Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku, hmotnosti a etnického původu na krevní tlak (AWE)

21. srpna 2022 aktualizováno: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vliv věku, hmotnosti a etnického původu na krevní tlak: AWE Study

Hypertenze, známá také jako vysoký krevní tlak, je chronický zdravotní stav, při kterém je krevní tlak zvýšený. Toto je běžný stav, který může vést k závažným komplikacím, jako je kardiovaskulární onemocnění, srdeční infarkt, mrtvice a onemocnění ledvin, pokud není včas odhalen a léčen.

Hromadné důkazy naznačují, že výskyt hypertenze se liší podle věku, etnického původu a obezity. Abychom získali hluboké znalosti o patofyziologických mechanismech hypertenze, zaměřujeme se na zkoumání hemodynamických a biochemických korelací zvýšeného krevního tlaku napříč věkovým rozpětím dospělých a určení rozsahu, v jakém velikost těla a etnický původ ovlivňují tyto asociace. . Chceme také prozkoumat dopad hypertenze na klíčové cílové orgány (poškození koncových orgánů). Primárním cílem této studie je porovnat mechanismy regulace krevního tlaku u hypertoniků a nehypertenzních účastníků v celém dospělém věku a posoudit vliv indexu tělesné hmotnosti a etnického původu na tyto mechanismy. Sekundárními cíli je prozkoumat souvislost mezi krevním tlakem a kardiovaskulární fyziologií v průběhu dospělého věku v klidu a během submaximálního cvičení a prozkoumat dopad hemodynamiky krevního tlaku na klíčové orgány včetně tepen a srdce posouzením poškození koncových orgánů, jako je např. jako endoteliální funkce, arteriální struktura a hmota/funkce levé komory.

Tato studie bude kombinovanou studií případu a kontroly a průřezovou studií popisující postupy a časové nasazení potřebné k prozkoumání našich vědeckých cílů. Jedná se o studii jednoho centra, která bude provedena v prostředí sekundární péče. Pro tuto studii budou zvažováni muži i ženy ve věku 18 a více let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Pro tuto studii nejsou způsobilé osoby, které jsou těhotné, aktuálně podstupují dialýzu, mají očekávanou délku života < 1 rok, současnou aktivní malignitu a nemohou poskytnout informovaný souhlas. Studie bude otevřena po dobu pěti let a každý pacient absolvuje maximálně čtyři návštěvy v období 12 měsíců. Účastníci dokončí řadu neinvazivních fyziologických hodnocení jejich kardiovaskulárního systému a funkce plic. Budou dokončeny některé minimálně invazivní procedury, včetně krevního testu a posouzení endoteliální funkce malých tepen, které zahrnuje zavedení malé jehly v lokální anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmel McEniery, MPhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti pro tuto studii budou kromě potenciálních účastníků (zdravých dobrovolníků), kteří reagují na nábor, identifikováni v prostředí sekundární péče na klinikách pro hypertenzi v Cambridge University Hospitals, ze dvou právě probíhajících komunitních komunitních kohortních studií – CLEAREST a ACCT. plakáty vystavené kolem univerzitních nemocnic v Cambridge a University of Cambridge.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let
  • Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Aktuální aktivní malignita
  • V současné době podstupuje dialýzu
  • Jakékoli onemocnění s předpokládanou délkou života < 1 rok
  • Nedostatek písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci

Není třeba podávat žádný IMP, pouze provokační činidla jako součást fyziologického hodnocení.

Funkce endotelu velkých tepen:

  • Glyceryltrinitrát 500 μg (sublingvální podání ke stimulaci vazodilatace nezávislé na endotelu)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (podává se pomocí spaceru ke stimulaci vazodilatace závislé na endotelu)

Prokrvení předloktí

  • Acetylcholin: 7,5 μg/min, 15 μg/min a 30 μg/min (intraarteriální podání prostřednictvím brachiální tepny ke stimulaci vazodilatace závislé na endotelu)
  • Nitroprusid sodný: 3 μg/min, 10 μg/min (intraarteriální podání prostřednictvím brachiální tepny ke stimulaci vazodilatace nezávislé na endotelu)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriální podání přes brachiální tepnu k blokování bazální produkce oxidu dusnatého)
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Průtokem a salbutamolem zprostředkovaná vazodilatace Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Odezva systolického krevního tlaku na submaximální cvičení Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Hypertenzní pacienti (kontrola případů)

Není třeba podávat žádný IMP, pouze provokační činidla jako součást fyziologického hodnocení.

Funkce endotelu velkých tepen:

  • Glyceryltrinitrát 500 μg (sublingvální podání ke stimulaci vazodilatace nezávislé na endotelu)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (podává se pomocí spaceru ke stimulaci vazodilatace závislé na endotelu)

Prokrvení předloktí

  • Acetylcholin: 7,5 μg/min, 15 μg/min (intraarteriální podání přes brachiální tepnu ke stimulaci vazodilatace závislé na endotelu)
  • Nitroprusid sodný: 3 μg/min, 10 μg/min (intraarteriální podání prostřednictvím brachiální tepny ke stimulaci vazodilatace nezávislé na endotelu)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriální podání přes brachiální tepnu k blokování bazální produkce oxidu dusnatého)
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Průtokem a salbutamolem zprostředkovaná vazodilatace Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Odezva systolického krevního tlaku na submaximální cvičení Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Hypertenzní pacienti (průřezoví)

Není třeba podávat žádný IMP, pouze provokační činidla jako součást fyziologického hodnocení.

Funkce endotelu velkých tepen:

Stejná provokační činidla jako u zdravých dobrovolníků a pacientů s hypertenzí (případ-kontrola).

Průtok krve v předloktí Stejná provokační činidla jako u zdravých dobrovolníků a pacientů s hypertenzí (kontrola případu).

Rekrutováni z komunitních kohortových studií – CLEAREST a ACCT

Rovný nábor v následujících parametrech:

  • Věk: 3 skupiny <30, 30-60, >60 let
  • Rod
  • BMI: 3 skupiny <25, 25-30, >30 Kg/m2
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Měření jádra
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Průtokem a salbutamolem zprostředkovaná vazodilatace Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Odezva systolického krevního tlaku na submaximální cvičení Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).
Podrobné měření (volitelné pro účastníky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej (měřeno technikou opětovného vdechování inertním plynem L/Min)
Časové okno: 5 let
5 let
Periferní vaskulární odpor (vypočteno pomocí údajů srdečního výdeje a krevního tlaku dyn/s/cm^5)
Časové okno: 5 let
5 let
Rychlost pulzní vlny (měřeno EKG-gated aplanační tonometrie v metrech/s)
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit