Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S100B Protein och postoperativ kognitiv dysfunktion

30 maj 2018 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

S100B-protein som prediktor för kognitiv dysfunktion efter robotassisterad radikal prostatektomi: en prospektiv observationsstudie

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan postoperativ kognitiv dysfunktion och ökade serumnivåer av S100B-protein efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Protokollet för neurokognitiv bedömning kommer att utformas för att utvärdera allmän kognitiv funktion och identifiera patienter med kognitiv dysfunktion. Neuropsykologiska tester av alla patienter kommer att utföras en dag före operationen, den sjunde dagen efter operationen respektive den 3:e månaden efter operationen. Enligt ett konsensusuttalande kommer kognitiv funktion att bedöma med hjälp av ett batteri av sju neuropsykologiska test: Rey Auditory Verbal Learning Test (fördröjd återkallelse), Trail Making Test (Del A och B), Digit Span Test (framåt och bakåt) och Grooved Pegboard Test (dominanta och icke-dominanta händer). För att fastställa ett normalt referensvärde för kognitiva funktioner rekryterades en grupp på 20 friska individer lämpligt utvalda med avseende på kön, ålder och utbildningsnivå utan några signifikanta psykiska eller somatiska störningar och utan operation som kontrollgrupp. För att bestämma den kognitiva dysfunktionen subtraherades baslinjepoäng eller tidsmätning från testresultatet och skillnaden dividerades med standardavvikelsen för poängen i kontrollgruppen. Resultatet kallades Z-poängen. Z-poäng beräknades för varje test och POCD definierades som ett Z-poäng högre än 1,96 i minst två av de sju testerna och/eller ett kombinerat Z-poäng högre än 1,96.

Serumnivåer av S100B-protein kommer att erhållas från venösa blodprover som tagits före operationen, efter anestesiinduktion, 30 minuter och 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 50 och 90 år med robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi valdes ut i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 50 år gammal
  • planerad för robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Body mass index varierade från 18 kg/m2 till 25 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists klass I, II eller III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare neurologiskt underskott (symptomatisk stroke, blödning, övergående ischemisk attack)
  • andra neurologiska störningar (epilepsi, trauma, intra- eller extrakraniell malignitet)
  • psykiatriska sjukdomar (schizofreni eller depressiv sjukdom)
  • alkoholism eller något annat drogberoende
  • allvarlig hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng i neuropsykologiska tester
Tidsram: Förändring från neuropsykologiska testresultat efter 3 månader.
Denna bedömning kommer att tillämpas före operationen och 7 dagar och 3 månader efter operationen.
Förändring från neuropsykologiska testresultat efter 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training And Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

3
Prenumerera