S100B-eiwit en postoperatieve cognitieve disfunctie
S100B-eiwit als voorspeller van cognitieve disfunctie na robotondersteunde radicale prostatectomie: een prospectieve observatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het neurocognitieve beoordelingsprotocol zal worden ontworpen om de algemene cognitieve functie te evalueren en patiënten met cognitieve disfunctie te identificeren. Neuropsychologische tests van alle patiënten worden uitgevoerd op respectievelijk de dag voorafgaand aan de operatie, de zevende dag na de operatie en de derde maand na de operatie. Volgens een consensusverklaring zal de cognitieve functie worden beoordeeld met behulp van een reeks van zeven neuropsychologische tests: Rey Auditieve verbale leertest (vertraagde herinnering), Trail Making Test (delen A en B), Digit Span Test (vooruit en achteruit) en Grooved Pegboard Test (dominante en niet-dominante handen). Om een normale referentiewaarde van cognitieve functies vast te stellen, werd een groep van 20 gezonde personen geselecteerd op basis van geslacht, leeftijd en opleidingsniveau, zonder significante mentale of somatische stoornissen en zonder operatie, gerekruteerd als controlegroep. Om de cognitieve disfunctie te bepalen, werd de basisscore of tijdmeting afgetrokken van de testscore en werd het verschil gedeeld door de standaarddeviatie van de score in de controlegroep. Het resultaat werd de Z-score genoemd. Voor elke test werd een Z-score berekend en POCD werd gedefinieerd als een Z-score van meer dan 1,96 in ten minste twee van de zeven tests, en/of een gecombineerde Z-score van meer dan 1,96.
Serumniveaus van S100B-eiwit worden verkregen uit veneuze bloedmonsters die zijn verzameld vóór de operatie, na anesthesie-inductie, 30 minuten en 24 uur na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 50 jaar
- gepland voor robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie
- de body mass index varieerde van 18 kg/m2 tot 25 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists klasse I, II of III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere neurologische uitval (symptomatische beroerte, bloeding, voorbijgaande ischemische aanval)
- andere neurologische aandoeningen (epilepsie, trauma, intra- of extracraniële maligniteit)
- psychiatrische aandoeningen (schizofrenie of depressieve stoornis)
- alcoholisme of een andere drugsverslaving
- ernstige gehoor- of visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score in neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Verandering van neuropsychologische testscores na 3 maanden.
|
Deze beoordeling wordt toegepast vóór de operatie en 7 dagen en 3 maanden na de operatie.
|
Verandering van neuropsychologische testscores na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaTRH14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal