Caminar y modificación dietética para abortos espontáneos tempranos recurrentes (W&D)

Las mujeres de 18 a 40 años que intentaban concebir espontáneamente eran elegibles si tenían dos o más pérdidas consecutivas de embarazo en el primer trimestre, documentadas por patología o saco gestacional confirmado por ecografía.

Todos los participantes se sometieron a un examen de ultrasonido antes de su inclusión en el estudio. Los criterios de exclusión fueron cualquiera de los siguientes: anomalías anatómicas que pueden aumentar el riesgo de pérdida del embarazo, no susceptibles de corrección quirúrgica durante el embarazo, como el tabique uterino; anticuerpos antifosfolípidos; pérdidas previas en el segundo o tercer trimestre; gestación múltiple actual; discapacidades tales como hemiplejia o paraplejia; insuficiencia renal o hepática; condiciones que requieren anticoagulación a priori.

Los participantes fueron inscritos por el personal del centro participante. La aleatorización al protocolo de intervención Walking and Diet (W&D) o a un grupo de control se realizó antes de que ocurriera el embarazo por un estadístico utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. Este no fue un estudio doble ciego, pero se tuvo cuidado de asegurar que las citas de los pacientes asignados al protocolo de intervención no coincidieran con las de los controles.

La intervención se estandarizó mediante la capacitación del personal de investigación. A las mujeres asignadas a W&D se les indicó que caminaran a un ritmo moderado (4 km/h) durante al menos 40 minutos, los siete días de la semana. Además, a los que permanecían sentados la mayor parte del día se les aconsejaba caminar de 25 a 30 minutos dos veces al día, evitando así más de 12 horas de inactividad física. Caminar podría ser reemplazado por paseos en bicicleta estacionaria o nadar cuando fuera conveniente, lo que a menudo ocurría cerca del término y cuando la madre era obesa. Se desaconsejaban los ejercicios extenuantes.

A los pacientes asignados al protocolo W&D también se les informó sobre la importancia de una dieta equilibrada y se les recomendó evitar las comidas con un índice glucémico alto (alto en carbohidratos, bajo en fibra). La sucralosa podría usarse como edulcorante. Como estrategia para promover la saciedad y reducir la ingesta de carbohidratos, también se aconsejó a los participantes de W&D que comieran al menos dos porciones diarias de alimentos ricos en proteínas. La intervención comenzaba cuando las participantes deseaban concebir y continuaba hasta el parto. Se dieron instrucciones detalladas sobre la velocidad de la marcha y la dieta a los participantes asignados a W&D en el momento de la inscripción y en cada consulta. Durante el ejercicio, no se evaluó la frecuencia cardíaca fetal ni materna.

Se sospechó el incumplimiento del protocolo de intervención cuando las participantes no obesas asignadas a W&D ganaron > 1 kg en 4 semanas hasta la semana 28 de gestación, > 1,5 kg desde la semana 28 a la 32 y > 2 kg en las 4 semanas posteriores , en ausencia de edema. El umbral fue más bajo para las participantes obesas: > 700 g en 4 semanas hasta la semana 28 de gestación, > 1 kg desde la semana 28 hasta la 32 y > 1,5 kg en 4 semanas a partir de entonces21. El aumento excesivo de peso despertó la sospecha de una violación del protocolo porque el alto consumo de carbohidratos, especialmente cuando se combina con la inactividad física, estimula al páncreas a producir en exceso insulina, una hormona que promueve el almacenamiento de grasa. Para mejorar la adherencia al protocolo, se recomendó a los participantes de W&D que aumentaron de peso en exceso que aumentaran la frecuencia, la duración y la intensidad de la actividad física y que aumentaran la ingesta de proteínas. Los participantes del grupo de W&D que tuvieron un embarazo exitoso se ofrecieron como voluntarios para alentar a las madres asignadas al protocolo de intervención, especialmente a aquellas que aumentaron de peso en exceso.

En el momento de la inscripción y durante las consultas del primer trimestre, se explicó a los participantes de W&D que los antieméticos como el ondansetrón deben tomarse antes de que las náuseas se vuelvan graves, para ayudarlos a tolerar comidas balanceadas.

No se dieron recomendaciones con respecto a la dieta o la actividad física a los controles. Se administraron antieméticos como ondansetrón a los controles que se quejaron de hiperémesis.

Todos los participantes recibieron tabletas de ácido fólico de 5 mg al día hasta las 14 semanas de gestación, como prevención de los defectos del tubo neural. En ambos grupos, las participantes que reportaron dolor abdominal, calambres y sangrado vaginal durante el primer trimestre fueron medicadas con progesterona vaginal. Se administró heparina subcutánea a todas las participantes cuyos embarazos se complicaron con proteinuria en rango nefrótico o cualquier evidencia de insuficiencia placentaria. Los medicamentos antihipertensivos incluyeron metildopa, amlodipino e hidralazina. Ningún paciente recibió aspirina o metformina en este estudio.

Las citas se programaron de acuerdo con la rutina. Se evaluó el peso y la presión arterial de la madre en cada cita y se examinó a todas las madres para detectar diabetes gestacional de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Diabetes.

Los resultados obstétricos y neonatales se obtuvieron de los registros hospitalarios. Los recién nacidos se clasificaron como pequeños, apropiados o grandes para la edad gestacional según Olsen et al. curvas de crecimiento.

Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante después de una explicación completa del estudio.