Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S100B Protein og postoperativ kognitiv dysfunktion

30. maj 2018 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

S100B-protein som prædiktor for kognitiv dysfunktion efter robotassisteret radikal prostatektomi: en prospektiv observationsundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem postoperativ kognitiv dysfunktion og øgede serumniveauer af S100B-protein efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den neurokognitive vurderingsprotokol vil designe til at evaluere generel kognitiv funktion og identificere patienter med kognitiv dysfunktion. Neuropsykologiske tests af alle patienter udføres henholdsvis den ene dag før operationen, den syvende dag efter operationen og den 3. måned efter operationen. Ifølge en konsensuserklæring vil kognitiv funktion vurderes ved hjælp af et batteri af syv neuropsykologiske tests: Rey Auditory Verbal Learning Test (forsinket tilbagekaldelse), Trail Making Test (Del A og B), Digit Span Test (frem og tilbage) og Grooved Pegboard Test (dominante og ikke-dominante hænder). For at bestemme en normal referenceværdi for kognitive funktioner blev en gruppe på 20 raske personer, der var passende udvalgt med hensyn til køn, alder og uddannelsesniveau uden nogen signifikante psykiske eller somatiske lidelser og uden operation rekrutteret som kontrolgruppe. For at bestemme den kognitive dysfunktion blev baseline-score eller tidsmåling trukket fra testscore, og forskellen blev divideret med standardafvigelsen af ​​scoren i kontrolgruppen. Resultatet blev kaldt Z-score. Z-score blev beregnet for hver test, og POCD blev defineret som en Z-score større end 1,96 i mindst to af de syv tests og/eller en kombineret Z-score større end 1,96.

Serumniveauer af S100B-protein vil blive opnået fra venøse blodprøver indsamlet før operationen, efter anæstesiinduktion, 30 minutter og 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mellem 50 og 90 år med robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi blev udvalgt i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 50 år gammel
  • planlagt til robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
  • kropsmasseindekset varierede fra 18 kg/m2 til 25 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere neurologisk underskud (symptomatisk slagtilfælde, blødning, forbigående iskæmisk anfald)
  • andre neurologiske lidelser (epilepsi, traumer, intra- eller ekstrakraniel malignitet)
  • psykiatriske sygdomme (skizofreni eller depressiv lidelse)
  • alkoholisme eller anden stofafhængighed
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i neuropsykologiske tests
Tidsramme: Ændring fra neuropsykologiske testresultater efter 3 måneder.
Denne vurdering vil blive anvendt før operationen og 7 dage og 3 måneder efter operationen.
Ændring fra neuropsykologiske testresultater efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner