Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S100B Protein og postoperativ kognitiv dysfunksjon

30. mai 2018 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

S100B-protein som prediktor for kognitiv dysfunksjon etter robotassistert radikal prostatektomi: en prospektiv observasjonsstudie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom postoperativ kognitiv dysfunksjon og økte serumnivåer av S100B-protein etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nevrokognitive vurderingsprotokollen vil utforme for å evaluere generell kognitiv funksjon og identifisere pasienter med kognitiv dysfunksjon. Nevropsykologiske tester av alle pasienter vil utføres henholdsvis én dag før operasjonen, den syvende dagen etter operasjonen og den 3. måneden etter operasjonen. I følge en konsensuserklæring vil kognitiv funksjon vurdere ved hjelp av et batteri av syv nevropsykologiske tester: Rey Auditory Verbal Learning Test (forsinket tilbakekalling), Trail Making Test (Del A og B), Digit Span Test (forover og bakover) og Grooved Pegboard Test (dominante og ikke-dominante hender). For å bestemme en normal referanseverdi for kognitive funksjoner, ble en gruppe på 20 friske individer valgt med hensyn til kjønn, alder og utdanningsnivå uten noen signifikante psykiske eller somatiske lidelser og uten operasjon rekruttert som kontrollgruppe. For å bestemme kognitiv dysfunksjon, ble baseline-score eller tidsmåling trukket fra testscore og forskjellen ble delt på standardavviket til poengsummen i kontrollgruppen. Resultatet ble kalt Z-score. Z-score ble beregnet for hver test, og POCD ble definert som en Z-score høyere enn 1,96 i minst to av de syv testene, og/eller en kombinert Z-score høyere enn 1,96.

Serumnivåer av S100B-protein vil oppnås fra venøse blodprøver tatt før operasjonen, etter induksjon av anestesi, 30 minutter og 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mellom 50 og 90 år med robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi ble valgt ut i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 50 år gammel
  • planlagt for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Kroppsmasseindeksen varierte fra 18 kg/m2 til 25 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere nevrologisk underskudd (symptomatisk hjerneslag, blødning, forbigående iskemisk angrep)
  • andre nevrologiske lidelser (epilepsi, traumer, intra- eller ekstrakraniell malignitet)
  • psykiatriske sykdommer (schizofreni eller depressiv lidelse)
  • alkoholisme eller annen rusavhengighet
  • alvorlig hørsels- eller synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum i nevropsykologiske tester
Tidsramme: Endring fra nevropsykologiske testresultater etter 3 måneder.
Denne vurderingen vil bli brukt før operasjonen, og 7 dager og 3 måneder etter operasjonen.
Endring fra nevropsykologiske testresultater etter 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaTRH14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere