Proteína S100B e disfunção cognitiva pós-operatória
Proteína S100B como Preditor de Disfunção Cognitiva Após Prostatectomia Radical Assistida por Robô: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de avaliação neurocognitiva será projetado para avaliar a função cognitiva geral e identificar pacientes com disfunção cognitiva. Testes neuropsicológicos de todos os pacientes serão realizados no dia anterior à cirurgia, no sétimo dia após a cirurgia e no terceiro mês após a cirurgia, respectivamente. De acordo com uma declaração de consenso, a função cognitiva será avaliada usando uma bateria de sete testes neuropsicológicos: Rey Auditory Verbal Learning Test (lembrança atrasada), Trail Making Test (Partes A e B), Digit Span Test (para frente e para trás) e Grooved Pegboard Teste (mãos dominantes e não dominantes). Para determinar um valor de referência normal das funções cognitivas, um grupo de 20 indivíduos saudáveis selecionados de acordo com sexo, idade e nível educacional, sem nenhum transtorno mental ou somático significativo e sem operação, foram recrutados como grupo controle. Para determinar a disfunção cognitiva, a pontuação inicial ou medição do tempo foi subtraída da pontuação do teste e a diferença foi dividida pelo desvio padrão da pontuação no grupo controle. O resultado foi chamado de pontuação Z. O escore Z foi calculado para cada teste e DCPO foi definido como um escore Z maior que 1,96 em pelo menos dois dos sete testes e/ou um escore Z combinado maior que 1,96.
Os níveis séricos da proteína S100B serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, após a indução anestésica, 30 min e 24 h após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos
- programado para prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica
- o índice de massa corporal variou de 18 kg/m2 a 25 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe I, II ou III
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficit neurológico prévio (AVC sintomático, hemorragia, ataque isquêmico transitório)
- outros distúrbios neurológicos (epilepsia, trauma, malignidade intra ou extracraniana)
- doenças psiquiátricas (esquizofrenia ou transtorno depressivo)
- alcoolismo ou qualquer outra dependência de drogas
- deficiência auditiva ou visual grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação em Testes Neuropsicológicos
Prazo: Mudança das pontuações dos testes neuropsicológicos em 3 meses.
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Esta avaliação será aplicada antes da cirurgia, e 7 dias e 3 meses após a cirurgia.
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Mudança das pontuações dos testes neuropsicológicos em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaTRH14
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