Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок S100B и послеоперационная когнитивная дисфункция

30 мая 2018 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Белок S100B как предиктор когнитивной дисфункции после роботизированной радикальной простатэктомии: проспективное обсервационное исследование

Основная цель этого исследования — оценить связь между послеоперационной когнитивной дисфункцией и повышенным уровнем белка S100B в сыворотке крови после роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол нейрокогнитивной оценки будет разработан для оценки общей когнитивной функции и выявления пациентов с когнитивной дисфункцией. Нейропсихологические тесты всем пациентам будут проводиться за сутки до операции, на седьмые сутки после операции и на 3-й месяц после операции соответственно. Согласно согласованному заявлению, когнитивные функции будут оцениваться с помощью набора из семи нейропсихологических тестов: теста слухового вербального обучения Рея (отсроченное воспроизведение), теста следования (части A и B), теста диапазона цифр (вперед и назад) и рифленой доски. Тест (доминирующая и недоминирующая руки). Для определения нормального референтного значения когнитивных функций в качестве контрольной группы была отобрана группа из 20 здоровых лиц, адекватно отобранных по полу, возрасту и уровню образования, без выраженных психических и соматических нарушений и без операций. Чтобы определить когнитивную дисфункцию, исходный балл или измерение времени вычитали из тестового балла, а разницу делили на стандартное отклонение балла в контрольной группе. Результат был назван Z-оценкой. Z-показатель рассчитывали для каждого теста, и POCD определяли как Z-показатель выше 1,96 по крайней мере в двух из семи тестов и/или комбинированный Z-показатель выше 1,96.

Уровни белка S100B в сыворотке будут получены из образцов венозной крови, собранных до операции, после индукции анестезии, через 30 минут и 24 часа после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были отобраны взрослые в возрасте от 50 до 90 лет с роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомией.

Описание

Критерии включения:

  • старше 50 лет
  • запланирована роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия
  • индекс массы тела колебался от 18 кг/м2 до 25 кг/м2
  • Американское общество анестезиологов класса I, II или III

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим неврологическим дефицитом (симптоматический инсульт, кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака)
  • другие неврологические расстройства (эпилепсия, травмы, внутри- или экстракраниальные злокачественные новообразования)
  • психические заболевания (шизофрения или депрессивное расстройство)
  • алкоголизм или любая другая наркотическая зависимость
  • серьезные нарушения слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка в нейропсихологических тестах
Временное ограничение: Изменение показателей нейропсихологического теста через 3 мес.
Эта оценка будет применяться до операции, а также через 7 дней и 3 месяца после операции.
Изменение показателей нейропсихологического теста через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaTRH14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная когнитивная дисфункция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться