патофизиологических механизмах артериальной гипертензии, мы стремимся исследовать гемодинамические и биохимические корреляты повышенного артериального давления во взрослом возрасте и определить, в какой степени размер тела и этническая принадлежность влияют на эти ассоциации. . Мы также хотим исследовать влияние гипертонии на ключевые органы-мишени (повреждение органов-мишеней). Основная цель этого исследования — сравнить механизмы регуляции артериального давления у участников с гипертензией и без нее во взрослом возрасте, а также оценить влияние индекса массы тела и этнического происхождения на эти механизмы. Второстепенными целями являются изучение связи между артериальным давлением и физиологией сердечно-сосудистой системы в течение всего взрослого возраста в состоянии покоя и во время субмаксимальных упражнений, а также изучение влияния гемодинамики артериального давления на ключевые органы, включая артерии и сердце, путем оценки повреждения органов-мишеней, таких как как эндотелиальная функция, артериальная структура и масса/функция левого желудочка.
Это исследование будет комбинированным исследованием случай-контроль и перекрестным исследованием, описывающим процедуры и временные затраты, необходимые для исследования наших научных целей. Это одноцентровое исследование, которое будет проводиться в среде вторичной медицинской помощи. В этом исследовании будут рассматриваться как мужчины, так и женщины в возрасте 18 лет и старше, способные дать информированное согласие. Люди, которые беременны, в настоящее время находятся на диализе, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года, текущим активным злокачественным новообразованием и не могут дать информированное согласие, не имеют права участвовать в этом исследовании. Исследование будет открыто в течение пяти лет, и каждый пациент совершит максимум четыре визита в течение 12 месяцев. Участники выполнят различные неинвазивные физиологические оценки своей сердечно-сосудистой системы и функции легких. Будут выполнены некоторые минимально инвазивные процедуры, в том числе анализ крови и оценка эндотелиальной функции мелких артерий, которая включает введение маленькой иглы под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Краткий опросник по образу жизни/медицинскому анамнезу
- Другой: Антропометрические меры
- Другой: Артериальное давление и артериальная жесткость
- Другой: Сердечный выброс и функция легких
- Другой: Изменчивость сердечного ритма
- Другой: Образец крови и образец мочи
- Другой: Круглосуточный амбулаторный тонометр
- Другой: Сбор мочи за 24 часа
- Другой: Эхокардиограмма: Масса левого желудочка
- Другой: Структура крупной артерии: толщина интима-медиа сонных артерий
- Другой: Структура мелких артерий: минимальное сосудистое сопротивление предплечья
- Другой: Эндотелиальная функция крупных артерий
- Другой: Эндотелиальная функция мелких артерий: кровоток предплечья
- Другой: Ступенчатый тест Данди
- Другой: Подробный гемодинамический ответ на субмаксимальную нагрузку
- Другой: Сердечно-легочная подготовка: максимальное потребление кислорода
- Другой: Гемодинамический ответ на психический стресс
- Другой: Расширяющая функция мелких артерий: кровоток предплечья
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natalie Byrne
- Номер телефона: 01223 349762
- Электронная почта: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmel McEniery, PhD
- Номер телефона: 01223 217564
- Электронная почта: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Контакт:
- Carmel McEniery, PhD
- Электронная почта: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Главный следователь:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Способны дать информированное согласие и готовы участвовать
Критерий исключения:
- Беременность
- Текущее активное злокачественное новообразование
- В настоящее время получает диализ
- Любое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года
- Отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые волонтеры
Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок. Эндотелиальная функция крупных артерий:
Кровоток предплечья
|
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
|
Пациенты с артериальной гипертензией (случай-контроль)
Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок. Эндотелиальная функция крупных артерий:
Кровоток предплечья
|
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
|
Пациенты с гипертонической болезнью (поперечное сечение)
Не следует вводить IMP, только контрольные агенты в рамках физиологических оценок. Эндотелиальная функция крупных артерий: Те же агенты заражения, что и у здоровых добровольцев и пациентов с гипертонической болезнью (случай-контроль). Кровоток в предплечье Те же провокационные агенты, что и у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией (случай-контроль). Набрано из когортных исследований на базе сообщества - CLEAREST и ACCT Равный набор по следующим параметрам:
|
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Основные измерения
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Расширение сосудов, опосредованное потоком и сальбутамолом Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Реакция систолического артериального давления на субмаксимальные упражнения Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
Подробное измерение (необязательно для участников).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сердечный выброс (измеряется методом повторного дыхания инертным газом, л/мин)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Периферическое сосудистое сопротивление (рассчитано с использованием данных сердечного выброса и артериального давления, дин/сек/см^5)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Скорость пульсовой волны (измеряется с помощью аппланационной тонометрии с синхронизацией по ЭКГ, м/с)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .