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冠状高级皮瓣和半月形前庭切口技术治疗上颌牙齿多发性牙龈退缩的比较 - 一项随机对照试验 (CAF and SVIT)

2017年1月31日 更新者:Dr.Hema.P、Indira Gandhi Institute of Dental Science

冠状高级皮瓣和半月形前庭切口前庭技术治疗上颌牙齿多发性牙龈退缩的比较 - 随机对照

上颌多发性牙龈退缩患者冠向推进瓣与前庭半月形切口技术覆盖牙根的比较[J].

研究概览

详细说明

参加 OPD 牙周病科、IGIDS 和患者的受试者将根据纳入标准、从患者那里获得的知情同意书进行选择,

随机化过程:

  1. 通过简单随机抽样(抽签法)选择患者进行两种手术中的一种
  2. 基线值将由操作员以外的校准检查员记录
  3. 该程序由操作员执行(主要研究者)
  4. 由经过校准的检查员记录的操作后值。

患者将在 3 个月和 6 个月时接受检查 结果将被讨论

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Puducherry、印度、607402
        • 招聘中
        • Indira gandhi institute of dental sciences
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-50岁的男性和女性受试者。
  • 上颌牙齿 I 类和 II 类多发性牙龈退缩(2-4 颗牙)的患者。
  • 牙齿整齐的患者

排除标准:

  • 上颌牙Ⅲ、Ⅳ级牙龈退缩患者
  • 与磨牙有关的衰退
  • 全身性疾病患者
  • 医疗受损的患者
  • 有吸烟史的患者
  • 糜烂和根龋患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
半月形前庭切口技术进行牙根覆盖
其他:B组
冠向皮瓣覆盖根部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根覆盖量
大体时间:6个月
以毫米为单位的根覆盖率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
角化龈宽度
大体时间:6个月
以毫米为单位的宽度增加
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月30日

研究完成 (预期的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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