Wandel- en dieetaanpassing voor terugkerende vroege miskramen (W&D)

Vrouwen van 18 tot 40 jaar die spontaan probeerden zwanger te worden, kwamen in aanmerking als ze twee of meer opeenvolgende zwangerschapsverliezen hadden in het eerste trimester, gedocumenteerd door pathologie of door echografie bevestigde zwangerschapszak.

Alle deelnemers ondergingen echografisch onderzoek voordat ze in het onderzoek werden opgenomen. Uitsluitingscriteria waren een van de volgende: anatomische anomalieën die het risico op zwangerschapsverliezen kunnen vergroten, die niet vatbaar zijn voor chirurgische correctie tijdens de zwangerschap, zoals baarmoederseptum; antifosfolipide-antilichamen; eerdere verliezen in het tweede of derde trimester; huidige meerlingzwangerschap; handicaps zoals hemiplegie of dwarslaesie; nier- of leverfalen; aandoeningen die a priori antistolling vereisen.

De deelnemers werden ingeschreven door medewerkers van het deelnemende centrum. Randomisatie naar het interventieprotocol Walking and Diet (W&D) of naar een controlegroep werd uitgevoerd voordat zwangerschap plaatsvond door een statisticus met behulp van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen. Dit was geen dubbelblind onderzoek, maar er werd voor gezorgd dat de afspraken van de patiënten die waren toegewezen aan het interventieprotocol niet samenvielen met die van de controles.

De interventie werd gestandaardiseerd door training van onderzoekspersoneel. Vrouwen die waren toegewezen aan W&D kregen de instructie om zeven dagen per week minimaal 40 minuten te lopen in een matig tempo (4 km/u). Bovendien kregen degenen die het grootste deel van de dag bleven zitten het advies om tweemaal per dag 25 tot 30 minuten te lopen, waardoor ze meer dan 12 uur lichamelijke inactiviteit vermeden. Lopen kan worden vervangen door stationaire fietstochten of zwemmen wanneer het uitkomt, wat vaak gebeurt op de korte termijn en wanneer de moeder zwaarlijvig is. Zware oefeningen werden afgeraden.

Patiënten toegewezen aan protocol W&D werden ook geïnformeerd over het belang van een uitgebalanceerd dieet en aanbevolen maaltijden met een hoge glycemische index (koolhydraatrijk, vezelarm) te vermijden. Sucralose kan als zoetstof worden gebruikt. Als strategie om verzadiging te bevorderen en de inname van koolhydraten te verminderen, kregen W&D-deelnemers ook het advies om dagelijks ten minste twee porties eiwitrijk voedsel te eten. De interventie begon toen de deelnemers zwanger wilden worden en ging door tot de bevalling. Zorgvuldige instructies over loopsnelheid en dieet werden gegeven aan deelnemers die waren toegewezen aan W&D bij inschrijving en bij elk consult. Tijdens inspanning werd noch de hartslag van de foetus noch de moeder beoordeeld.

Niet-naleving van het interventieprotocol werd vermoed wanneer niet-zwaarlijvige deelnemers toegewezen aan W&D > 1 kg in 4 weken tot de 28e week van de zwangerschap, > 1,5 kg van de 28e tot de 32e week en > 2 kg in 4 weken daarna aankwamen , bij afwezigheid van oedeem. Voor zwaarlijvige deelnemers lag de drempel lager: > 700 g in 4 weken tot de 28e week van de zwangerschap, > 1 kg van de 28e tot de 32e week en > 1,5 kg in 4 weken daarna21. Overmatige gewichtstoename wekte de verdenking van protocolovertreding omdat een hoge koolhydraatconsumptie, vooral in combinatie met lichamelijke inactiviteit, de alvleesklier stimuleert tot overproductie van insuline, een hormoon dat vetopslag bevordert. Om de naleving van het protocol te verbeteren, werd W&D-deelnemers die overgewicht kregen, aanbevolen om de frequentie, duur en intensiteit van de fysieke activiteit te verhogen en de eiwitinname te verhogen. Deelnemers van de W&D-groep die een succesvolle zwangerschap hadden gehad, boden zich vrijwillig aan om moeders aan te moedigen die waren toegewezen aan het interventieprotocol, vooral degenen die overgewicht kregen.

Bij inschrijving en tijdens consultaties in het eerste trimester werd W&D-deelnemers uitgelegd dat anti-emetica zoals ondansetron moesten worden ingenomen voordat de misselijkheid ernstig werd, om hen te helpen uitgebalanceerde maaltijden te verdragen.

Aan controles werden geen aanbevelingen gedaan met betrekking tot voeding of lichaamsbeweging. Anti-emetica zoals ondansetron werden gegeven aan controles die klaagden over hyperemesis.

Alle deelnemers kregen dagelijks foliumzuurtabletten van 5 mg tot 14 weken zwangerschap, als preventie van neuralebuisdefecten. In beide groepen kregen deelnemers die tijdens het eerste trimester buikpijn, krampen en vaginale bloedingen meldden vaginale progesteron. Subcutane heparine werd gegeven aan alle deelnemers van wie de zwangerschap werd gecompliceerd door nefrotische proteïnurie of enig bewijs van placenta-insufficiëntie. Antihypertensiva omvatten methyldopa, amlodipine en hydralazine. Geen enkele patiënt kreeg aspirine of metformine in deze studie.

Afspraken werden ingepland volgens de routine. Het gewicht en de bloeddruk van de moeder werden bij elke afspraak beoordeeld en alle moeders werden gescreend op zwangerschapsdiabetes volgens de aanbevelingen van de American Diabetes Association.

Obstetrische en neonatale uitkomsten werden verkregen uit de ziekenhuisdossiers. Pasgeborenen werden volgens Olsen et al geclassificeerd als klein, geschikt of groot voor de zwangerschapsduur. groei bochten.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer na een volledige uitleg van het onderzoek.