Marche et modification alimentaire pour les fausses couches précoces récurrentes (W&D)

Les femmes âgées de 18 à 40 ans essayant de concevoir spontanément étaient éligibles si elles avaient eu deux ou plusieurs pertes de grossesse consécutives au cours du premier trimestre, documentées par une pathologie ou un sac gestationnel confirmé par échographie.

Tous les participants ont subi une échographie avant d'être inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient l'un des suivants : anomalies anatomiques susceptibles d'augmenter le risque de perte de grossesse, ne se prêtant pas à une correction chirurgicale pendant la grossesse, telles que septum utérin ; les anticorps antiphospholipides ; les pertes antérieures du deuxième ou du troisième trimestre ; gestation multiple en cours ; des handicaps tels que l'hémiplégie ou la paraplégie ; insuffisance rénale ou hépatique; conditions nécessitant a priori une anticoagulation.

Les participants ont été recrutés par le personnel du centre participant. La randomisation au protocole d'intervention Walking and Diet (W&D) ou à un groupe témoin a été effectuée avant la grossesse par un statisticien à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Il ne s'agissait pas d'une étude en double aveugle, mais on a veillé à ce que les rendez-vous des patients affectés au protocole d'intervention ne coïncident pas avec ceux des témoins.

L'intervention a été standardisée par la formation du personnel de recherche. Les femmes affectées à W&D devaient marcher à un rythme modéré (4 km/h) pendant au moins 40 minutes, sept jours sur sept. Par ailleurs, il était conseillé à ceux qui restaient assis la majeure partie de la journée de marcher 25 à 30 minutes deux fois par jour, évitant ainsi plus de 12 heures d'inactivité physique. La marche pouvait être remplacée par des balades à vélo stationnaire ou la natation lorsque cela était pratique, ce qui se produisait souvent à court terme et lorsque la mère était obèse. Les exercices intenses étaient découragés.

Les patients affectés au protocole W&D ont également été informés de l'importance d'une alimentation équilibrée et il leur a été recommandé d'éviter les repas à index glycémique élevé (riches en glucides, pauvres en fibres). Le sucralose pourrait être utilisé comme édulcorant. Comme stratégie pour favoriser la satiété et réduire l'apport en glucides, il a également été conseillé aux participants de W&D de manger au moins deux portions quotidiennes d'aliments riches en protéines. L'intervention a commencé lorsque les participantes ont souhaité concevoir et s'est poursuivie jusqu'à l'accouchement. Des instructions précises sur la vitesse de marche et le régime alimentaire ont été données aux participants affectés à W&D lors de l'inscription et à chaque consultation. Pendant l'exercice, ni la fréquence cardiaque fœtale ni maternelle n'ont été évaluées.

Le non-respect du protocole d'intervention a été suspecté lorsque les participants non obèses affectés à W&D ont pris > 1 kg en 4 semaines jusqu'à la 28e semaine de gestation, > 1,5 kg de la 28e à la 32e semaine et > 2 kg en 4 semaines par la suite , en l'absence d'œdème. Le seuil était plus bas pour les participantes obèses : > 700 g en 4 semaines jusqu'à la 28e semaine de gestation, > 1 kg de la 28e à la 32e semaine, et > 1,5 kg en 4 semaines ensuite21. Une prise de poids excessive a éveillé la suspicion d'une violation du protocole car une consommation élevée de glucides, en particulier lorsqu'elle est associée à l'inactivité physique, stimule le pancréas à surproduire de l'insuline, une hormone qui favorise le stockage des graisses. Pour améliorer l'adhésion au protocole, il a été recommandé aux participants W&D qui ont pris un poids excessif d'augmenter la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique et d'augmenter l'apport en protéines. Les participantes du groupe W&D qui ont eu une grossesse réussie se sont portées volontaires pour encourager les mères affectées au protocole d'intervention, en particulier celles qui ont pris un poids excessif.

Lors de l'inscription et lors des consultations du premier trimestre, les participants W&D ont été informés que les antiémétiques tels que l'ondansétron doivent être pris avant que les nausées ne deviennent graves, afin de les aider à tolérer des repas équilibrés.

Aucune recommandation concernant le régime alimentaire ou l'activité physique n'a été donnée aux témoins. Des antiémétiques tels que l'ondansétron ont été administrés aux témoins qui se plaignaient d'hyperémèse.

Tous les participants ont reçu des comprimés d'acide folique 5 mg par jour jusqu'à 14 semaines de gestation, comme prévention des malformations du tube neural. Dans les deux groupes, les participantes signalant des douleurs abdominales, des crampes et des saignements vaginaux au cours du premier trimestre ont été traitées avec de la progestérone vaginale. De l'héparine sous-cutanée a été administrée à toutes les participantes dont la grossesse s'était compliquée d'une protéinurie néphrotique ou de tout signe d'insuffisance placentaire. Les médicaments antihypertenseurs comprenaient la méthyldopa, l'amlodipine et l'hydralazine. Aucun patient n'a reçu d'aspirine ou de metformine dans cette étude.

Les rendez-vous étaient programmés selon la routine. Le poids et la pression artérielle de la mère ont été évalués à chaque rendez-vous et toutes les mères ont été dépistées pour le diabète gestationnel selon les recommandations de l'American Diabetes Association.

Les résultats obstétricaux et néonatals ont été obtenus à partir des dossiers hospitaliers. Les nouveau-nés ont été classés comme petits, appropriés ou grands pour l'âge gestationnel selon Olsen et al. courbes de croissance.

Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant après une explication complète de l'étude.