Kävely ja ruokavalion muuttaminen toistuvien varhaisten keskenmenojen varalta (W&D)

18–40-vuotiaat naiset, jotka yrittivät tulla spontaanisti raskaaksi, olivat kelpoisia, jos heillä oli kaksi tai useampia peräkkäisiä raskauden menetyksiä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, mikä oli dokumentoitu patologiasta tai ultraäänitutkimuksella vahvistetusta raskauspussista.

Kaikille osallistujille tehtiin ultraäänitutkimus ennen tutkimukseen ottamista. Poissulkemiskriteerit olivat jokin seuraavista: anatomiset poikkeavuudet, jotka voivat lisätä raskauden menetyksen riskiä, ​​joita ei voida korjata raskauden aikana kirurgisesti, kuten kohdun väliseinä; antifosfolipidivasta-aineet; aiemmat toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen menetykset; nykyinen moniraskaus; vammat, kuten hemiplegia tai paraplegia; munuaisten tai maksan vajaatoiminta; tilat, jotka edellyttävät a priori antikoagulaatiota.

Osallistujakeskuksen henkilökunta rekisteröi osallistujat. Tilastomies suoritti satunnaistuksen interventioprotokollan Walking and Diet (W&D) tai kontrolliryhmään ennen raskauden alkamista käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Tämä ei ollut kaksoissokkotutkimus, mutta huolehdittiin siitä, että interventioprotokollaan määrättyjen potilaiden nimitykset eivät täsmänneet kontrollien kanssa.

Interventio standardoitiin kouluttamalla tutkimushenkilöstöä. W&D:lle määrättyjä naisia ​​kehotettiin kävelemään kohtuullista vauhtia (4 km/h) vähintään 40 minuuttia seitsemänä päivänä viikossa. Lisäksi niitä, jotka istuivat suurimman osan päivästä, neuvottiin kävelemään 25–30 minuuttia kahdesti päivässä välttäen siten yli 12 tunnin fyysistä toimettomuutta. Kävely voitaisiin korvata paikallaan pyöräillä tai uimalla, kun se on sopivaa, mikä tapahtui usein lähiaikoina ja kun äiti oli lihava. Raskasta harjoittelua ei suositella.

Potilaille, jotka oli määrätty protokollaan W&D, kerrottiin myös tasapainoisen ruokavalion tärkeydestä, ja heitä kehotettiin välttämään korkean glykeemisen indeksin aterioita (korkea hiilihydraatti, vähäkuituinen). Sukraloosia voidaan käyttää makeutusaineena. Strategiana kylläisyyden lisäämiseksi ja hiilihydraattien saannin vähentämiseksi W&D:n osallistujia kehotettiin myös syömään vähintään kaksi annosta proteiinipitoista ruokaa päivässä. Interventio alkoi, kun osallistujat halusivat tulla raskaaksi, ja se jatkui synnytykseen asti. W&D:hen määrätyille osallistujille annettiin huolelliset ohjeet kävelynopeudesta ja ruokavaliosta ilmoittautumisen yhteydessä ja jokaisessa konsultaatiossa. Harjoituksen aikana ei arvioitu sikiön eikä äidin sydämen sykettä.

Interventioprotokollan noudattamatta jättämistä epäiltiin, kun W&D:hen määrätyt ei-lihavat osallistujat lihoivat > 1 kg 4 viikossa 28. raskausviikkoon asti, > 1,5 kg 28. - 32. viikolla ja > 2 kg 4 viikossa sen jälkeen , jos turvotusta ei ole. Lihavilla osallistujilla kynnys oli matalampi: > 700 g 4 viikossa 28. raskausviikkoon asti, > 1 kg 28. - 32. raskausviikon aikana ja > 1,5 kg 4 viikon aikana sen jälkeen21. Liiallinen painonnousu herätti epäilyjä protokollarikkomuksesta, koska suuri hiilihydraattien kulutus, erityisesti yhdistettynä fyysiseen passiivisuuteen, stimuloi haimaa ylituotantoon insuliinia, rasvan varastoitumista edistävää hormonia. Protokollan noudattamisen parantamiseksi ylipainoisia W&D:n osallistujia suositeltiin lisäämään fyysisen toiminnan tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä sekä lisäämään proteiinin saantia. W&D-ryhmän osallistujat, joilla oli onnistunut raskaus, rohkaisivat vapaaehtoisesti interventioprotokollan piiriin kuuluneita äitejä, erityisesti niitä, jotka lihoivat liikaa.

Ilmoittautumisen yhteydessä ja ensimmäisen raskauskolmanneksen konsultaatioissa W&D:n osallistujille selitettiin, että antiemeetit, kuten ondansetroni, tulisi ottaa ennen kuin pahoinvointi muuttuu vakavaksi, jotta he voivat sietää tasapainoisia aterioita.

Kontrollille ei annettu ruokavaliota tai fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia. Antiemeettejä, kuten ondansetronia, annettiin verrokeille, jotka valittivat hyperemeesia.

Kaikille osallistujille annettiin foolihappotabletteja 5 mg päivässä 14 raskausviikkoon asti hermoputken vikojen ehkäisyyn. Molemmissa ryhmissä osallistujat, jotka ilmoittivat vatsakipuista, kouristuksia ja emättimen verenvuotoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, saivat emättimen progesteronia. Ihonalaista hepariinia annettiin kaikille osallistujille, joiden raskaudet olivat monimutkaisia ​​nefroottisen alueen proteinurian tai minkä tahansa todisteen istukan vajaatoiminnasta vuoksi. Verenpainelääkkeitä olivat metyylidopa, amlodipiini ja hydralatsiini. Yksikään potilas ei saanut aspiriinia tai metformiinia tässä tutkimuksessa.

Tapaamiset sovittiin rutiinin mukaan. Äidin paino ja verenpaine arvioitiin jokaisella tapaamisella ja kaikki äidit seulottiin raskausdiabeteksen varalta American Diabetes Associationin suositusten mukaisesti.

Synnytys- ja vastasyntyneet tulokset saatiin sairaalan asiakirjoista. Vastasyntyneet luokiteltiin raskausiän mukaan pieniksi, sopiviksi tai suuriksi Olsen et al. kasvukäyrät.

Jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen täydellisen selityksen jälkeen.