Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän, painon ja etnisen taustan vaikutus verenpaineeseen (AWE)

sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Iän, painon ja etnisen taustan vaikutus verenpaineeseen: AWE-tutkimus

Hypertensio, joka tunnetaan myös nimellä korkea verenpaine, on krooninen sairaus, jossa verenpaine on kohonnut. Tämä on yleinen sairaus, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen ja munuaissairauteen, jos sitä ei havaita ja hoideta ajoissa.

Kertyvä näyttö viittaa siihen, että verenpainetaudin ilmaantuvuus vaihtelee iän, etnisen taustan ja liikalihavuuden mukaan. Saadaksemme perusteellisen tiedon verenpainetaudin patofysiologisista mekanismeista, pyrimme tutkimaan kohonneen verenpaineen hemodynaamisia ja biokemiallisia korrelaatteja aikuisten iässä ja määrittämään, missä määrin kehon koko ja etnisyys vaikuttavat näihin yhteyksiin. . Haluamme myös tutkia verenpainetaudin vaikutusta keskeisiin kohde-elimiin (elinvauriot). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata verenpainetta sääteleviä mekanismeja hypertensiivisillä ja ei-hypertensiivisillä potilailla aikuisiän välillä ja arvioida painoindeksin ja etnisen taustan vaikutusta näihin mekanismeihin. Toissijaisina tavoitteina on tutkia verenpaineen ja sydän- ja verisuonifysiologian välistä yhteyttä aikuisten iässä levossa ja submaksimaalisen harjoituksen aikana sekä tutkia verenpaineen hemodynamiikan vaikutusta keskeisiin elimiin, mukaan lukien valtimot ja sydän, arvioimalla elinvaurioita, kuten endoteelin toimintona, valtimorakenteena ja vasemman kammion massa/toimintona.

Tämä tutkimus on yhdistetty tapauskontrolli- ja poikkileikkaustutkimus, jossa kuvataan menettelyt ja aika, joita tarvitaan tieteellisten tavoitteiden tutkimiseen. Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan toisen asteen hoitoympäristössä. Sekä 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet että naiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Ihmiset, jotka ovat raskaana, saavat parhaillaan dialyysihoitoa, sairaudet, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. Tutkimus on avoinna viisi vuotta ja jokainen potilas tekee enintään neljä käyntiä 12 kuukauden aikana. Osallistujat suorittavat erilaisia ​​ei-invasiivisia fysiologisia arviointeja sydän- ja verisuonijärjestelmästään ja keuhkojen toiminnasta. Jotkut minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet suoritetaan loppuun, mukaan lukien verikoe ja pienten valtimoiden endoteelin toiminnan arviointi, johon kuuluu pienen neulan työntäminen paikallispuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carmel McEniery, MPhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypertensiiviset potilaat tässä tutkimuksessa tunnistetaan Cambridgen yliopistollisten sairaaloiden verenpainetautiklinikoilla toissijaisessa hoidossa kahdesta meneillään olevasta havainnoivasta yhteisöpohjaisesta kohorttitutkimuksesta - CLEAREST ja ACCT, sekä mahdollisten osallistujien (terveiden vapaaehtoisten) lisäksi, jotka reagoivat rekrytointiin. Cambridgen yliopistollisten sairaaloiden ja Cambridgen yliopiston ympärillä näytetyt julisteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Nykyinen aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset

IMP:tä ei saa antaa, vain altistusaineita osana fysiologisia arviointeja.

Suuren valtimon endoteelin toiminta:

  • Glyseryylitrinitraatti 500 μg (Sublingvaalinen anto endoteelistä riippumattoman verisuonten laajentumisen stimuloimiseksi)
  • Salbutamoli 2 x 200 μg (Annetaan välikappaleella stimuloimaan endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota)

Kyynärvarren verenkierto

  • Asetyylikoliini: 7,5 μg/min, 15 μg/min ja 30 μg/min (valtimonsisäinen anto olkavarsivaltimon kautta endoteeliriippuvaisen vasodilatation stimuloimiseksi)
  • Natriumnitroprussidi: 3 μg/min, 10 μg/min (valtimonsisäinen anto olkavarsivaltimon kautta endoteelistä riippumattoman verisuonten laajentumisen stimuloimiseksi)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (valtimonsisäinen anto olkapäävaltimon kautta typpioksidin perustuotannon estämiseksi)
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Virtaus- ja salbutamolivälitteinen vasodilataatio Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Systolisen verenpaineen vaste submaksimaaliseen harjoitukseen Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Hypertensiiviset potilaat (tapauskontrolli)

IMP:tä ei saa antaa, vain altistusaineita osana fysiologisia arviointeja.

Suuren valtimon endoteelin toiminta:

  • Glyseryylitrinitraatti 500 μg (Sublingvaalinen anto endoteelistä riippumattoman verisuonten laajentumisen stimuloimiseksi)
  • Salbutamoli 2 x 200 μg (Annetaan välikappaleella stimuloimaan endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota)

Kyynärvarren verenkierto

  • Asetyylikoliini: 7,5 µg/min, 15 µg/min (valtimonsisäinen anto olkavarsivaltimon kautta endoteeliriippuvaisen vasodilatation stimuloimiseksi)
  • Natriumnitroprussidi: 3 μg/min, 10 μg/min (valtimonsisäinen anto olkavarsivaltimon kautta endoteelistä riippumattoman verisuonten laajentumisen stimuloimiseksi)
  • LNMMA: 2 μmol/min, 4 μmol/min (valtimonsisäinen anto olkapäävaltimon kautta typpioksidin perustuotannon estämiseksi)
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Virtaus- ja salbutamolivälitteinen vasodilataatio Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Systolisen verenpaineen vaste submaksimaaliseen harjoitukseen Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Hypertensiiviset potilaat (poikkileikkaus)

IMP:tä ei saa antaa, vain altistusaineita osana fysiologisia arviointeja.

Suuren valtimon endoteelin toiminta:

Samat altistusaineet kuin terveillä vapaaehtoisilla ja verenpainepotilailla (tapauskontrolli).

Kyynärvarren verenkierto Samat haasteaineet kuin terveiden vapaaehtoisten ja verenpainepotilaiden (Case-control) käsivarret

Rekrytoitu yhteisöpohjaisista kohorttitutkimuksista - CLEAREST ja ACCT

Tasapuolinen rekrytointi seuraavilla parametreilla:

  • Ikä: 3 ryhmää <30, 30-60, >60 vuotta
  • Sukupuoli
  • BMI: 3 ryhmää <25, 25-30, >30 kg/m2
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Ytimen mittaus
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Virtaus- ja salbutamolivälitteinen vasodilataatio Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Systolisen verenpaineen vaste submaksimaaliseen harjoitukseen Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).
Yksityiskohtainen mittaus (valinnainen osallistujille).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen teho (mitattu inerttikaasun uudelleenhengitystekniikalla L/min)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Perifeerinen verisuonivastus (laskettu käyttämällä sydämen tehoa ja verenpainetietoja dyne/s/cm^5 )
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Pulssiaallon nopeus (mitattu EKG-porteilla applanaatiotonometrialla metriä/s)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Lyhyt elämäntapa-/sairaushistoriakysely

Tilaa