Proteína S100B y disfunción cognitiva posoperatoria
Proteína S100B como predictor de disfunción cognitiva después de prostatectomía radical asistida por robot: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de evaluación neurocognitiva se diseñará para evaluar la función cognitiva general e identificar a los pacientes con disfunción cognitiva. Las pruebas neuropsicológicas de todos los pacientes se realizarán un día antes de la cirugía, el séptimo día después de la cirugía y el tercer mes después de la cirugía, respectivamente. De acuerdo con una declaración de consenso, la función cognitiva se evaluará utilizando una batería de siete pruebas neuropsicológicas: Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (recuerdo retrasado), Prueba de creación de rastros (Partes A y B), Prueba de amplitud de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) y Tablero ranurado Prueba (manos dominantes y no dominantes). Para determinar un valor de referencia normal de las funciones cognitivas, se reclutó como grupo control a un grupo de 20 individuos sanos seleccionados adecuadamente en cuanto a sexo, edad y nivel educativo, sin trastornos mentales o somáticos significativos y sin operación. Para determinar la disfunción cognitiva, se restó la puntuación inicial o la medición del tiempo de la puntuación de la prueba y la diferencia se dividió por la desviación estándar de la puntuación en el grupo de control. El resultado se denominó puntuación Z. Se calculó la puntuación Z para cada prueba y la POCD se definió como una puntuación Z superior a 1,96 en al menos dos de las siete pruebas y/o una puntuación Z combinada superior a 1,96.
Los niveles séricos de proteína S100B se obtendrán a partir de muestras de sangre venosa recogidas antes de la cirugía, después de la inducción de la anestesia, a los 30 min y 24 h después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 50 años
- programado para prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
- el índice de masa corporal osciló entre 18 kg/m2 y 25 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I, II o III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficit neurológico previo (ictus sintomático, hemorragia, accidente isquémico transitorio)
- otros trastornos neurológicos (epilepsia, traumatismo, malignidad intra o extracraneal)
- enfermedades psiquiátricas (esquizofrenia o trastorno depresivo)
- alcoholismo o cualquier otra dependencia de drogas
- discapacidad auditiva o visual grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje en Pruebas Neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas a los 3 meses.
|
Esta evaluación se aplicará antes de la cirugía, y 7 días y 3 meses después de la cirugía.
|
Cambio de las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas a los 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .