Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko S100B i pooperacyjne zaburzenia poznawcze

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Białko S100B jako predyktor dysfunkcji poznawczych po radykalnej prostatektomii z udziałem robota: prospektywne badanie obserwacyjne

Głównym celem tego badania jest ocena związku między pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi a zwiększonym poziomem białka S100B w surowicy po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół oceny neurokognitywnej opracuje w celu oceny ogólnych funkcji poznawczych i identyfikacji pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi. Badania neuropsychologiczne wszystkich pacjentów zostaną przeprowadzone odpowiednio na dzień przed operacją, siódmy dzień po operacji i 3 miesiąc po operacji. Zgodnie z konsensusem, funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą baterii siedmiu testów neuropsychologicznych: Rey Auditory Verbal Learning Test (przypomnienie z opóźnieniem), Trail Making Test (część A i B), Digit Span Test (do przodu i do tyłu) oraz Grooved Pegboard Test (ręce dominujące i niedominujące). W celu określenia prawidłowej wartości referencyjnej funkcji poznawczych jako grupę kontrolną zrekrutowano grupę 20 osób zdrowych, odpowiednio dobranych pod względem płci, wieku i wykształcenia, bez istotnych zaburzeń psychicznych, somatycznych i nieoperowanych. Aby określić dysfunkcję poznawczą, od wyniku testu odjęto wynik wyjściowy lub pomiar czasu, a różnicę podzielono przez odchylenie standardowe wyniku w grupie kontrolnej. Wynik nazwano wynikiem Z. Wynik Z obliczono dla każdego testu, a POCD zdefiniowano jako wynik Z większy niż 1,96 w co najmniej dwóch z siedmiu testów i/lub łączny wynik Z większy niż 1,96.

Stężenia białka S100B w surowicy krwi uzyskamy z próbek krwi żylnej pobranych przed operacją, po indukcji znieczulenia, 30 min i 24 h po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano osoby dorosłe w wieku od 50 do 90 lat po laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 50 lat
  • zaplanowanej radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota
  • wskaźnik masy ciała wahał się od 18 kg/m2 do 25 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I, II lub III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi deficytami neurologicznymi (objawowy udar mózgu, krwotok, przemijający napad niedokrwienny)
  • inne zaburzenia neurologiczne (padaczka, uraz, nowotwór wewnątrz- lub zewnątrzczaszkowy)
  • choroby psychiczne (schizofrenia lub zaburzenia depresyjne)
  • alkoholizm lub inne uzależnienie od narkotyków
  • poważne upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach testów neuropsychologicznych po 3 miesiącach.
Ocena ta zostanie zastosowana przed operacją oraz 7 dni i 3 miesiące po operacji.
Zmiana w wynikach testów neuropsychologicznych po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj