S100B蛋白与术后认知功能障碍
2018年5月30日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
S100B 蛋白作为机器人辅助根治性前列腺切除术后认知功能障碍的预测因子：一项前瞻性观察研究
本研究的主要目的是评估机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术后认知功能障碍与血清 S100B 蛋白水平升高之间的关联。
研究概览
详细说明
神经认知评估方案将旨在评估一般认知功能并识别认知功能障碍患者。 所有患者分别在术前1天、术后第7天、术后第3个月进行神经心理测试。 根据共识声明，认知功能将使用七种神经心理学测试进行评估：Rey 听觉语言学习测试（延迟回忆）、轨迹制作测试（A 部分和 B 部分）、数字跨度测试（向前和向后）和凹槽钉板测试（惯用手和非惯用手）。 为确定认知功能的正常参考值，招募了20名在性别、年龄和受教育程度方面适当选择的健康个体，没有任何明显的精神或躯体障碍，并且没有进行过手术，作为对照组。 为了确定认知功能障碍，从测试分数中减去基线分数或时间测量值，并将差异除以对照组分数的标准差。 结果称为 Z 分数。 计算每个测试的 Z 分数，POCD 定义为在七项测试中至少有两项的 Z 分数大于 1.96，和/或组合 Z 分数大于 1.96。
S100B 蛋白的血清水平将从手术前、麻醉诱导后、手术后 30 分钟和 24 小时收集的静脉血样中获得。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
该研究选择了 50 至 90 岁接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的成年人。
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 计划进行机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术
- 体重指数在 18 kg/m2 到 25 kg/m2 之间
- 美国麻醉师协会 I、II 或 III 级
排除标准：
- 既往有神经功能障碍（症状性中风、出血、短暂性脑缺血发作）的患者
- 其他神经系统疾病（癫痫、创伤、颅内或颅外恶性肿瘤）
- 精神疾病（精神分裂症或抑郁症）
- 酗酒或任何其他药物依赖
- 严重的听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学测试得分
大体时间：3 个月时神经心理学测试分数的变化。
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该评估将在手术前、手术后 7 天和 3 个月时应用。
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3 个月时神经心理学测试分数的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nilgun Kavrut Ozturk, M.D.、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月14日
初级完成 (实际的)
2017年11月24日
研究完成 (实际的)
2018年2月14日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月30日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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