Gåture og kostændringer for tilbagevendende tidlige aborter (W&D)

Kvinder i alderen 18 til 40 år, der forsøgte at blive gravide spontant, var berettigede, hvis de havde to eller flere på hinanden følgende graviditetstab i første trimester, dokumenteret ved patologi eller ultralydsbekræftet svangerskabssæk.

Alle deltagere gennemgik ultralydsundersøgelse før inklusion i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var et af følgende: anatomiske anomalier, der kan øge risikoen for tab af graviditet, som ikke er modtagelige for kirurgisk korrektion under graviditeten, såsom uterus septum; antiphospholipid-antistoffer; tidligere tab i andet eller tredje trimester; nuværende flerfoldsgraviditet; handicap såsom hemiplegi eller paraplegi; nyre- eller leversvigt; tilstande, der kræver a priori antikoagulering.

Deltagerne blev tilmeldt af personalet på det deltagende center. Randomisering til interventionsprotokollen Walking and Diet (W&D) eller til en kontrolgruppe blev udført før graviditeten indtraf af en statistiker ved hjælp af en computergenereret tilfældig taltabel. Dette var ikke et dobbeltblindt studie, men der blev sørget for at sikre, at udnævnelser af patienterne, der blev tildelt interventionsprotokollen, ikke faldt sammen med kontrollernes.

Interventionen blev standardiseret ved uddannelse af forskningspersonale. Kvinder, der var tilknyttet W&D, blev instrueret i at gå i moderat tempo (4 km/t) i mindst 40 minutter, syv dage om ugen. Desuden blev de, der blev siddende det meste af dagen, rådet til at gå 25 til 30 minutter to gange om dagen, og dermed undgå mere end 12 timers fysisk inaktivitet. Gåture kunne erstattes af stationære cykelture eller svømning, når det var praktisk, hvilket ofte skete på kort sigt, og når moderen var overvægtig. Anstrengende øvelser blev frarådet.

Patienter, der blev tildelt protokol W&D, blev også informeret om vigtigheden af ​​en afbalanceret kost og anbefalet at undgå måltider med højt glykæmisk indeks (højt kulhydrat, lavt fiberindhold). Sucralose kan bruges som sødemiddel. Som en strategi til at fremme mæthed og reducere kulhydratindtaget blev W&D-deltagere også rådet til at spise mindst to daglige portioner proteinrig mad. Interventionen begyndte, da deltagerne ønskede at blive gravide, og fortsatte indtil fødslen. Omhyggelige instruktioner om ganghastighed og kost blev givet til deltagere tilknyttet W&D ved tilmelding og ved hver konsultation. Under træning blev hverken fosterets eller moderens hjertefrekvens vurderet.

Manglende overholdelse af interventionsprotokollen var mistænkt, da ikke-overvægtige deltagere tildelt W&D tog på > 1 kg på 4 uger indtil 28. svangerskabsuge, > 1,5 kg fra 28. til 32. uge og > 2 kg i 4 uger derefter , i fravær af ødem. Tærsklen var lavere for overvægtige deltagere: > 700 g i 4 uger indtil 28. svangerskabsuge, > 1 kg fra 28. til 32. uge og > 1,5 kg i 4 uger derefter21. Overdreven vægtøgning vakte mistanke om overtrædelse af protokol, fordi højt kulhydratforbrug, især i kombination med fysisk inaktivitet, stimulerer bugspytkirtlen til at overproducere insulin, et hormon, der fremmer fedtoplagring. For at forbedre overholdelse af protokollen blev W&D-deltagere, der tog på overvægt, anbefalet at øge hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​den fysiske aktivitet og øge proteinindtaget. Deltagere i W&D-gruppen, som havde en vellykket graviditet, meldte sig frivilligt til at opmuntre mødre, der var tildelt interventionsprotokollen, især dem, der tog på overvægt.

Ved indskrivning og under konsultationer i første trimester blev W&D-deltagere forklaret, at antiemetika såsom ondansetron skulle tages, før kvalmen blev alvorlig, for at hjælpe dem med at tolerere afbalancerede måltider.

Ingen anbefalinger vedrørende kost eller fysisk aktivitet blev givet til kontrollerne. Antiemetika såsom ondansetron blev givet til kontrolpersoner, der klagede over hyperemesis.

Alle deltagere fik folinsyretabletter 5 mg dagligt indtil 14 ugers graviditet, som forebyggelse af neuralrørsdefekter. I begge grupper blev deltagere, der rapporterede mavesmerter, kramper og vaginal blødning i løbet af første trimester, medicineret med vaginalt progesteron. Subkutan heparin blev givet til alle deltagere, hvis graviditeter var komplicerede med proteinuri i nefrotisk område eller tegn på placenta insufficiens. Antihypertensiv medicin omfattede methyldopa, amlodipin og hydralazin. Ingen patienter fik aspirin eller metformin i denne undersøgelse.

Aftaler blev planlagt i henhold til rutinen. Moderens vægt og blodtryk blev vurderet ved hver aftale, og alle mødre blev screenet for svangerskabsdiabetes i henhold til anbefalingerne fra American Diabetes Association.

Obstetriske og neonatale resultater blev opnået fra hospitalets journaler. Nyfødte blev klassificeret som små, passende eller store for svangerskabsalderen ifølge Olsen et al. vækstkurver.

Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen.