- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018522
S100B Protein och postoperativ kognitiv dysfunktion
S100B-protein som prediktor för kognitiv dysfunktion efter robotassisterad radikal prostatektomi: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet för neurokognitiv bedömning kommer att utformas för att utvärdera allmän kognitiv funktion och identifiera patienter med kognitiv dysfunktion. Neuropsykologiska tester av alla patienter kommer att utföras en dag före operationen, den sjunde dagen efter operationen respektive den 3:e månaden efter operationen. Enligt ett konsensusuttalande kommer kognitiv funktion att bedöma med hjälp av ett batteri av sju neuropsykologiska test: Rey Auditory Verbal Learning Test (fördröjd återkallelse), Trail Making Test (Del A och B), Digit Span Test (framåt och bakåt) och Grooved Pegboard Test (dominanta och icke-dominanta händer). För att fastställa ett normalt referensvärde för kognitiva funktioner rekryterades en grupp på 20 friska individer lämpligt utvalda med avseende på kön, ålder och utbildningsnivå utan några signifikanta psykiska eller somatiska störningar och utan operation som kontrollgrupp. För att bestämma den kognitiva dysfunktionen subtraherades baslinjepoäng eller tidsmätning från testresultatet och skillnaden dividerades med standardavvikelsen för poängen i kontrollgruppen. Resultatet kallades Z-poängen. Z-poäng beräknades för varje test och POCD definierades som ett Z-poäng högre än 1,96 i minst två av de sju testerna och/eller ett kombinerat Z-poäng högre än 1,96.
Serumnivåer av S100B-protein kommer att erhållas från venösa blodprover som tagits före operationen, efter anestesiinduktion, 30 minuter och 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 50 år gammal
- planerad för robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
- Body mass index varierade från 18 kg/m2 till 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists klass I, II eller III
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare neurologiskt underskott (symptomatisk stroke, blödning, övergående ischemisk attack)
- andra neurologiska störningar (epilepsi, trauma, intra- eller extrakraniell malignitet)
- psykiatriska sjukdomar (schizofreni eller depressiv sjukdom)
- alkoholism eller något annat drogberoende
- allvarlig hörsel- eller synnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng i neuropsykologiska tester
Tidsram: Förändring från neuropsykologiska testresultat efter 3 månader.
|
Denna bedömning kommer att tillämpas före operationen och 7 dagar och 3 månader efter operationen.
|
Förändring från neuropsykologiska testresultat efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaTRH14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringFöreningen för postoperativ kognitiv dysfunktion med glymfatisk funktion och neuroinflammation | Association of Postoperativ Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic ChangeTaiwan
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAvslutadPostoperativ Quadriceps-svaghet | Postoperativ Quadriceps-hämning | Följsamhet till postoperativ behandling | Postoperativ nedre extremitetsfunktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAvslutadPostoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungkirurgiFinland
-
Sheba Medical CenterAvslutadOordning; Hjärta, funktionell, postoperativ, hjärtkirurgi | Hjärta; Dysfunktion Postoperativ, HjärtkirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativ sömnkvalitet | Sexskillnader | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Cape TownBill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadSkolios idiopatisk | Skolios; UngdomKalkon
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer...OkändEsophageal neoplasm | Matstrupscancer TNM Staging Primärtumör (T) T3 | Matstrupscancer TNM Staging Primärtumör (T) T2 | Matstrupscancer TNM Staging Regionala lymfkörtlar (N) N0 | Matstrupscancer TNM Staging Distal Metastas (M) M0Kina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...AvslutadThoracic neoplasmer | Icke-småcellig lungcancerKina
-
Oslo University HospitalOkändKornealdystrofier, ärftlig | Fuchs endoteldystrofi | Korneatransplantation | Descemet Stripping Automated Endothelial KeratoplastyNorge
-
Cihangir AkyolAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Stoma
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAvslutadPilot randomiserat kontrollerat försök med posturering efter operation för makulahål i full tjocklekMakulahål i full tjocklekStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadSmärta | Postoperativ smärta | SmärtkontrollFörenta staterna