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Protéine S100B et dysfonction cognitive postopératoire

30 mai 2018 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

La protéine S100B comme prédicteur de dysfonctionnement cognitif après une prostatectomie radicale assistée par robot : une étude observationnelle prospective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre le dysfonctionnement cognitif postopératoire et l'augmentation des taux sériques de protéine S100B après une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole d'évaluation neurocognitive sera conçu pour évaluer la fonction cognitive générale et identifier les patients présentant un dysfonctionnement cognitif. Les tests neuropsychologiques de tous les patients seront effectués le jour avant la chirurgie, le septième jour après la chirurgie et le 3ème mois après la chirurgie, respectivement. Selon une déclaration consensuelle, la fonction cognitive sera évaluée à l'aide d'une batterie de sept tests neuropsychologiques : Rey Auditory Verbal Learning Test (rappel différé), Trail Making Test (Parties A et B), Digit Span Test (avant et arrière) et Grooved Pegboard Test (mains dominantes et non dominantes). Pour déterminer une valeur normale de référence des fonctions cognitives, un groupe de 20 individus sains convenablement sélectionnés en fonction du sexe, de l'âge et du niveau d'éducation sans troubles mentaux ou somatiques significatifs et sans opération ont été recrutés comme groupe témoin. Pour déterminer le dysfonctionnement cognitif, le score de base ou la mesure du temps ont été soustraits du score du test et la différence a été divisée par l'écart type du score dans le groupe témoin. Le résultat s'appelait le score Z. Le score Z a été calculé pour chaque test et le POCD a été défini comme un score Z supérieur à 1,96 dans au moins deux des sept tests et/ou un score Z combiné supérieur à 1,96.

Les taux sériques de protéine S100B seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, après l'induction de l'anesthésie, à 30 min et 24 h après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des adultes âgés de 50 à 90 ans ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot ont été sélectionnés dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 50 ans
  • prévue pour la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
  • l'indice de masse corporelle variait de 18 kg/m2 à 25 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists classe I, II ou III

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de déficit neurologique (AVC symptomatique, hémorragie, accident ischémique transitoire)
  • autres troubles neurologiques (épilepsie, traumatisme, tumeur maligne intra- ou extracrânienne)
  • maladies psychiatriques (schizophrénie ou trouble dépressif)
  • l'alcoolisme ou toute autre dépendance à la drogue
  • déficience auditive ou visuelle grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score aux tests neuropsychologiques
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests neuropsychologiques à 3 mois.
Cette évaluation sera appliquée avant la chirurgie, et 7 jours et 3 mois après la chirurgie.
Changement par rapport aux résultats des tests neuropsychologiques à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AntalyaTRH14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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