Gehen und Ernährungsumstellung bei wiederkehrenden frühen Fehlgeburten (W&D)

Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die versuchten, spontan schwanger zu werden, waren teilnahmeberechtigt, wenn sie im ersten Trimester zwei oder mehr aufeinanderfolgende Fehlgeburten hatten, die durch eine Pathologie oder eine durch Ultraschall bestätigte Fruchtblase dokumentiert waren.

Alle Teilnehmer wurden vor Aufnahme in die Studie einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Ausschlusskriterien waren eines der folgenden: anatomische Anomalien, die das Risiko von Schwangerschaftsverlusten erhöhen können, die einer chirurgischen Korrektur während der Schwangerschaft nicht zugänglich sind, wie z. B. Uterusseptum; Antiphospholipid-Antikörper; frühere Verluste im zweiten oder dritten Trimester; aktuelle Mehrlingsschwangerschaft; Behinderungen wie Hemiplegie oder Paraplegie; Nieren- oder Leberversagen; Zustände, die a priori eine Antikoagulation erfordern.

Die Teilnehmer wurden von Mitarbeitern des teilnehmenden Zentrums eingeschrieben. Die Randomisierung in das Interventionsprotokoll Walking and Diet (W&D) oder in eine Kontrollgruppe erfolgte vor Eintritt der Schwangerschaft durch einen Statistiker anhand einer computergenerierten Zufallszahlentabelle. Es handelte sich nicht um eine Doppelblindstudie, es wurde jedoch darauf geachtet, dass die Termine der dem Interventionsprotokoll zugeordneten Patienten nicht mit denen der Kontrollen zusammenfielen.

Die Intervention wurde durch Schulung des Forschungspersonals standardisiert. Frauen, die W&D zugewiesen wurden, wurden angewiesen, an sieben Tagen in der Woche mindestens 40 Minuten lang in einem moderaten Tempo (4 km/h) zu gehen. Außerdem wurde denjenigen, die den größten Teil des Tages sitzen blieben, empfohlen, zweimal täglich 25 bis 30 Minuten zu Fuß zu gehen und so mehr als 12 Stunden körperliche Inaktivität zu vermeiden. Das Gehen könnte durch stationäres Fahrradfahren oder Schwimmen ersetzt werden, wenn es angebracht ist, was oft kurz vor der Geburt und wenn die Mutter übergewichtig war, stattfand. Von anstrengenden Übungen wurde abgeraten.

Patienten, die dem Protokoll W&D zugeordnet waren, wurden auch über die Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung informiert und empfohlen, Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index (kohlenhydratreich, ballaststoffarm) zu vermeiden. Sucralose könnte als Süßstoff verwendet werden. Als Strategie zur Förderung des Sättigungsgefühls und zur Reduzierung der Kohlenhydrataufnahme wurde den W&D-Teilnehmern außerdem empfohlen, täglich mindestens zwei Portionen proteinreiche Nahrung zu sich zu nehmen. Die Intervention begann, als die Teilnehmerinnen schwanger werden wollten, und dauerte bis zur Entbindung. Sorgfältige Anweisungen zu Gehgeschwindigkeit und Ernährung wurden den W&D zugewiesenen Teilnehmern bei der Einschreibung und bei jeder Konsultation gegeben. Während des Trainings wurden weder die fetale noch die mütterliche Herzfrequenz bewertet.

Eine Nichteinhaltung des Interventionsprotokolls wurde vermutet, wenn nicht adipöse Teilnehmerinnen, die W&D zugewiesen wurden, in 4 Wochen bis zur 28. Schwangerschaftswoche > 1 kg, von der 28. bis zur 32. Woche > 1,5 kg und in 4 Wochen danach > 2 kg zunahmen , in Abwesenheit von Ödemen. Bei übergewichtigen Teilnehmerinnen war der Schwellenwert niedriger: > 700 g in 4 Wochen bis zur 28. Schwangerschaftswoche, > 1 kg von der 28. bis zur 32. Woche und > 1,5 kg in 4 Wochen danach21. Übermäßige Gewichtszunahme erweckte den Verdacht eines Protokollverstoßes, da ein hoher Kohlenhydratkonsum, insbesondere in Kombination mit körperlicher Inaktivität, die Bauchspeicheldrüse zur Überproduktion von Insulin anregt, einem Hormon, das die Fettspeicherung fördert. Um die Einhaltung des Protokolls zu verbessern, wurde W&D-Teilnehmern, die übermäßig zugenommen hatten, empfohlen, die Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität zu erhöhen und die Proteinaufnahme zu erhöhen. Teilnehmerinnen der W&D-Gruppe, die eine erfolgreiche Schwangerschaft hatten, meldeten sich freiwillig, um Mütter, die dem Interventionsprotokoll zugewiesen waren, zu ermutigen, insbesondere diejenigen, die übermäßig zugenommen hatten.

Bei der Einschreibung und während der Konsultationen im ersten Trimester wurde den W&D-Teilnehmern erklärt, dass Antiemetika wie Ondansetron eingenommen werden sollten, bevor die Übelkeit stark wird, um ihnen zu helfen, ausgewogene Mahlzeiten zu vertragen.

Den Kontrollen wurden keine Empfehlungen bezüglich Ernährung oder körperlicher Aktivität gegeben. Kontrollpersonen, die über Hyperemesis klagten, wurden Antiemetika wie Ondansetron verabreicht.

Zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten erhielten alle Teilnehmerinnen bis zur 14. Schwangerschaftswoche täglich 5 mg Folsäuretabletten. In beiden Gruppen wurden Teilnehmerinnen, die während des ersten Trimesters über Bauchschmerzen, Krämpfe und vaginale Blutungen berichteten, mit vaginalem Progesteron behandelt. Subkutanes Heparin wurde allen Teilnehmern verabreicht, deren Schwangerschaften durch Proteinurie im nephrotischen Bereich oder Anzeichen einer Plazentainsuffizienz kompliziert waren. Zu den blutdrucksenkenden Medikamenten gehörten Methyldopa, Amlodipin und Hydralazin. Kein Patient erhielt in dieser Studie Aspirin oder Metformin.

Termine wurden wie gewohnt vereinbart. Das Gewicht und der Blutdruck der Mutter wurden bei jedem Termin bestimmt und alle Mütter wurden gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association auf Schwangerschaftsdiabetes untersucht.

Geburts- und Neugeborenenergebnisse wurden aus den Krankenhausunterlagen entnommen. Neugeborene wurden nach Olsen et al. als klein, angemessen oder groß für das Gestationsalter klassifiziert. Wachstumskurven.

Von jedem Teilnehmer wurde nach vollständiger Aufklärung der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.