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S100B タンパク質と術後の認知機能障害

2018年5月30日 更新者：Antalya Training and Research Hospital

ロボット支援による根治的前立腺切除術後の認知機能障害の予測因子としての S100B タンパク質:前向き観察研究

この研究の主な目的は、ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術後の術後の認知機能障害と血清S100Bタンパク質レベルの上昇との関連を評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経認知評価プロトコルは、一般的な認知機能を評価し、認知機能障害のある患者を特定するように設計されています。 すべての患者の神経心理学的検査は、それぞれ手術の前日、手術の7日後、および手術の3か月後に行われます。 コンセンサスステートメントによると、認知機能は、レイ聴覚言語学習テスト（遅延想起）、トレイルメイキングテスト（パートAおよびB）、ディジットスパンテスト（前方および後方）、および溝付きペグボードの7つの一連の神経心理学的テストを使用して評価されます。テスト（利き手と非利き手）。 認知機能の正常な基準値を決定するために、性別、年齢、教育レベルに関して適切に選択され、重大な精神的または身体的障害がなく、手術を受けていない20人の健康な個人のグループが対照群として採用されました。 認知機能障害を判定するには、ベースラインスコアまたは時間測定値をテストスコアから差し引き、その差を対照群のスコアの標準偏差で割りました。 結果は Z スコアと呼ばれます。 Z スコアは各テストで計算され、POCD は 7 つのテストのうち少なくとも 2 つで 1.96 を超える Z スコア、および/または合計 1.96 を超える Z スコアとして定義されました。

S100B タンパク質の血清レベルは、手術前、麻酔導入後、手術後 30 分および 24 時間の時点で採取された静​​脈血サンプルから取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受けた50歳から90歳の成人が選ばれた。

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術の予定
  • BMI は 18 kg/m2 から 25 kg/m2 の範囲でした
  • 米国麻酔科医協会のクラス I、II、または III

除外基準:

  • 過去に神経障害のある患者（症候性脳卒中、出血、一過性脳虚血発作）
  • その他の神経疾患（てんかん、外傷、頭蓋内または頭蓋外の悪性腫瘍）
  • 精神疾患（統合失調症またはうつ病性障害）
  • アルコール依存症またはその他の薬物依存症
  • 重度の聴覚障害または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理検査のスコア
時間枠：3か月後の神経心理学的検査スコアからの変化。
この評価は手術前と手術後 7 日と 3 か月後に適用されます。
3か月後の神経心理学的検査スコアからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Antalya Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Nilgun Kavrut Ozturk, M.D.、Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月14日

一次修了 (実際)

2017年11月24日

研究の完了 (実際)

2018年2月14日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AntalyaTRH14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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