Ходьба и модификация диеты при повторяющихся ранних выкидышах (W&D)

Женщины в возрасте от 18 до 40 лет, пытающиеся забеременеть спонтанно, имели право на участие, если у них было два или более последовательных невынашивания беременности в первом триместре, подтвержденных патологией или подтвержденным ультразвуковым исследованием плодного яйца.

Всем участникам перед включением в исследование было проведено ультразвуковое исследование. Критериями исключения были любые из следующих: анатомические аномалии, которые могут увеличить риск потери беременности, не поддающиеся хирургической коррекции во время беременности, такие как перегородка матки; антифосфолипидные антитела; предшествующие потери во втором или третьем триместре; текущая многоплодная беременность; нарушения, такие как гемиплегия или параплегия; почечная или печеночная недостаточность; состояния, требующие априорной антикоагулянтной терапии.

Участники были зачислены сотрудниками участвующего центра. Рандомизация по протоколу вмешательства «Ходьба и диета» (W&D) или по контрольной группе выполнялась до наступления беременности статистиком с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Это не было двойным слепым исследованием, но были предприняты меры для обеспечения того, чтобы назначения пациентов, включенных в протокол вмешательства, не совпадали с назначениями контрольной группы.

Вмешательство было стандартизировано путем обучения исследовательского персонала. Женщинам, приписанным к W&D, предписывалось ходить в умеренном темпе (4 км/ч) не менее 40 минут семь дней в неделю. Кроме того, тем, кто оставался в сидячем положении большую часть дня, рекомендовалось ходить по 25–30 минут два раза в день, избегая, таким образом, отсутствия физической активности более 12 часов. Ходьба могла быть заменена ездой на стационарном велосипеде или плаванием, когда это было удобно, что часто происходило незадолго до родов и когда мать страдала ожирением. Изнуряющие физические нагрузки не приветствовались.

Пациентов, которым был назначен протокол W&D, также информировали о важности сбалансированной диеты и рекомендовали избегать продуктов с высоким гликемическим индексом (с высоким содержанием углеводов, низким содержанием клетчатки). Сукралозу можно использовать в качестве подсластителя. В качестве стратегии обеспечения чувства сытости и снижения потребления углеводов участникам W&D также рекомендовали съедать не менее двух порций богатой белком пищи в день. Вмешательство начиналось, когда участники хотели забеременеть, и продолжалось до родов. Тщательные инструкции относительно скорости ходьбы и диеты были даны участникам, включенным в W&D, при включении в исследование и на каждой консультации. Во время физической нагрузки частота сердечных сокращений плода и матери не оценивалась.

Несоблюдение протокола вмешательства подозревалось, когда участники без ожирения, включенные в W&D, набирали > 1 кг за 4 недели до 28-й недели беременности, > 1,5 кг с 28-й по 32-ю неделю и > 2 кг за 4 недели после этого. , при отсутствии отека. Порог был ниже для участников с ожирением: > 700 г за 4 недели до 28-й недели беременности, > 1 кг с 28-й по 32-ю неделю и > 1,5 кг через 4 недели после этого21. Чрезмерное увеличение веса вызвало подозрение в нарушении протокола, поскольку высокое потребление углеводов, особенно в сочетании с отсутствием физической активности, стимулирует поджелудочную железу к перепроизводству инсулина — гормона, способствующего накоплению жира. Для повышения приверженности протоколу участникам W&D, набравшим избыточный вес, было рекомендовано увеличить частоту, продолжительность и интенсивность физической активности, а также увеличить потребление белка. Участницы группы W&D, у которых была успешная беременность, вызвались поощрять матерей, включенных в протокол вмешательства, особенно тех, кто набрал избыточный вес.

При включении в исследование и во время консультаций в первом триместре участницам W&D объяснили, что противорвотные средства, такие как ондансетрон, следует принимать до того, как тошнота станет тяжелой, чтобы помочь им переносить сбалансированное питание.

Контрольной группе не давали рекомендаций относительно диеты или физической активности. Противорвотные средства, такие как ондансетрон, давали контрольной группе, которая жаловалась на гиперемезис.

Всем участникам давали таблетки фолиевой кислоты по 5 мг ежедневно до 14 недель беременности в качестве профилактики дефектов нервной трубки. В обеих группах участницы, сообщившие о боли в животе, спазмах и вагинальном кровотечении в течение первого триместра, принимали вагинальный прогестерон. Подкожно вводили гепарин всем участницам, беременность которых осложнилась протеинурией нефротического ряда или любыми признаками плацентарной недостаточности. Антигипертензивные препараты включали метилдопу, амлодипин и гидралазин. В этом исследовании ни один пациент не получал аспирин или метформин.

Приемы были назначены согласно распорядку дня. Вес матери и кровяное давление оценивались при каждом посещении, и все матери проходили скрининг на гестационный диабет в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации.

Акушерские и неонатальные исходы были получены из больничных записей. Согласно Olsen et al., новорожденные классифицировались как маленькие, соответствующие или большие для гестационного возраста. кривые роста.

Письменное информированное согласие было получено от каждого участника после полного объяснения исследования.