Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av ålder, vikt och etnisk bakgrund på blodtryck (AWE)

21 augusti 2022 uppdaterad av: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Inverkan av ålder, vikt och etnisk bakgrund på blodtryck: AWE-studie

Hypertoni, även känd som högt blodtryck, är ett kroniskt medicinskt tillstånd, där blodtrycket är förhöjt. Detta är ett vanligt tillstånd som kan leda till allvarliga komplikationer som hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, stroke och njursjukdom, om den inte upptäcks och behandlas tidigt.

Ackumulerande bevis tyder på att förekomsten av hypertoni varierar beroende på ålder, etnicitet och fetma. För att få en fördjupad kunskap om de patofysiologiska mekanismerna för hypertoni, strävar vi efter att undersöka de hemodynamiska och biokemiska korrelaten av förhöjt blodtryck över den vuxna åldersspannet, och bestämma i vilken utsträckning kroppsstorlek och etnicitet påverkar dessa föreningar. . Vi vill också undersöka effekten av hypertoni på viktiga målorgan (skada på ändorganen). Det primära syftet med denna studie är att jämföra de mekanismer som reglerar blodtrycket hos deltagare med högt blodtryck och icke-hypertensiva deltagare över den vuxna åldersspannet, och att bedöma påverkan av kroppsmassaindex och etnisk bakgrund på dessa mekanismer. Sekundära mål är att undersöka sambandet mellan blodtryck och kardiovaskulär fysiologi över vuxenåldern vid vila och under submaximal träning och att undersöka effekten av blodtryckshemodynamiken på nyckelorgan inklusive artärerna och hjärtat genom att bedöma skador på endorganen, t.ex. som endotelfunktion, artärstruktur och vänsterkammarmassa/funktion.

Denna studie kommer att vara en kombinerad fall-kontroll och tvärsnittsstudie som beskriver de procedurer och tidsåtgång som krävs för att undersöka våra vetenskapliga syften. Detta är en singelcenterstudie som kommer att genomföras i en sekundärvårdsmiljö. Både män och kvinnor som är 18 år och äldre och som kan ge informerat samtycke kommer att övervägas för denna studie. Människor som är gravida, som för närvarande genomgår dialys, sjukdom med en förväntad livslängd <1 år, nuvarande aktiv malignitet och inte kan ge informerat samtycke är inte kvalificerade för denna studie. Studien kommer att vara öppen i fem år och varje patient kommer att genomföra maximalt fyra besök under en 12-månadersperiod. Deltagarna kommer att genomföra en mängd icke-invasiva fysiologiska bedömningar av deras kardiovaskulära system och lungfunktion. Det kommer att genomföras några minimalt invasiva procedurer, inklusive ett blodprov och bedömning av endotelfunktionen i små artärer, vilket innebär att en liten nål sätts in under lokalbedövning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carmel McEniery, MPhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertonipatienter för denna studie kommer att identifieras i en sekundärvårdsmiljö från hypertonikliniker vid Cambridge University Hospitals, från två pågående observationella samhällsbaserade kohortstudier - CLEAREST och ACCT, förutom potentiella deltagare (friska frivilliga) som svarar på rekrytering affischer som visas runt Cambridge University Hospitals och University of Cambridge.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke och är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Aktuell aktiv malignitet
  • Går för närvarande på dialys
  • Alla sjukdomar med en förväntad livslängd < 1 år
  • Brist på skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer

Ingen IMP ska administreras, endast utmanande medel som en del av de fysiologiska bedömningarna.

Stor artär endotelfunktion:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administrering för att stimulera endoteloberoende vasodilatation)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administreras av distansanordning för att stimulera endotelberoende vasodilatation)

Underarms blodflöde

  • Acetylkolin: 7,5 μg/min, 15 μg/min och 30 μg/min (intraarteriell administrering via brachialartären för att stimulera endotelberoende vasodilatation)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriell administrering via brachialartären för att stimulera endoteloberoende vasodilatation)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriell administrering via brachialisartären för att blockera basal kväveoxidproduktion)
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Flödes- och salbutamolmedierad vasodilatation Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Systoliskt blodtryckssvar på submaximal träning Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Hypertonipatienter (fallkontroll)

Ingen IMP ska administreras, endast utmanande medel som en del av de fysiologiska bedömningarna.

Stor artär endotelfunktion:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administrering för att stimulera endoteloberoende vasodilatation)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administreras av distansanordning för att stimulera endotelberoende vasodilatation)

Underarms blodflöde

  • Acetylkolin: 7,5 μg/min, 15 μg/min (intraarteriell administrering via brachial artär för att stimulera endotelberoende vasodilatation)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriell administrering via brachialartären för att stimulera endoteloberoende vasodilatation)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriell administrering via brachialisartären för att blockera basal kväveoxidproduktion)
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Flödes- och salbutamolmedierad vasodilatation Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Systoliskt blodtryckssvar på submaximal träning Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Hypertonipatienter (tvärsnitt)

Ingen IMP ska administreras, endast utmanande medel som en del av de fysiologiska bedömningarna.

Stor artär endotelfunktion:

Samma utmaningsmedel som friska frivilliga och hypertonipatienter (Case-control) armar

Underarmsblodflöde Samma utmaningsmedel som friska frivilliga och hypertensiva patienter (fallkontroll) armar

Rekryterad från samhällsbaserade kohortstudier - CLEAREST och ACCT

Lika rekrytering över följande parametrar:

  • Ålder: 3 grupper <30, 30-60, >60 år
  • Kön
  • BMI: 3 grupper <25, 25-30, >30 Kg/m2
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Kärnmätning
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Flödes- och salbutamolmedierad vasodilatation Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Systoliskt blodtryckssvar på submaximal träning Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).
Detaljerad mätning (valfritt för deltagare).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärteffekt (Mätt med tekniken för återandning av inert gas L/Min)
Tidsram: 5 år
5 år
Perifert vaskulärt motstånd (beräknat med hjälp av hjärtminutvolym och blodtrycksdata dynes/sek/cm^5)
Tidsram: 5 år
5 år
Pulsvågshastighet (Mätt med EKG-styrd applanationstonometri meter/sek.)
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera