Turgåing og kostholdsendringer for tilbakevendende tidlige spontanaborter (W&D)

Kvinner i alderen 18 til 40 år som forsøkte å bli gravide spontant var kvalifisert hvis de hadde to eller flere påfølgende svangerskapstap i første trimester, dokumentert ved patologi eller ultralydbekreftet svangerskapssekk.

Alle deltakerne gjennomgikk ultralydundersøkelse før inkludering i studien. Eksklusjonskriterier var ett av følgende: anatomiske anomalier som kan øke risikoen for svangerskapstap, som ikke kan korrigeres kirurgisk under svangerskapet, slik som livmorseptum; antifosfolipid-antistoffer; tidligere tap i andre eller tredje trimester; nåværende flerfoldsdrektighet; funksjonshemninger som hemiplegi eller paraplegi; nyre- eller leversvikt; tilstander som krever a priori antikoagulasjon.

Deltakerne ble registrert av ansatte ved deltakersenteret. Randomisering til intervensjonsprotokollen Walking and Diet (W&D) eller til en kontrollgruppe ble utført før graviditet skjedde av en statistiker ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. Dette var ikke en dobbeltblind studie, men det ble sørget for at avtalene til pasientene som ble tildelt intervensjonsprotokollen ikke var sammenfallende med kontrollene.

Intervensjonen ble standardisert ved opplæring av forskningspersonell. Kvinner tildelt W&D ble bedt om å gå i moderat tempo (4 km/t) i minst 40 minutter, syv dager i uken. Dessuten ble de som ble sittende mesteparten av dagen rådet til å gå 25 til 30 minutter to ganger om dagen, og dermed unngå mer enn 12 timer med fysisk inaktivitet. Å gå kan erstattes av stasjonære sykkelturer eller svømming når det passer seg, noe som ofte skjedde på kort tid og når moren var overvektig. Anstrengende øvelser ble frarådet.

Pasienter som ble tildelt protokoll W&D ble også informert om viktigheten av et balansert kosthold og anbefalt å unngå måltider med høy glykemisk indeks (høy-karbohydrat, lav-fiber). Sukralose kan brukes som søtningsmiddel. Som en strategi for å fremme metthet og redusere karbohydratinntaket, ble W&D-deltakere også rådet til å spise minst to daglige porsjoner med proteinrik mat. Intervensjonen begynte når deltakerne ønsket å bli gravide, og fortsatte til fødselen. Nøye instruksjoner om ganghastighet og kosthold ble gitt til deltakere som ble tildelt W&D ved påmelding og ved hver konsultasjon. Under trening ble verken fosterets eller mors hjertefrekvens vurdert.

Manglende overholdelse av intervensjonsprotokollen ble mistenkt når ikke-overvektige deltakere tildelt W&D gikk opp > 1 kg i løpet av 4 uker frem til 28. svangerskapsuke, > 1,5 kg fra 28. til 32. uke, og > 2 kg i 4 uker etterpå. , i fravær av ødem. Terskelen var lavere for overvektige deltakere: > 700 g i 4 uker frem til 28. svangerskapsuke, > 1 kg fra 28. til 32. uke, og > 1,5 kg i 4 uker deretter21. Overdreven vektøkning vekket mistanke om protokollbrudd fordi høyt karbohydratforbruk, spesielt i kombinasjon med fysisk inaktivitet, stimulerer bukspyttkjertelen til å overprodusere insulin, et hormon som fremmer fettlagring. For å forbedre overholdelse av protokollen, ble W&D-deltakere som gikk opp i overvekt anbefalt å øke frekvensen, varigheten og intensiteten av den fysiske aktiviteten og å øke proteininntaket. Deltakere i W&D-gruppen som hadde en vellykket graviditet meldte seg frivillig til å oppmuntre mødre som ble tildelt intervensjonsprotokollen, spesielt de som gikk opp i overvekt.

Ved påmelding og under konsultasjoner i første trimester ble W&D-deltakere forklart at antiemetika som ondansetron bør tas før kvalmen ble alvorlig, for å hjelpe dem med å tolerere balanserte måltider.

Ingen anbefalinger angående kosthold eller fysisk aktivitet ble gitt til kontroller. Antiemetika som ondansetron ble gitt til kontroller som klaget over hyperemesis.

Alle deltakerne fikk folsyretabletter 5 mg daglig inntil 14 ukers svangerskap, som forebygging av nevralrørsdefekter. I begge gruppene ble deltakere som rapporterte magesmerter, kramper og vaginal blødning i løpet av første trimester medisinert med vaginalt progesteron. Subkutant heparin ble gitt til alle deltakere hvis graviditet var komplisert med proteinuri i nefrotisk rekkevidde eller tegn på placentainsuffisiens. Antihypertensive medisiner inkluderte metyldopa, amlodipin og hydralazin. Ingen pasienter fikk aspirin eller metformin i denne studien.

Avtaler ble planlagt i henhold til rutinen. Mors vekt og blodtrykk ble vurdert ved hver avtale, og alle mødre ble screenet for svangerskapsdiabetes i henhold til anbefalinger fra American Diabetes Association.

Obstetriske og neonatale utfall ble hentet fra sykehusjournalene. Nyfødte ble klassifisert som små, passende eller store for svangerskapsalderen ifølge Olsen et al. vekstkurver.

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker etter en fullstendig forklaring av studien.