复发性早期流产的步行和饮食调整 (W&D)

年龄在 18 至 40 岁之间且试图自发受孕的女性，如果她们在妊娠早期连续两次或多次流产，并通过病理学或超声证实的妊娠囊进行记录，则符合条件。

所有参与者在纳入研究之前都接受了超声检查。 排除标准为以下任何一项：可能增加流产风险的解剖异常，不适合在怀孕期间进行手术矫正，例如子宫中隔；抗磷脂抗体；先前的第二或第三个三个月的损失；当前多胎妊娠；偏瘫或截瘫等残疾；肾或肝功能衰竭;需要预先抗凝的情况。

参与者由参与中心的工作人员登记。 在怀孕发生前，统计学家使用计算机生成的随机数字表随机分配到干预方案步行和饮食 (W&D) 或对照组。 这不是一项双盲研究，但要注意确保分配给干预方案的患者的预约与对照组的预约不一致。

通过对研究人员的培训使干预标准化。 分配到 W&D 的女性被要求每周 7 天以中等速度（4 公里/小时）步行至少 40 分钟。 此外，建议那些一天中大部分时间都坐着的人每天两次步行 25 至 30 分钟，从而避免超过 12 小时的身体不活动。 在方便的时候，可以用固定的自行车骑行或游泳代替步行，这通常发生在临近分娩和母亲肥胖的时候。 不鼓励剧烈运动。

分配到协议 W&D 的患者也被告知均衡饮食的重要性，并建议避免高血糖指数膳食（高碳水化合物、低纤维）。 三氯蔗糖可用作甜味剂。 作为促进饱腹感和减少碳水化合物摄入的策略，还建议 W&D 参与者每天至少吃两份富含蛋白质的食物。 当参与者希望怀孕时开始干预，一直持续到分娩。 在登记和每次咨询时，都会向分配给 W&D 的参与者提供有关步行速度和饮食的详细说明。 在运动期间，胎儿和母体心率均未评估。

当分配到 W&D 的非肥胖参与者在妊娠第 28 周前的 4 周内体重增加 > 1 公斤，从第 28 周到第 32 周体重增加 > 1.5 公斤，并且在其后的 4 周内体重增加 > 2 公斤时，怀疑未遵守干预方案, 在没有水肿的情况下。 肥胖参与者的阈值较低：妊娠第 28 周前 4 周>700 克，第 28 周至第 32 周>1 公斤，此后 4 周>1.5 公斤21。 过度的体重增加引起了违反协议的怀疑，因为高碳水化合物摄入，尤其是当与身体缺乏活动相结合时，会刺激胰腺过度产生胰岛素，胰岛素是一种促进脂肪储存的激素。 为了加强对协议的遵守，建议体重增加的 W&D 参与者增加体育活动的频率、持续时间和强度，并增加蛋白质摄入量。 W&D 组成功怀孕的参与者自愿鼓励被分配到干预方案的母亲，尤其是那些体重增加过多的母亲。

在入组时和孕早期咨询期间，向 W&D 参与者解释说，应在恶心变得严重之前服用止吐药，例如昂丹司琼，以帮助他们耐受均衡膳食。

没有向对照组提供有关饮食或身体活动的建议。 对抱怨有剧吐的对照组给予止吐药如昂丹司琼。

所有参与者每天服用 5 毫克叶酸片剂直至妊娠 14 周，以预防神经管缺陷。 在两组中，报告妊娠早期腹痛、痉挛和阴道出血的参与者都接受了阴道黄体酮治疗。 对妊娠并发肾病范围蛋白尿或任何胎盘功能不全证据的所有参与者给予皮下肝素。 抗高血压药物包括甲基多巴、氨氯地平和肼屈嗪。 在这项研究中没有患者接受阿司匹林或二甲双胍。

约会是按照惯例安排的。 每次预约时都会评估产妇体重和血压，并根据美国糖尿病协会的建议对所有产妇进行妊娠糖尿病筛查。

从医院记录中获得产科和新生儿结果。 根据 Olsen 等人，新生儿被分类为小于、适合或大于胎龄。生长曲线。

在对研究进行全面解释后，每位参与者都获得了书面知情同意书。