S100B Proteiini ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
S100B-proteiini kognitiivisen toimintahäiriön ennustajana robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokognitiivinen arviointiprotokolla suunnittelee arvioimaan yleistä kognitiivista toimintaa ja tunnistamaan potilaita, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä. Kaikkien potilaiden neuropsykologiset testit suoritetaan leikkausta edeltävänä päivänä, seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen ja 3. kuukautena leikkauksen jälkeen. Konsensuslausunnon mukaan kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä seitsemää neuropsykologista testiä: Rey Auditory Verbal Learning Test (viivästynyt muistaminen), Trail Making Test (osat A ja B), numerovälitesti (eteenpäin ja taaksepäin) ja Grooved Pegboard. Testi (dominoiva ja ei-dominoiva käsi). Kognitiivisten toimintojen normaalin viitearvon määrittämiseksi verrokkiryhmäksi valittiin 20 terveen henkilön ryhmä, joka oli asianmukaisesti valittu sukupuolen, iän ja koulutustason suhteen ilman merkittäviä mielenterveys- tai somaattisia häiriöitä ja ilman leikkausta. Kognitiivisen toimintahäiriön määrittämiseksi peruspisteet tai aikamittaus vähennettiin testipisteistä ja ero jaettiin vertailuryhmän pistemäärän keskihajonnalla. Tulosta kutsuttiin Z-pisteeksi. Z-pisteet laskettiin jokaiselle testille ja POCD määriteltiin Z-pisteeksi, joka oli suurempi kuin 1,96 vähintään kahdessa seitsemästä testistä, ja/tai yhdistetty Z-pistemäärä, joka oli suurempi kuin 1,96.
Seerumin S100B-proteiinin tasot saadaan laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50 vuotta vanha
- suunniteltu robottiavusteiseen laparoskooppiseen radikaaliin prostatektomiaan
- painoindeksi vaihteli välillä 18 kg/m2 - 25 kg/m2
- American Society of Anestesiologists luokka I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi neurologinen vajaatoiminta (oireinen aivohalvaus, verenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus)
- muut neurologiset sairaudet (epilepsia, trauma, intrakraniaalinen tai ekstrakraniaalinen pahanlaatuisuus)
- psykiatriset sairaudet (skitsofrenia tai masennushäiriö)
- alkoholismi tai muu huumeriippuvuus
- vakava kuulo- tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: Muutos neuropsykologisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Tätä arviointia sovelletaan ennen leikkausta ja 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Muutos neuropsykologisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilgun Kavrut Ozturk, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomaszewski D. Biomarkers of Brain Damage and Postoperative Cognitive Disorders in Orthopedic Patients: An Update. Biomed Res Int. 2015;2015:402959. doi: 10.1155/2015/402959. Epub 2015 Aug 31.
- Silva FP, Schmidt AP, Valentin LS, Pinto KO, Zeferino SP, Oses JP, Wiener CD, Otsuki DA, Tort AB, Portela LV, Souza DO, Auler JO Jr, Carmona MJ. S100B protein and neuron-specific enolase as predictors of cognitive dysfunction after coronary artery bypass graft surgery: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Sep;33(9):681-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000450.
- Chen K, Wei P, Zheng Q, Zhou J, Li J. Neuroprotective effects of intravenous lidocaine on early postoperative cognitive dysfunction in elderly patients following spine surgery. Med Sci Monit. 2015 May 15;21:1402-7. doi: 10.12659/MSM.894384.
- van Munster BC, Korevaar JC, Korse CM, Bonfrer JM, Zwinderman AH, de Rooij SE. Serum S100B in elderly patients with and without delirium. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Mar;25(3):234-9. doi: 10.1002/gps.2326.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS, Arslan U, Aykal G, Savas M. [S100B level and cognitive dysfunction after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy procedures: a prospective observational study]. Braz J Anesthesiol. 2020 Nov-Dec;70(6):573-582. doi: 10.1016/j.bjan.2020.06.006. Epub 2020 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaTRH14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .