S100B fehérje és posztoperatív kognitív diszfunkció
Az S100B fehérje a kognitív diszfunkció előrejelzője robot által segített radikális prosztatektómia után: Prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurokognitív értékelési protokoll az általános kognitív funkciók értékelésére és a kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek azonosítására szolgál. Az összes beteg neuropszichológiai vizsgálatát a műtétet megelőző egy napon, a műtét utáni hetedik napon, illetve a műtétet követő 3. hónapban végzik el. Egy konszenzusos nyilatkozat szerint a kognitív funkciókat hét neuropszichológiai teszt segítségével értékelik: Rey auditív verbális tanulási teszt (késleltetett felidézés), nyomkövetési teszt (A és B rész), számérték-teszt (előre és hátra) és Grooved Pegboard. Teszt (domináns és nem domináns kezek). A kognitív funkciók normál referenciaértékének meghatározásához egy 20 fős, nem, életkor és iskolai végzettség szerint megfelelően kiválasztott, jelentős mentális vagy szomatikus rendellenességek és műtét nélküli egyénből álló csoportot toboroztak kontrollcsoportként. A kognitív diszfunkció meghatározásához a kiindulási pontszámot vagy az időmérést kivontuk a teszt pontszámából, és a különbséget elosztottuk a kontrollcsoport pontszámának szórásával. Az eredményt Z pontszámnak nevezték. Minden tesztre kiszámítottuk a Z-pontszámot, és a POCD-t a hét teszt közül legalább kettőben 1,96-nál nagyobb Z-pontszámként és/vagy 1,96-nál nagyobb kombinált Z-értékként határoztuk meg.
Az S100B fehérje szérumszintjét a műtét előtt, az érzéstelenítés indukciója után, a műtét után 30 perccel és 24 órával vett vénás vérmintákból állapítják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év felettiek
- Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomiára tervezték
- a testtömegindex 18 kg/m2 és 25 kg/m2 között mozgott
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága, I., II. vagy III. osztály
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai rendellenességben szenvedő betegek (tünetekkel járó stroke, vérzés, átmeneti ischaemiás roham)
- egyéb neurológiai rendellenességek (epilepszia, trauma, intra- vagy extracranialis rosszindulatú daganatok)
- pszichiátriai betegségek (szkizofrénia vagy depressziós rendellenesség)
- alkoholizmus vagy bármilyen más kábítószer-függőség
- súlyos hallás- vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a neuropszichológiai tesztekben
Időkeret: Változás a neuropszichológiai teszteredményekhez képest 3 hónap után.
|
Ezt az értékelést a műtét előtt, valamint a műtét után 7 nappal és 3 hónappal kell alkalmazni.
|
Változás a neuropszichológiai teszteredményekhez képest 3 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .